- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876705
Spatiotemporale mønstre af smerte under træning
Spatiotemporale mønstre af smerte og ubehag under udmattende træning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intro Pain blev for nylig defineret som en ubehagelig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade med sensoriske, kognitive, følelsesmæssige og sociale komponenter. Smerter kan ses som perceptuel markør inden for fysisk træning. Individer kan rapportere om en række perceptuelle markører, såsom ændringer i anstrengende smerte, som viste sig at være en tydelig kilde til information end rapporter om PE under cykling for eksempel. De perceptuelle markører for smerte er stadig lidt undersøgt inden for træningsindstillinger.
Fra en anden side, for bedst at forstå anstrengende smerte, er man nødt til at overveje flere dimensioner af smerte, herunder de sensorisk-diskriminerende, affektive-motiverende og de kognitiv-evaluative dimensioner. Adskillige studier inden for træningsvidenskaben har fokuseret på den sensorisk-diskriminerende dimension af smerte. Resultater fra disse har foreslået et lineært forhold mellem smerteopfattelse og kraftudgangen i forskellige anstrengelsesindstillinger, herunder cykling, statisk og dynamisk håndgrebsklemning og trinvis løbebåndsløb. Faktisk har sammenligningen af forholdet mellem bensmerter og armsmerter under cykling og løb også vist, at forholdet mellem ben og armsmerter stiger over højere intensiteter.
Det meste af det eksisterende arbejde var dog centreret om smerte og PE fra et gruppebaseret synspunkt for at føre til gruppebaserede konklusioner. Traditionelt inden for træningsvidenskab bliver variabler målt på forskellige, lavfrekvente tidspunkter og derefter enten gennemsnittet i løbet af forsøget eller rapporteret på det målte tidspunkt. Til gengæld gør sådan praksis det vanskeligt at måle dynamiske feed-forward- og feedback-kontrolmekanismer, der er iboende i disse variable. Sammenlagt kan det give unikke fordele at studere smerte og ubehag fra et individuelt, sag-til-sag-synspunkt, i en højfrekvent tidspunktindstilling. I betragtning af, at de fysiologiske og psykologiske variabler (f.eks. PE) præsenterer fluktuationer under kraftig konstant-effekt-cykling, når der rapporteres med en målefrekvens på 15s, forekommer det plausibelt at antage, at smertesteder også kan svinge. Det kan derfor være nyttigt at skelne mellem forskellige typer af spatiotemporale smerteudsvingsmønstre under træning. Kortlægning af denne dynamik kan hjælpe med at forudsige individuel-specifik træthed i løbet af træningen. Den funktionelle rolle af fluktuerende dynamik er allerede blevet undersøgt i psykologiske (f.eks. viljetilstande, tankeprocesser) og kinematiske variabler under konstant-kraftøvelse udført indtil viljemæssig udmattelse. Disse tilgange er vigtige, fordi undertrykkelsen af den intraindividuelle variabilitet udført ved en statistisk gennemsnitsberegning kan skjule de individuelle systemers egenskaber.
På denne måde har vi en tendens til at studere og afgrænse individualiserede smerte- og ubehagsmønstre under træning. Formålet med denne undersøgelse vil være at studere den individuelle spatiotemporale struktur og dynamikken i topologisk definerede områder af opfattet kropslig ubehag og smerte under træning.
- Metoder 2.1 Deltagere For at bestemme prøvestørrelsen for denne undersøgelse blev der udført en effektanalyse ved brug af G*Power 3.1. I undersøgelser af tankeprocesser er der rapporteret om større effektstørrelser. Ved at anvende en effektstørrelse på d = 1,0, α < 0,05, potens (1 - β) = 0,80, fremkom en prøvestørrelse på n = 11. Kaukasiske idrætsstuderende (aldersinterval: 18 - 30 år), der gennemgår regelmæssig aerob træning, vil blive rekrutteret til frivilligt at deltage i undersøgelsen. De studerende vil modtage mundtlig og skriftlig information om studiet. De vil desuden blive opfordret til at stille spørgsmål, hvis der stadig er nogen uklarheder.
2.2 Materialer og procedure Gennemførelsen af denne undersøgelse vil tage i alt tre sessioner, adskilt af en uges intervaller, og hver af ca. 30 minutter. I uge 1 vil deltagerne gennemføre en baseline inkrementelle cykel- og løbetest for at bestemme arbejdsbelastningen og hastighedsværdierne svarende til deres RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs. tung). På dette tidspunkt vil deltagerne også blive fortrolige med brugen af kropskort og rapporteringsprocedurer. I uge to og tre vil deltagerne udføre henholdsvis løbeopgaverne med konstant kraft og konstant hastighed i en afbalanceret tildelt rækkefølge.
2.2.1. Overvågning for ubehag og smerter Hver 15. under træning, efter forskerens anvisninger, vil deltagerne rapportere kropslige steder med ubehag og smerte på en kropskortskala.
2.2.2. Cykelopgave med konstant kraft Opgaven vil omfatte en trinvis opvarmningssession og en cykling med konstant kraft, som vil blive udført op til frivillig udmattelse. Cyklingen med konstant kraft begynder, når deltagerne vil rapportere RPE = 15 under den trinvise opvarmning, og cykelopgaven vil vare op til frivillig udmattelse. Slutningen sættes, når deltagerne ikke vil være i stand til at cykle længere ved den faste kadence i fem på hinanden følgende sekunder i siddende stilling.
2.2.3. Løbeopgave med konstant hastighed Opgaven vil omfatte en trinvis opvarmning (identisk med den løbende baseline-test) og et løb med konstant hastighed, som vil blive udført op til frivillig udmattelse. Løbet med konstant hastighed starter, når deltagerne vil opnå og rapportere RPE = 15 under den trinvise opvarmning og vil vare op til frivillig udmattelse, når de ikke længere kunne opretholde den pålagte hastighed.
2.2.4. Forpligtelseskontrol Efter afslutningen af alle testprocedurer vil deltagerne besvare spørgsmål om fuldstændig forpligtelse til at måle deres forpligtelsesniveauer til rapporteringsopgaverne (a) og forpligtelse til opgave (b), på en 11-punkts Likert-skala med ankre fra 0 (slet ikke) til 10 (meget).
2.3 Dataindsamling og analyse Alle lokationer for hver deltager vil blive transformeret til binære vektorer. Efterforskere vil analysere virkningerne af tidstrinene ved hjælp af gentagne målinger ANOVA'er. Principal component analyse (PCA) vil blive brugt til at reducere dimensionaliteten af de lokale ubehag og/eller smertedata (der vil blive hentet fra smertekortet med 50 punkter). Dataene og tidspunktet for hver testsession vil blive rapporteret på en liste. Alle data kan rekonstrueres for hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08038
- INEFCatalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne havde ingen sportsspecialisering, men var engageret i en bred vifte af aerobe aktiviteter mindst tre gange om ugen. Inklusionskriteriet for undersøgelsen var fravær af kroniske smerter og skader og normalvægt: BMI fra 18,5 til 25.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere professionelt specialiseret i sport og dårligt aktive (<3 gange om ugen) blev udelukket fra undersøgelsen. Eksklusion blev også foretaget for de deltagere, der led neuropatiske og/eller kroniske smerter. Undervægtede og overvægtige deltagere blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Smerte mønstre
På denne måde har vi en tendens til at studere og afgrænse individualiserede smerte- og ubehagsmønstre under træning.
|
Gennemførelsen af denne undersøgelse vil tage i alt tre sessioner, adskilt af en uges intervaller.
I uge 1 vil deltagerne gennemføre en baseline inkrementelle cykel- og løbetest for at bestemme arbejdsbelastningen og hastighedsværdierne svarende til deres RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs. tung).
Deltagerne vil også blive fortrolige med brugen af kropskort og rapporteringsprocedurer.
I uge to og tre vil deltagerne fuldføre løbeopgaverne med konstant kraftcykling og konstant hastighed.
Den konstante kraft cykling og løb vil vare op til frivillig udmattelse.
Slutningen sættes, når deltagerne ikke kan cykle længere ved den faste kadence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer af smerteplacering under træning målt gennem smertetegninger, kropskort eller dukker.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Vi har en tendens til at studere og afgrænse individualiserede smerte- og ubehagsmønstre under træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INEFC-Psychobiological
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien