Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen maculaire ischemie en perifere ischemie bij patiënten met diabetes (CORISMAP)

13 januari 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

De bijdrage van OCT-angiografie (OCT-A) maakt het mogelijk om op min of meer lange termijn een drastische vermindering van het gebruik van fluoresceïne-angiografieën bij diabetische retinopathie te overwegen. De nauwkeurigheid van de analyse van de vascularisatie van de retinale lagen van de achterpool van het oog door de OCT-A, zal vroegtijdig en op een kwantificeerbare manier detecteren of er al dan niet gebieden van maculaire ischemie zijn bij een patiënt. De huidige technische beperkingen (kleine veldanalyse) van OCT-A-beeldvorming maken echter slechts een beperkte studie van het netvlies aan de achterste pool van de fundus mogelijk.

Deze studie probeert aan te tonen of er een verband bestaat tussen maculaire ischemie gedetecteerd door de OCT-A en perifere retinale ischemie gedetecteerd door de fluoresceïne-angiografieën bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes, die follow-up met fluoresceïne-angiografie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte type I of type II
  • follow-up met fluoresceïne-angiografie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor fluoresceïne
  • contra-indicatie voor fluoresceïne-angiografie
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • technische onmogelijkheid om ischemische gebieden van het netvlies te analyseren op fluoresceïne-angiografie of OCT-A.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie en meting van ischemische territoria in centrale en perifere retina
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2016_21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren