- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02876705
Spatiotemporala mönster av smärta under träning
Spatiotemporala mönster av smärta och obehag under ansträngande träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intro Pain definierades nyligen som en plågsam upplevelse associerad med faktisk eller potentiell vävnadsskada med sensoriska, kognitiva, emotionella och sociala komponenter. Smärta kan ses som perceptuell markör inom fysisk träning. Individer kan rapportera om ett antal perceptuella markörer såsom förändringar i ansträngande smärta som visade sig vara en distinkt källa till information än rapporter om PE under cykling till exempel. De perceptuella markörerna för smärta är fortfarande lite undersökta inom träningsmiljöer.
Från en annan sida, för att på bästa sätt förstå ansträngande smärta, måste man överväga flera dimensioner av smärta inklusive de sensoriskt diskriminerande, affektiva-motiverande och kognitiva-utvärderande dimensionerna. Flera studier inom träningsvetenskapen har fokuserat på smärtans sensoriskt diskriminerande dimension. Resultat från dessa har föreslagit ett linjärt samband mellan smärtuppfattning och kraftuttaget i olika ansträngningsinställningar, inklusive cykling, statisk och dynamisk handtagspressning och inkrementell löpbandslöpning. Jämförelsen av förhållandet mellan bensmärta och armsmärta under cykling och löpning har också visat att förhållandet mellan bensmärta och armsmärta ökar över högre intensiteter.
Det mesta av det befintliga arbetet fokuserade dock på smärta och PE från en gruppbaserad synvinkel för att leda till gruppbaserade slutsatser. Traditionellt, inom träningsvetenskap, mäts variabler vid distinkta, lågfrekventa tidpunkter och sedan antingen medelvärdesberäkningar under försökets gång eller rapporteras vid den uppmätta tiden. Sådana metoder gör det i sin tur svårt att mäta dynamiska framkopplings- och återkopplingskontrollmekanismer som är inneboende i dessa variabler. Sammantaget kan det ge unika fördelar att studera smärta och obehag från en individuell synvinkel från fall till fall, i högfrekventa tidpunkter. Med tanke på att de fysiologiska och psykologiska variablerna (t.ex. PE) uppvisar fluktuationer under kraftig cykling med konstant effekt vid rapportering med en mätfrekvens på 15 s, verkar det rimligt att anta att smärtplatser också kan fluktuera. Följaktligen kan det vara användbart att skilja mellan olika typer av spatiotemporala smärtfluktuationsmönster under träning. Att kartlägga denna dynamik kan hjälpa till att förutsäga individspecifik trötthet under träningen. Den funktionella rollen av fluktuerande dynamik har redan studerats i psykologiska (t.ex. viljetillstånd, tankeprocesser) och kinematiska variabler under konstant kraftövning som utförs fram till viljemässig utmattning. Dessa tillvägagångssätt är viktiga eftersom undertryckandet av den intraindividuella variabiliteten som utförs av ett statistiskt medelvärde kan dölja egenskaperna hos individuella system.
I denna anda tenderar vi att studera och avgränsa individualiserade smärt- och obehagsmönster vid träning. Syftet med denna studie är att studera den individuella spatiotemporala strukturen och dynamiken hos topologiskt definierade områden av upplevt kroppsbesvär och smärta under träning.
- Metoder 2.1 Deltagare För att bestämma provstorleken för denna studie genomfördes en effektanalys med G*Power 3.1. I studier av tankeprocesser har större effektstorlekar rapporterats. Sålunda, med användning av en effektstorlek på d = 1,0, α < 0,05, effekt (1 - β) = 0,80, framkom en sampelstorlek på n = 11. Kaukasiska idrottsstudenter (åldersintervall: 18 - 30 år) som genomgår regelbunden aerob träning kommer att rekryteras för att frivilligt delta i studien. Studenterna kommer att få muntlig och skriftlig information om studien. De kommer dessutom att uppmuntras att ställa frågor om det fortfarande finns några oklarheter.
2.2 Material och tillvägagångssätt Slutförandet av denna studie kommer att ta totalt tre sessioner, åtskilda med en veckas intervall, och var och en på cirka 30 minuter. Vid vecka ett kommer deltagarna att slutföra ett baslinjeinkrementellt cykel- och löptest för att bestämma arbetsbelastningen och hastighetsvärdena som motsvarar deras RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs tung). Vid denna tidpunkt kommer deltagarna också att bli bekanta med användningen av kroppskartor och rapporteringsprocedurer. Vid vecka två och tre kommer deltagarna att slutföra löpuppgifterna med konstant kraftcykling och löpning med konstant hastighet, i en motbalanserad tilldelad ordning.
2.2.1. Övervakning av obehag och smärta Var 15:e sekund under träningen, på forskarens uppmaningar, kommer deltagarna att rapportera kroppsliga platser med obehag och smärta på en kroppskartskala.
2.2.2. Cykeluppgift med konstant kraft Uppgiften kommer att inkludera ett stegvis uppvärmningspass och en cykling med konstant kraft som kommer att utföras upp till frivillig utmattning. Cyklingen med konstant kraft kommer att börja när deltagarna rapporterar RPE = 15 under den stegvisa uppvärmningen och cykeluppgiften kommer att pågå upp till frivillig utmattning. Slutet sätts när deltagarna inte kommer att kunna cykla längre med den fasta kadensen under fem sekunder i följd i sittande position.
2.2.3. Löpuppgift med konstant hastighet Uppgiften kommer att innefatta en stegvis uppvärmning (identisk med det löpande baslinjetestet) och en löpning med konstant hastighet som kommer att utföras fram till frivillig utmattning. Körningen med konstant hastighet kommer att starta när deltagarna kommer att uppnå och rapportera RPE = 15 under den inkrementella uppvärmningen och kommer att pågå upp till frivillig utmattning när de inte längre kunde hålla den pålagda hastigheten.
2.2.4. Engagemangskontroll När alla testprocedurer har slutförts kommer deltagarna att svara på frågor om fullständigt engagemang för att mäta sina engagemangsnivåer för rapporteringsuppgifterna (a) och engagemang för uppgiften (b), på en 11-gradig Likert-skala med ankare från 0 (inte alls) till 10 (mycket).
2.3 Datainsamling och analys Alla platser för varje deltagare kommer att omvandlas till binära vektorer. Utredarna kommer att analysera effekterna av tidsstegen med hjälp av upprepade mätningar ANOVAs. Principal component analysis (PCA) kommer att användas för att reducera dimensionaliteten av lokalt obehag och/eller smärtdata (som kommer att erhållas från smärtkartan med 50 punkter). Data och tid för varje testsession kommer att rapporteras i en lista. All data kan rekonstrueras för varje deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08038
- INEFCatalunya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna hade ingen idrottsspecialisering utan var engagerade i ett brett utbud av aeroba aktiviteter minst tre gånger i veckan. Inklusionskriteriet för studien var frånvaron av kronisk smärta och skador och normalvikt: BMI från 18,5 till 25.
Exklusions kriterier:
Deltagare som var professionellt specialiserade på sport och dåligt aktiva (<3 gånger i veckan) exkluderades från studien. Uteslutning gjordes även för de deltagare som led av neuropatisk och/eller kronisk smärta. Underviktiga och överviktiga deltagare exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta mönster
I denna anda tenderar vi att studera och avgränsa individualiserade smärt- och obehagsmönster vid träning.
|
Slutförandet av denna studie kommer att ta totalt tre sessioner, åtskilda med en veckas intervall.
Vid vecka ett kommer deltagarna att slutföra ett baslinjeinkrementellt cykel- och löptest för att bestämma arbetsbelastningen och hastighetsvärdena som motsvarar deras RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs tung).
Deltagarna kommer också att bli bekanta med användningen av kroppskartor och rapporteringsprocedurer.
Vid vecka två och tre kommer deltagarna att slutföra cykling med konstant kraft och löpningsuppgifter med konstant hastighet.
Cykling och löpning med konstant kraft kommer att pågå upp till frivillig utmattning.
Slutet sätts när deltagarna inte kommer att kunna cykla längre på den fasta kadensen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av smärtläge under träning mätt genom smärtteckningar, kroppskartor eller dockor.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Vi tenderar att studera och avgränsa individualiserade smärt- och obehagsmönster under träning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- INEFC-Psychobiological
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .