Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między niedokrwieniem plamki a niedokrwieniem obwodowym u pacjentów z cukrzycą (CORISMAP)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wkład angiografii OCT (OCT-A) pozwala w mniej lub bardziej długoterminowej perspektywie rozważyć drastyczne ograniczenie stosowania angiografii fluoresceinowej w retinopatii cukrzycowej. Dokładność analizy unaczynienia warstw siatkówki tylnego bieguna oka za pomocą OCT-A pozwoli wykryć wcześnie iw wymierny sposób, czy u pacjenta występują obszary niedokrwienia plamki żółtej. Jednak obecne ograniczenia techniczne (analiza małego pola) obrazowania OCT-A pozwalają jedynie na ograniczone badanie siatkówki na tylnym biegunie dna oka.

To badanie ma na celu wykazanie, czy istnieje związek między niedokrwieniem plamki wykrytym przez OCT-A a obwodowym niedokrwieniem siatkówki wykrytym przez angiografię fluoresceinową u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą wymagający kontynuacji z angiografią fluoresceinową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu I lub typu II
  • kontynuacja z angiografią fluoresceinową

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na fluoresceinę
  • przeciwwskazania do angiografii fluoresceinowej
  • pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • techniczna niemożność analizy obszarów niedokrwienia siatkówki w angiografii fluoresceinowej lub OCT-A.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie i pomiar terytoriów niedokrwiennych w centralnej i obwodowej siatkówce
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2016_21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj