Correlación entre isquemia macular e isquemia periférica en pacientes con diabetes (CORISMAP)
La aportación de la OCT-angiografía (OCT-A) permite plantear, a más o menos largo plazo, una drástica reducción del uso de angiografías con fluoresceína en la retinopatía diabética. La precisión del análisis de la vascularización de las capas retinianas del polo posterior del ojo mediante el OCT-A, permitirá detectar, de forma precoz y cuantificable, si existen o no áreas de isquemia macular en un paciente. Sin embargo, las limitaciones técnicas actuales (análisis de campo pequeño) de las imágenes OCT-A solo permiten un estudio limitado de la retina en el polo posterior del fondo de ojo.
Este estudio busca demostrar si existe una relación entre la isquemia macular detectada por la OCT-A y la isquemia retiniana periférica detectada por las angiografías con fluoresceína, en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo I o tipo II
- seguimiento con angiografía con fluoresceína
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la fluoresceína
- contraindicación para la angiografía con fluoresceína
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- imposibilidad técnica de analizar áreas isquémicas retinianas en angiografía fluoresceínica u OCT-A.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Detección y medida de territorios isquémicos en retina central y periférica
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2016_21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .