- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876744
Corrélation entre l'ischémie maculaire et l'ischémie périphérique chez les patients diabétiques (CORISMAP)
L'apport de l'OCT-angiographie (OCT-A) permet d'envisager, à plus ou moins long terme, une réduction drastique de l'utilisation des angiographies à la fluorescéine dans la rétinopathie diabétique. La précision de l'analyse de la vascularisation des couches rétiniennes du pôle postérieur de l'œil par l'OCT-A, permettra de détecter, de manière précoce et quantifiable, s'il existe ou non des zones d'ischémie maculaire chez un patient. Cependant, les limitations techniques actuelles (analyse petit champ) de l'imagerie OCT-A ne permettent qu'une étude limitée de la rétine au pôle postérieur du fond d'œil.
Cette étude vise à démontrer s'il existe un lien entre l'ischémie maculaire détectée par l'OCT-A et l'ischémie rétinienne périphérique détectée par les angiographies à la fluorescéine, chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type I ou de type II
- suivi par angiographie à la fluorescéine
Critère d'exclusion:
- allergie connue à la fluorescéine
- contre-indication à l'angiographie à la fluorescéine
- patiente enceinte ou allaitante
- impossibilité technique d'analyser les zones ischémiques rétiniennes sur l'angiographie à la fluorescéine ou l'OCT-A.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détection et mesure des territoires ischémiques dans la rétine centrale et périphérique
Délai: immédiat
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2016_21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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