Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom makulær iskemi og perifer iskemi hos pasienter med diabetes (CORISMAP)

13. januar 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidraget fra OCT-angiografi (OCT-A) gjør det mulig å vurdere, på mer eller mindre lang sikt, en drastisk reduksjon i bruken av fluoresceinangiografi ved diabetisk retinopati. Nøyaktigheten av analysen av vaskulariseringen av netthinnelagene i øyets bakre pol ved OCT-A vil oppdage, tidlig og på en kvantifiserbar måte, hvorvidt det er områder med makulær iskemi hos en pasient eller ikke. Imidlertid tillater nåværende tekniske begrensninger (småfeltsanalyse) av OCT-A-avbildning bare en begrenset studie av netthinnen ved den bakre polen av fundus.

Denne studien søker å demonstrere om det er en sammenheng mellom makulær iskemi oppdaget av OCT-A og perifer retinal iskemi oppdaget av fluorescein angiografier, hos diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diabetes, som krever oppfølging med fluorescein angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type I eller type II
  • oppfølging med fluoresceinangiografi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot fluorescein
  • kontraindikasjon for fluoresceinangiografi
  • gravid eller ammende pasient
  • teknisk umulighet å analysere retinale iskemiske områder på fluorescein angiografi eller OCT-A.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning og måling av iskemiske territorier i sentral og perifer retina
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMT_2016_21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere