- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02876744
당뇨병 환자에서 황반허혈과 말초허혈의 상관관계 (CORISMAP)
2021년 1월 13일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
OCT-혈관조영술(OCT-A)의 기여는 당뇨병성 망막병증에서 플루오레세인 혈관조영술 사용의 급격한 감소를 다소 장기적으로 고려할 수 있게 합니다. OCT-A에 의한 안구 후극의 망막층 혈관신생 분석의 정확성은 환자에게 황반 허혈 영역이 있는지 여부를 조기에 정량화할 수 있는 방식으로 감지합니다. 그러나 현재 OCT-A 이미징의 기술적 한계(작은 필드 분석)는 안저의 후방 극에서 망막에 대한 제한된 연구만 허용합니다.
이 연구는 당뇨병 환자에서 OCT-A에 의해 검출된 황반 허혈과 형광 혈관 조영술에 의해 검출된 말초 망막 허혈 사이에 연관성이 있는지 여부를 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플루오레세인 혈관 조영술을 통한 추적 관찰이 필요한 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 I 또는 유형 II
- 플루오레세인 혈관조영술을 통한 추적 관찰
제외 기준:
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
- 플루오레세인 혈관조영술에 대한 금기
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 플루오레세인 혈관 조영술 또는 OCT-A에서 망막 허혈 영역을 분석하는 것이 기술적으로 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중추 및 말초 망막의 허혈 영역 검출 및 측정
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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