- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876705
Spatiotemporale mønstre av smerte under trening
Spatiotemporale mønstre av smerte og ubehag under utmattende trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intro Pain ble nylig definert som en plagsom opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade med sensoriske, kognitive, emosjonelle og sosiale komponenter. Smerte kan sees på som perseptuell markør innen fysisk trening. Enkeltpersoner kan rapportere om en rekke perseptuelle markører, for eksempel endringene i anstrengende smerte, som ble vist å være en tydelig kilde til informasjon enn rapporter om PE under for eksempel sykling. De perseptuelle markørene for smerte er fortsatt lite undersøkt i treningsmiljøer.
Fra en annen side, for best mulig forståelse av anstrengende smerte, må man vurdere flere dimensjoner av smerte, inkludert de sensorisk-diskriminerende, affektive-motiverende og kognitiv-evaluerende dimensjonene. Flere studier innen treningsvitenskapen har fokusert på den sensorisk diskriminerende dimensjonen av smerte. Resultater fra disse har antydet et lineært forhold mellom smerteoppfatning og kraftuttaket i forskjellige anstrengelsesinnstillinger, inkludert sykling, statisk og dynamisk håndgrepsklemming og inkrementell tredemølleløping. Faktisk har sammenligningen av forholdet mellom bensmerter og armsmerter under sykling og løping også vist at forholdet mellom ben og armsmerter øker over høyere intensiteter.
Det meste av det eksisterende arbeidet sentrerte seg imidlertid om smerte og PE fra et gruppebasert ståsted for å føre til gruppebaserte konklusjoner. Tradisjonelt, innenfor treningsvitenskap, blir variabler målt ved distinkte, lavfrekvente tidspunkter, og deretter enten gjennomsnittet i løpet av forsøket eller rapportert på det målte tidspunktet. I sin tur gjør slik praksis det vanskelig å måle dynamiske fremmatings- og tilbakemeldingskontrollmekanismer som er iboende i disse variablene. Sett sammen kan det å studere smerte og ubehag fra et individuelt, sak-til-tilfelle ståsted, i høyfrekvente tidspunkter, gi unike fordeler. Tatt i betraktning at de fysiologiske og psykologiske variablene (f.eks. PE) presenterer fluktuasjoner under kraftig sykling med konstant kraft ved rapportering med en målefrekvens på 15 s, virker det plausibelt å anta at smertestedene også kan fluktuere. Følgelig kan det være nyttig å skille mellom ulike typer spatiotemporale smertefluktuasjonsmønstre under trening. Kartlegging av denne dynamikken kan bidra til å forutsi individspesifikk tretthet i løpet av treningen. Den funksjonelle rollen til fluktuerende dynamikk har allerede blitt studert i psykologiske (f.eks. viljetilstander, tankeprosesser) og kinematiske variabler under konstant-kraftøvelse utført til viljemessig utmattelse. Disse tilnærmingene er viktige ved at undertrykkelsen av den intraindividuelle variasjonen utført ved en statistisk gjennomsnittsberegning kan skjule egenskapene til individuelle systemer.
På denne måten har vi en tendens til å studere og avgrense individualiserte smerte- og ubehagsmønstre under trening. Formålet med denne studien vil være å studere den individuelle spatiotemporale strukturen og dynamikken til topologisk definerte områder med opplevd kroppsbehag og smerte under trening.
- Metoder 2.1 Deltakere For å bestemme prøvestørrelsen for denne studien ble det utført en effektanalyse ved bruk av G*Power 3.1. I studier av tankeprosesser er det rapportert om større effektstørrelser. Ved å bruke en effektstørrelse på d = 1,0, α < 0,05, potens (1 - β) = 0,80, oppsto en prøvestørrelse på n = 11. Kaukasiske kroppsøvingsstudenter (aldersgruppe: 18 - 30 år) som gjennomgår regelmessig aerob trening vil bli rekruttert til å delta frivillig i studien. Studentene vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studiet. De vil i tillegg bli oppfordret til å stille spørsmål hvis det fortsatt er noen uklarheter.
2.2 Materialer og prosedyre Gjennomføringen av denne studien vil ta totalt tre økter, atskilt med en ukes intervaller, og hver på ca. 30 minutter. I uke én vil deltakerne fullføre en basislinje for inkrementelle sykkel- og løpetester for å bestemme arbeidsbelastningen og hastighetsverdiene som tilsvarer deres RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs. tung). På dette tidspunktet vil deltakerne også bli kjent med bruken av kroppskart og rapporteringsprosedyrer. I uke to og tre vil deltakerne fullføre henholdsvis sykling med konstant kraft og løpeoppgaver med konstant hastighet i en motbalansert tildelt rekkefølge.
2.2.1. Overvåking for ubehag og smerter Hver 15. under trening, etter forskerens oppfordring, vil deltakerne rapportere kroppslige steder med ubehag og smerte på en kroppskartskala.
2.2.2. Sykling med konstant kraft Oppgaven vil inkludere en trinnvis oppvarmingsøkt og en sykling med konstant kraft som vil bli utført opp til frivillig utmattelse. Syklingen med konstant kraft vil begynne når deltakerne vil rapportere RPE = 15 under den trinnvise oppvarmingen og sykkeloppgaven vil vare opp til frivillig utmattelse. Slutten settes når deltakerne ikke vil kunne sykle lenger med fast tråkkfrekvens i fem påfølgende sekunder i sittende stilling.
2.2.3. Løpeoppgave med konstant hastighet Oppgaven vil inkludere en inkrementell oppvarming (identisk med den løpende grunnlinjetesten) og en løping med konstant hastighet som vil bli utført opp til frivillig utmattelse. Løpet med konstant hastighet vil starte når deltakerne vil oppnå og rapportere RPE = 15 under den inkrementelle oppvarmingen og vil vare opp til frivillig utmattelse når de ikke lenger kunne opprettholde den pålagte hastigheten.
2.2.4. Forpliktelseskontroll Etter fullføring av alle testprosedyrer vil deltakerne svare på spørsmål om fullstendig forpliktelse til å måle forpliktelsesnivåene til rapporteringsoppgavene (a) og forpliktelsen til oppgaven (b), på en 11-punkts Likert-skala med ankre fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig).
2.3 Datainnsamling og analyse Alle lokasjonene for hver deltaker vil bli transformert til binære vektorer. Etterforskere vil analysere effekten av tidstrinnene ved å bruke gjentatte mål ANOVAer. Hovedkomponentanalyse (PCA) vil bli brukt for å redusere dimensjonaliteten til lokalt ubehag og/eller smertedata (som vil bli hentet fra smertekartet med 50 elementer). Dataene og tidspunktet for hver testøkt vil bli rapportert i en liste. Alle data kan rekonstrueres for hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08038
- INEFCatalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne hadde ingen idrettsspesialisering, men var engasjert i et bredt spekter av aerobe aktiviteter minst tre ganger i uken. Inklusjonskriterium for studien var fravær av kroniske smerter og skader, og normalvekt: BMI fra 18,5 til 25.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere profesjonelt spesialiserte i sport og dårlig aktive (<3 ganger i uken) ble ekskludert fra studien. Ekskludering ble også gjort for deltakerne som led nevropatiske og/eller kroniske smerter. Undervektige og overvektige deltakere ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smerte mønstre
På denne måten har vi en tendens til å studere og avgrense individualiserte smerte- og ubehagsmønstre under trening.
|
Gjennomføringen av denne studien vil ta totalt tre økter, atskilt med en ukes intervaller.
I uke én vil deltakerne fullføre en basislinje for inkrementelle sykkel- og løpetester for å bestemme arbeidsbelastningen og hastighetsverdiene som tilsvarer deres RPE (6-20 Borgs skala) = 15 (dvs. tung).
Deltakerne vil også bli kjent med bruken av kroppskart og rapporteringsprosedyrer.
I uke to og tre vil deltakerne fullføre løpeoppgavene med konstant kraftsykling og konstant hastighet.
Sykling og løping med konstant kraft vil vare opp til frivillig utmattelse.
Slutten settes når deltakerne ikke kan sykle lenger med fast tråkkfrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smertested under trening målt gjennom smertetegninger, kroppskart eller dukker.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Vi har en tendens til å studere og avgrense individualiserte smerte- og ubehagsmønstre under trening.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INEFC-Psychobiological
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater