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Correlazione tra ischemia maculare e ischemia periferica nei pazienti con diabete (CORISMAP)

13 gennaio 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Il contributo dell'OCT-angiografia (OCT-A) consente di considerare, in un periodo più o meno lungo, una drastica riduzione dell'uso delle angiografie con fluoresceina nella retinopatia diabetica. L'accuratezza dell'analisi della vascolarizzazione degli strati retinici del polo posteriore dell'occhio da parte dell'OCT-A, rileverà, precocemente e in maniera quantificabile, la presenza o meno di aree di ischemia maculare in un paziente. Tuttavia, le attuali limitazioni tecniche (analisi di piccolo campo) dell'imaging OCT-A consentono solo uno studio limitato della retina al polo posteriore del fondo.

Questo studio cerca di dimostrare se esiste un legame tra l'ischemia maculare rilevata dall'OCT-A e l'ischemia retinica periferica rilevata dalle angiografie con fluoresceina, nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete, che richiedono follow-up con angiografia con fluoresceina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo I o di tipo II
  • follow-up con angiografia con fluoresceina

Criteri di esclusione:

  • allergia nota alla fluoresceina
  • controindicazione all'angiografia con fluoresceina
  • paziente in gravidanza o allattamento
  • impossibilità tecnica di analizzare le aree ischemiche retiniche all'angiografia con fluoresceina o all'OCT-A.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione e misura dei territori ischemici nella retina centrale e periferica
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2016_21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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