- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876705
Padrões espaço-temporais de dor durante o exercício
Padrões espaço-temporais de dor e desconforto durante exercícios exaustivos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução A dor foi recentemente definida como uma experiência angustiante associada a dano tecidual real ou potencial com componentes sensoriais, cognitivos, emocionais e sociais. A dor pode ser vista como um marcador perceptivo dentro do exercício físico. Os indivíduos podem relatar vários marcadores perceptivos, como as mudanças na dor ao esforço, que se mostrou uma fonte de informação distinta do que os relatos de PE durante o ciclismo, por exemplo. Os marcadores perceptivos de dor ainda são pouco investigados em contextos de exercício.
Por outro lado, para entender melhor a dor de esforço, é preciso considerar várias dimensões da dor, incluindo as dimensões sensorial-discriminativa, afetivo-motivacional e cognitiva-avaliativa. Vários estudos dentro da ciência do exercício se concentraram na dimensão sensorial discriminativa da dor. Os resultados destes sugeriram uma relação linear entre a percepção da dor e a produção de energia em diversas configurações de esforço, incluindo ciclismo, aperto de mão estático e dinâmico e corrida incremental em esteira. De fato, a comparação da proporção de dor na perna para dor no braço durante o ciclismo e a corrida também demonstrou que a proporção de dor na perna para o braço aumenta em intensidades mais altas.
A maior parte do trabalho existente, no entanto, centrou-se na dor e EP de um ponto de vista baseado em grupo para levar a conclusões baseadas em grupo. Tradicionalmente, dentro da ciência do exercício, as variáveis são medidas em pontos de tempo distintos e de baixa frequência e, em seguida, são calculadas a média ao longo do teste ou relatadas no tempo medido. Por sua vez, tais práticas dificultam a mensuração dos mecanismos dinâmicos de controle feed-forward e feedback inerentes a essas variáveis. Juntos, estudar a dor e o desconforto de um ponto de vista individual, caso a caso, em uma configuração de pontos de tempo de alta frequência, pode apresentar benefícios exclusivos. Considerando que as variáveis fisiológicas e psicológicas (ex. Consequentemente, pode ser útil distinguir entre tipos diferenciais de padrões de flutuações de dor espaço-temporais durante o exercício. O mapeamento dessas dinâmicas pode ajudar a prever a fadiga individual específica durante o exercício. O papel funcional da dinâmica flutuante já foi estudado em variáveis psicológicas (por exemplo, estados volitivos, processos de pensamento) e cinemáticas durante exercícios de força constante realizados até a exaustão volitiva. Essas abordagens são importantes porque a supressão da variabilidade intra-individual realizada por uma média estatística pode ocultar as propriedades de sistemas individuais.
Nesse sentido, tendemos a estudar e delinear padrões individualizados de dor e desconforto no exercício. O objetivo deste estudo será estudar a estrutura espaço-temporal individual e a dinâmica de áreas topologicamente definidas de desconforto corporal percebido e dor durante o exercício.
- Métodos 2.1 Participantes Para determinar o tamanho da amostra para este estudo, uma análise de poder foi realizada usando G*Power 3.1. Em estudos de processos de pensamento, tamanhos de efeito maiores foram relatados. Assim, usando um tamanho de efeito de d = 1,0, α < 0,05, poder (1 - β) = 0,80, surgiu um tamanho de amostra de n = 11. Estudantes caucasianos de educação física (faixa etária: 18 - 30 anos) submetidos a exercícios aeróbicos regulares serão recrutados para participar voluntariamente do estudo. Os alunos receberão informações orais e escritas sobre o estudo. Eles também serão incentivados a fazer perguntas se ainda houver ambiguidades.
2.2 Materiais e procedimentos A conclusão deste estudo levará um total de três sessões, separadas por intervalos de uma semana, cada uma com aproximadamente 30 minutos. Na primeira semana, os participantes completarão testes incrementais de ciclismo e corrida para determinar a carga de trabalho e os valores de velocidade correspondentes ao seu RPE (escala de Borg 6-20) = 15 (ou seja, pesado). Neste momento, os participantes também estarão familiarizados com o uso de mapas corporais e procedimentos de relatórios. Na segunda e terceira semanas, os participantes completarão as tarefas de ciclismo de potência constante e corrida de velocidade constante, respectivamente, em uma ordem atribuída contrabalançada.
2.2.1. Monitoramento de desconforto e dor A cada 15 segundos durante o exercício, a pedido do pesquisador, os participantes relatarão os locais corporais com desconforto e dor em uma escala de mapa corporal.
2.2.2. Tarefa de ciclagem de potência constante A tarefa incluirá uma sessão de aquecimento incremental e uma ciclagem de potência constante que será realizada até a exaustão volitiva. A ciclagem de potência constante começará quando os participantes relatarem RPE = 15 durante o aquecimento incremental e a tarefa de ciclagem durará até a exaustão volitiva. O final será definido quando os participantes não conseguirem pedalar por mais tempo na cadência fixa por cinco segundos consecutivos na posição sentada.
2.2.3. Tarefa de corrida de velocidade constante A tarefa incluirá um aquecimento incremental (idêntico ao teste de linha de base de corrida) e uma corrida de velocidade constante que será realizada até a exaustão volitiva. A corrida em velocidade constante terá início quando os participantes atingirem e relatarem RPE = 15 durante o aquecimento incremental e durarão até a exaustão voluntária quando não conseguirem mais manter a velocidade imposta.
2.2.4. Verificação de comprometimento Após a conclusão de todos os procedimentos de teste, os participantes responderão a perguntas sobre comprometimento total para medir seus níveis de comprometimento com as tarefas de relatório (a) e comprometimento com a tarefa (b), em uma escala do tipo Likert de 11 pontos com âncoras variando de 0 (nada) a 10 (muito).
2.3 Coleta e análise de dados Todas as localizações de cada participante serão transformadas em vetores binários. Os investigadores analisarão os efeitos das etapas de tempo usando ANOVAs de medidas repetidas. A análise de componentes principais (PCA) será utilizada para reduzir a dimensionalidade dos dados de desconforto local e/ou dor (que serão obtidos do mapa de dor de 50 itens). A data e a hora de cada sessão de teste serão informadas em uma lista. Todos os dados podem ser reconstruídos para cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08038
- INEFCatalunya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes não tinham especialização esportiva, mas praticavam uma ampla gama de atividades aeróbicas pelo menos três vezes por semana. O critério de inclusão para o estudo foi ausência de dores crônicas e lesões, e peso normal: IMC de 18,5 a 25.
Critério de exclusão:
Participantes profissionalmente especializados em esportes e pouco ativos (<3 vezes por semana) foram excluídos do estudo. Foram excluídos também os participantes que sofriam de dor neuropática e/ou crônica. Participantes com baixo peso e excesso de peso foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Padrões de dor
Nesse sentido, tendemos a estudar e delinear padrões individualizados de dor e desconforto no exercício.
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A conclusão deste estudo terá um total de três sessões, separadas por intervalos de uma semana.
Na primeira semana, os participantes completarão testes incrementais de ciclismo e corrida para determinar a carga de trabalho e os valores de velocidade correspondentes ao seu RPE (escala de Borg 6-20) = 15 (ou seja, pesado).
Os participantes também estarão familiarizados com o uso de mapas corporais e procedimentos de relatórios.
Na semana dois e três, os participantes completarão as tarefas de ciclismo de potência constante e corrida de velocidade constante.
O ciclo e a corrida de potência constante durarão até a exaustão volitiva.
O final será definido quando os participantes não puderem pedalar por mais tempo na cadência fixa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na localização da dor durante o exercício, medidas por meio de desenhos de dor, mapas corporais ou manequins.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Tendemos a estudar e delinear padrões individualizados de dor e desconforto durante o exercício.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INEFC-Psychobiological
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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