- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876744
Корреляция между макулярной ишемией и периферической ишемией у больных сахарным диабетом (CORISMAP)
Вклад ОКТ-ангиографии (ОКТ-А) позволяет рассматривать в более или менее долгосрочной перспективе резкое сокращение использования флуоресцентных ангиографий при диабетической ретинопатии. Точность анализа васкуляризации слоев сетчатки заднего полюса глаза с помощью ОКТ-А позволит выявить на ранней стадии и поддающимся количественной оценке наличие участков макулярной ишемии у пациента. Однако текущие технические ограничения (анализ малого поля) визуализации ОКТ-А позволяют проводить лишь ограниченное исследование сетчатки на заднем полюсе глазного дна.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, существует ли связь между макулярной ишемией, обнаруженной с помощью ОКТ-А, и периферической ишемией сетчатки, обнаруженной с помощью флуоресцентной ангиографии, у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет I или II типа
- контроль с флуоресцентной ангиографией
Критерий исключения:
- известная аллергия на флуоресцеин
- противопоказания к флюоресцентной ангиографии
- беременная или кормящая грудью пациентка
- техническая невозможность анализа участков ишемии сетчатки на флюоресцентной ангиографии или ОКТ-А.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение и измерение ишемических территорий в центральной и периферической сетчатке
Временное ограничение: немедленный
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2016_21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .