- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876744
Correlação entre isquemia macular e isquemia periférica em pacientes com diabetes (CORISMAP)
O contributo da OCT-angiografia (OCT-A) permite ponderar, a mais ou menos longo prazo, uma redução drástica da utilização de angiografias fluoresceínicas na retinopatia diabética. A acurácia da análise da vascularização das camadas retinianas do polo posterior do olho pela OCT-A , detectará, precocemente e de forma quantificável, se há ou não áreas de isquemia macular em um paciente. No entanto, as limitações técnicas atuais (análise de campo pequeno) da imagem OCT-A permitem apenas um estudo limitado da retina no pólo posterior do fundo.
Este estudo procura demonstrar se existe uma ligação entre a isquemia macular detectada pela OCT-A e a isquemia periférica da retina detectada pelas angiofluoresceinografias, em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo I ou tipo II
- acompanhamento com angiografia fluoresceínica
Critério de exclusão:
- alergia conhecida à fluoresceína
- contra-indicação para angiografia com fluoresceína
- paciente grávida ou amamentando
- impossibilidade técnica de analisar áreas isquêmicas da retina na angiofluoresceinografia ou OCT-A.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detecção e medida de territórios isquêmicos na retina central e periférica
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2016_21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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