Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi makulární ischemií a periferní ischemií u pacientů s diabetem (CORISMAP)

13. ledna 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Přínos OCT-angiografie (OCT-A) umožňuje ve více či méně dlouhodobém horizontu uvažovat o drastickém omezení používání fluoresceinových angiografií u diabetické retinopatie. Přesnost analýzy vaskularizace retinálních vrstev zadního pólu oka pomocí OCT-A včas a kvantifikovatelným způsobem odhalí, zda u pacienta existují oblasti makulární ischemie či nikoli. Současná technická omezení (analýza malého pole) zobrazení OCT-A však umožňují pouze omezené studium sítnice na zadním pólu fundu.

Tato studie se snaží prokázat, zda existuje souvislost mezi makulární ischemií detekovanou OCT-A a periferní retinální ischemií detekovanou fluoresceinovými angiografiemi u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem, vyžadující sledování fluoresceinovou angiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu I nebo typu II
  • sledování s fluoresceinovou angiografií

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na fluorescein
  • kontraindikace k fluoresceinové angiografii
  • těhotná nebo kojící pacientka
  • technická nemožnost analyzovat ischemické oblasti sítnice na fluoresceinové angiografii nebo OCT-A.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce a měření ischemických oblastí v centrální a periferní sítnici
Časové okno: bezprostřední
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2016_21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit