Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между макулярной ишемией и периферической ишемией у больных сахарным диабетом (CORISMAP)

13 января 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Вклад ОКТ-ангиографии (ОКТ-А) позволяет рассматривать в более или менее долгосрочной перспективе резкое сокращение использования флуоресцентных ангиографий при диабетической ретинопатии. Точность анализа васкуляризации слоев сетчатки заднего полюса глаза с помощью ОКТ-А позволит выявить на ранней стадии и поддающимся количественной оценке наличие участков макулярной ишемии у пациента. Однако текущие технические ограничения (анализ малого поля) визуализации ОКТ-А позволяют проводить лишь ограниченное исследование сетчатки на заднем полюсе глазного дна.

Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, существует ли связь между макулярной ишемией, обнаруженной с помощью ОКТ-А, и периферической ишемией сетчатки, обнаруженной с помощью флуоресцентной ангиографии, у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом, нуждающиеся в последующем наблюдении с флуоресцентной ангиографией.

Описание

Критерии включения:

  • сахарный диабет I или II типа
  • контроль с флуоресцентной ангиографией

Критерий исключения:

  • известная аллергия на флуоресцеин
  • противопоказания к флюоресцентной ангиографии
  • беременная или кормящая грудью пациентка
  • техническая невозможность анализа участков ишемии сетчатки на флюоресцентной ангиографии или ОКТ-А.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение и измерение ишемических территорий в центральной и периферической сетчатке
Временное ограничение: немедленный
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться