Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan makulär ischemi och perifer ischemi hos patienter med diabetes (CORISMAP)

13 januari 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidraget från OCT-angiografi (OCT-A) gör det möjligt att på mer eller mindre lång sikt överväga en drastisk minskning av användningen av fluorescein-angiografi vid diabetisk retinopati. Noggrannheten i analysen av vaskulariseringen av näthinnans skikt av ögats bakre pol av OCT-A kommer att detektera, tidigt och på ett kvantifierbart sätt, om det finns områden med makulär ischemi hos en patient eller inte. Men nuvarande tekniska begränsningar (litet fältanalys) av OCT-A-avbildning tillåter endast en begränsad studie av näthinnan vid ögonbottens bakre pol.

Denna studie syftar till att visa om det finns ett samband mellan makulär ischemi detekterad av OCT-A och perifer retinal ischemi detekterad av fluoresceinangiografier, hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diabetes, som kräver uppföljning med fluoresceinangiografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ I eller typ II
  • uppföljning med fluoresceinangiografi

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot fluorescein
  • kontraindikation för fluoresceinangiografi
  • gravid eller ammande patient
  • teknisk omöjlighet att analysera retinala ischemiska områden på fluoresceinangiografi eller OCT-A.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektion och mätning av ischemiska territorier i centrala och perifera näthinnan
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMT_2016_21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera