- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02876705
운동 중 통증의 시공간 패턴
소진 운동 시 통증과 불편감의 시공간적 패턴
연구 개요
상세 설명
Intro Pain은 최근 감각, 인지, 감정 및 사회적 구성요소로 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 고통스러운 경험으로 정의되었습니다. 통증은 신체 운동 내에서 지각적 표식으로 볼 수 있습니다. 개인은 예를 들어 사이클링 중 PE 보고서와 별개의 정보 소스로 표시되는 활동성 통증의 변화와 같은 여러 지각 마커에 대해 보고할 수 있습니다. 통증의 지각 마커는 여전히 운동 설정 내에서 거의 조사되지 않았습니다.
다른 측면에서 보면 운동성 통증을 가장 잘 이해하려면 감각 식별, 정서적 동기 및 인지 평가 차원을 포함하여 통증의 여러 차원을 고려해야 합니다. 운동 과학 내 여러 연구에서 통증의 감각 식별 차원에 초점을 맞췄습니다. 이들의 결과는 사이클링, 정적 및 동적 핸드 그립 압착, 증분 러닝머신 달리기를 포함한 다양한 노력 설정에서 통증 인식과 전력 출력 사이의 선형 관계를 제안했습니다. 실제로 자전거 타기와 달리기 중 팔 통증에 대한 다리 통증의 비율을 비교한 결과 다리 통증과 팔 통증의 비율이 더 높은 강도에서 증가한다는 사실도 입증되었습니다.
그러나 현존하는 작업의 대부분은 그룹 기반 관점에서 고통과 PE에 집중되어 그룹 기반 결론을 이끌어 냈습니다. 전통적으로 운동 과학 내에서 변수는 별개의 저주파 시점에서 측정된 다음 시도 과정에서 평균을 내거나 측정된 시간에 보고됩니다. 결과적으로 이러한 관행은 이러한 변수에 내재된 동적 피드 포워드 및 피드백 제어 메커니즘을 측정하기 어렵게 만듭니다. 이들을 종합하면 빈도가 높은 시점 설정에서 개별 사례별 관점에서 통증과 불편함을 연구하는 것이 고유한 이점을 제공할 수 있습니다. 생리학적 및 심리적 변수(예: PE)가 15초의 측정 빈도로 보고할 때 무거운 정전력 사이클링 동안 변동을 나타내는 것을 고려하면 통증 위치도 변동될 수 있다고 가정하는 것이 타당해 보입니다. 결과적으로 운동 중 시공간 통증 변동 패턴의 다양한 유형을 구별하는 것이 유용할 수 있습니다. 이러한 역학을 매핑하면 운동 과정에서 개인별 피로를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 변동 역학의 기능적 역할은 이미 의지 소진까지 수행되는 정력 운동 동안 심리적(예: 의지 상태, 사고 과정) 및 운동학적 변수에서 연구되었습니다. 이러한 접근법은 통계적 평균화에 의해 수행되는 개인내 변동성의 억제가 개별 시스템의 특성을 숨길 수 있다는 점에서 중요합니다.
이러한 맥락에서 우리는 운동에서 개별화된 통증과 불편 패턴을 연구하고 묘사하는 경향이 있습니다. 본 연구의 목적은 운동 중 인지된 신체 불편감과 통증의 위상적으로 정의된 영역의 개별 시공간 구조와 역학을 연구하는 것입니다.
- 방법 2.1 참가자 이 연구의 샘플 크기를 결정하기 위해 G*Power 3.1을 사용하여 전력 분석을 수행했습니다. 사고 과정에 대한 연구에서 더 큰 효과 크기가 보고되었습니다. 따라서 d = 1.0, α < 0.05, 검정력(1 - β) = 0.80의 효과 크기를 사용하여 n = 11의 표본 크기가 나타났습니다. 정기적인 유산소 운동을 하는 백인체대학생(18~30세)을 모집하여 자발적으로 연구에 참여할 예정이다. 학생들은 연구에 관한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 여전히 모호한 점이 있으면 질문하도록 추가로 권장됩니다.
2.2 재료 및 절차 이 연구의 완료는 1주 간격으로 분리되고 각 세션은 약 30분씩 총 3개의 세션이 소요됩니다. 1주차에 참가자는 RPE(6-20 Borg 척도) = 15(즉, 무거움)에 해당하는 작업량 및 속도 값을 결정하기 위해 기준 증분 주기 및 실행 테스트를 완료합니다. 이때 참가자는 신체 지도 및 보고 절차의 사용에 익숙해질 것입니다. 2주차와 3주차에 참가자는 균형 잡힌 할당 순서로 정전력 사이클링 및 정속 실행 작업을 각각 완료합니다.
2.2.1. 불편함과 통증에 대한 모니터링 운동 중 매 15초마다 연구원의 지시에 따라 참가자는 불편함과 통증이 있는 신체 위치를 신체 지도 척도에 보고합니다.
2.2.2. 정전력 순환 작업 이 작업에는 증분 워밍업 세션과 의지가 탈진할 때까지 수행되는 정전력 순환이 포함됩니다. 증분 워밍업 중에 참가자가 RPE = 15를 보고할 때 정전력 사이클링이 시작되고 사이클링 작업은 의지 소진까지 지속됩니다. 참가자가 앉은 자세에서 연속 5초 동안 고정된 케이던스로 더 이상 자전거를 탈 수 없을 때 종료가 설정됩니다.
2.2.3. 등속 실행 작업 작업에는 증분 워밍업(실행 기준선 테스트와 동일)과 의지가 고갈될 때까지 수행되는 등속 실행이 포함됩니다. 일정한 속도 실행은 참가자가 증분 워밍업 중에 RPE = 15를 달성하고 보고할 때 시작되며 더 이상 부과된 속도를 유지할 수 없을 때 자발적인 피로까지 지속됩니다.
2.2.4. 커밋 확인 모든 테스트 절차가 완료되면 참가자는 보고 작업(a)에 대한 커밋 수준과 작업(b)에 대한 커밋 수준을 0에서 범위의 앵커가 있는 11점 리커트 유형 척도로 측정하기 위한 완전한 커밋에 대한 질문에 답합니다. (전혀 그렇지 않다)에서 10(매우 그렇다)까지.
2.3 데이터 수집 및 분석 각 참가자의 모든 위치는 이진 벡터로 변환됩니다. 조사관은 반복 측정 ANOVA를 사용하여 시간 단계의 효과를 분석합니다. 주성분 분석(PCA)을 사용하여 국소 불편 및/또는 통증 데이터(50개 항목 통증 지도에서 얻음)의 차원을 줄입니다. 각 테스트 세션의 데이터와 시간이 목록에 보고됩니다. 모든 데이터는 각 참가자에 대해 재구성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08038
- INEFCatalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자들은 스포츠 전문 분야가 없었지만 일주일에 세 번 이상 다양한 에어로빅 활동에 참여했습니다. 연구의 포함 기준은 만성 통증 및 손상이 없고 정상 체중(BMI 18.5~25)이었습니다.
제외 기준:
전문적으로 스포츠를 전문으로 하고 활동이 저조한(주 3회 미만) 참가자는 연구에서 제외되었습니다. 신경병증 및/또는 만성 통증을 앓는 참가자도 제외되었습니다. 저체중 및 과체중 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통증 패턴
이러한 맥락에서 우리는 운동에서 개별화된 통증과 불편 패턴을 연구하고 묘사하는 경향이 있습니다.
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이 연구의 완료는 1주 간격으로 분리된 총 3개의 세션이 소요될 것입니다.
1주차에 참가자는 RPE(6-20 Borg 척도) = 15(즉, 무거움)에 해당하는 작업량 및 속도 값을 결정하기 위해 기준 증분 주기 및 실행 테스트를 완료합니다.
참가자들은 또한 신체 지도 및 보고 절차의 사용에 익숙해질 것입니다.
2주차와 3주차에 참가자는 정전력 사이클링 및 정속 주행 작업을 완료합니다.
정전력 순환 및 실행은 의지가 고갈될 때까지 지속됩니다.
참가자가 고정된 케이던스에서 더 이상 순환할 수 없을 때 끝이 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 도면, 신체 지도 또는 마네킹을 통해 측정된 운동 중 통증 위치의 변화.
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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우리는 운동 중 개별화된 통증과 불편 패턴을 연구하고 기술하는 경향이 있습니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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