- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876744
Korrelaatio makulaarisen iskemian ja perifeerisen iskemian välillä diabeetikoilla (CORISMAP)
OCT-angiografian (OCT-A) panos mahdollistaa sen, että enemmän tai vähemmän pitkällä aikavälillä voidaan harkita fluoreseiiniangiografioiden käytön jyrkkää vähentämistä diabeettisessa retinopatiassa. Silmän posteriorisen navan verkkokalvon kerrosten vaskularisaatioanalyysin tarkkuus OCT-A:lla havaitsee varhain ja kvantifioitavissa olevalla tavalla, onko potilaalla makula-iskemian alueita vai ei. OCT-A-kuvantamisen nykyiset tekniset rajoitukset (pienen kentän analyysi) sallivat kuitenkin vain rajoitetun verkkokalvon tutkimuksen silmänpohjan takaosassa.
Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, onko OCT-A:lla havaitun makula-iskemian ja fluoreseiiniangiografialla havaitun perifeerisen verkkokalvon iskemian välillä yhteyttä diabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin I tai tyypin II diabetes
- seuranta fluoreseiiniangiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia fluoreseiinille
- fluoreseiiniangiografian vasta-aihe
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- tekninen mahdottomuus analysoida verkkokalvon iskeemisiä alueita fluoreseiiniangiografialla tai OCT-A:lla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keski- ja perifeerisen verkkokalvon iskeemisten alueiden havaitseminen ja mittaaminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation ophtalmologique de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2016_21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .