- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02878187
전치 태반/악크리타 태반의 보존적 관리 후 자궁강 및 혈류
2020년 5월 11일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
전치 태반/악크레타 태반의 보존적 관리 후 자궁강 및 혈류의 평가
출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 가장 중요한 원인이며, 그 중 절반 이상이 분만 첫 날에 발생합니다.
전 세계 출생의 약 10.5%(일부는 12-17%로 높게 추정) 또는 약 1,400만 명의 출생이 산후 출혈로 인해 복잡해집니다. 산후출혈로 4분마다 1명의 여성이 사망합니다.
자궁 무력증과 유착태반은 산후 자궁절제술의 두 가지 주요 원인이며, 제왕절개 자궁절제술의 최대 64%는 비정상적으로 부착된 태반에 대해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 시술이 자궁강이나 자궁 혈류에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행된 이전 연구는 없습니다.
문헌에 있는 대부분의 연구는 전치 태반/유착 태반으로 인한 수술 중 출혈에 대한 보존적 조치 후 월경 및 생식력 결과를 후향적으로 평가했으며 월경 재개 및 임신율에 따라 달라집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 전치 태반/유착 태반으로 인해 선택적/응급 제왕절개로 분만한 모든 여성이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 여성 연령 18-40세
- 임신 28~40주 임신 주수
- 태반 previa/accreta로 산전 진단
- 수술 중 출혈에 대해 보존적 수술 기법으로 관리할 환자
- 연구 참여를 수락하고 후속 조치를 위해 신뢰할 수 있는 여성
제외 기준:
- 1- 자궁 적출술로 관리할 환자 2- 태반을 제자리에 보존적으로 남겨 관리할 환자 3- 당뇨병 또는 고혈압 여성 4- 연구 참여를 거부할 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전치 태반
전치태반/유착태반으로 인한 수술 중 출혈 후 제왕절개 동안 보존적 수술 기법으로 관리되는 모든 여성
|
컬러 도플러 초음파는 자궁 경부 접합부에서 자궁에 들어가기 직전에 하복부 혈관을 가로지르는 왼쪽 및 오른쪽 자궁 동맥의 주요 상승 분지를 시연하는 데 사용됩니다. 고역통과 필터는 125Hz로 설정하였고 자궁동맥은 하복부 동맥을 통과한 직후에 얻을 것이다. 샘플 볼륨은 약 0°의 각도로 동맥에 배치됩니다. 혈류를 감지하고 자궁 동맥의 파형을 시각화한 후 5개의 혈류 지수가 자동으로 계산됩니다. 박동 지수 저항 지수 최고 수축기 속도; 확장기말 속도 시간 평균 최대 |
|
건강한 컨트롤
수술 중 출혈이 없거나 제왕절개 동안 수행된 추가 수술 기술 없이 다른 적응증으로 제왕절개로 분만한 여성
|
컬러 도플러 초음파는 자궁 경부 접합부에서 자궁에 들어가기 직전에 하복부 혈관을 가로지르는 왼쪽 및 오른쪽 자궁 동맥의 주요 상승 분지를 시연하는 데 사용됩니다. 고역통과 필터는 125Hz로 설정하였고 자궁동맥은 하복부 동맥을 통과한 직후에 얻을 것이다. 샘플 볼륨은 약 0°의 각도로 동맥에 배치됩니다. 혈류를 감지하고 자궁 동맥의 파형을 시각화한 후 5개의 혈류 지수가 자동으로 계산됩니다. 박동 지수 저항 지수 최고 수축기 속도; 확장기말 속도 시간 평균 최대 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹의 자궁 동맥 직경의 평균 차이
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .