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Korrelation zwischen Makulaischämie und peripherer Ischämie bei Patienten mit Diabetes (CORISMAP)

13. Januar 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Der Beitrag der OCT-Angiographie (OCT-A) ermöglicht es, mehr oder weniger langfristig eine drastische Reduzierung des Einsatzes von Fluoreszenzangiographien bei diabetischer Retinopathie in Betracht zu ziehen. Die Genauigkeit der Analyse der Vaskularisierung der Netzhautschichten des hinteren Augenpols durch das OCT-A ermöglicht die frühzeitige und quantifizierbare Erkennung, ob bei einem Patienten Bereiche mit Makulaischämie vorliegen oder nicht. Allerdings ermöglichen die aktuellen technischen Einschränkungen (Kleinfeldanalyse) der OCT-A-Bildgebung nur eine begrenzte Untersuchung der Netzhaut am hinteren Pol des Fundus.

Diese Studie soll zeigen, ob bei Diabetikern ein Zusammenhang zwischen der durch das OCT-A erkannten Makulaischämie und der durch die Fluoreszenzangiographie erkannten peripheren Netzhautischämie besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes, die eine Nachsorge mittels Fluoreszenzangiographie benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ I oder Typ II
  • Follow-up mit Fluoreszenzangiographie

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Allergie gegen Fluorescein
  • Kontraindikation für die Fluoreszenzangiographie
  • schwangere oder stillende Patientin
  • Technische Unmöglichkeit, ischämische Bereiche der Netzhaut mittels Fluoreszenzangiographie oder OCT-A zu analysieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung und Messung ischämischer Gebiete in der zentralen und peripheren Netzhaut
Zeitfenster: sofort
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMT_2016_21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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