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Corrélation entre l'ischémie maculaire et l'ischémie périphérique chez les patients diabétiques (CORISMAP)

13 janvier 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

L'apport de l'OCT-angiographie (OCT-A) permet d'envisager, à plus ou moins long terme, une réduction drastique de l'utilisation des angiographies à la fluorescéine dans la rétinopathie diabétique. La précision de l'analyse de la vascularisation des couches rétiniennes du pôle postérieur de l'œil par l'OCT-A, permettra de détecter, de manière précoce et quantifiable, s'il existe ou non des zones d'ischémie maculaire chez un patient. Cependant, les limitations techniques actuelles (analyse petit champ) de l'imagerie OCT-A ne permettent qu'une étude limitée de la rétine au pôle postérieur du fond d'œil.

Cette étude vise à démontrer s'il existe un lien entre l'ischémie maculaire détectée par l'OCT-A et l'ischémie rétinienne périphérique détectée par les angiographies à la fluorescéine, chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques nécessitant un suivi par angiographie à la fluorescéine.

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type I ou de type II
  • suivi par angiographie à la fluorescéine

Critère d'exclusion:

  • allergie connue à la fluorescéine
  • contre-indication à l'angiographie à la fluorescéine
  • patiente enceinte ou allaitante
  • impossibilité technique d'analyser les zones ischémiques rétiniennes sur l'angiographie à la fluorescéine ou l'OCT-A.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection et mesure des territoires ischémiques dans la rétine centrale et périphérique
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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