Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полость матки и кровоток после консервативного лечения предлежания/приросшего плаценты

11 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Оценка полости матки и кровотока после консервативного лечения предлежания/приросшего плаценты

Кровотечения являются наиболее серьезной причиной материнской смертности во всем мире, причем более половины из них происходят в течение первого дня родов. Около 10,5% (по некоторым оценкам, 12-17%) живорождений во всем мире, или около 14 миллионов родов, осложняются послеродовым кровотечением; женщина умирает каждые 4 минуты от послеродового кровотечения. Атония матки и приращение плаценты являются двумя основными причинами послеродовой гистерэктомии, при этом до 64% ​​кесаревых сечений матки выполняются по поводу аномально прикрепленной плаценты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее не проводилось исследований по оценке влияния этих процедур на полость матки или маточный кровоток. Большинство исследований, опубликованных в литературе, оценивали исходы менструального цикла и фертильности после консервативных мероприятий по поводу интраоперационного кровотечения из-за предлежания/приращения плаценты, были ретроспективными и зависели от возобновления менструаций и частоты наступления беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все женщины, родившиеся с помощью планового/экстренного кесарева сечения из-за предлежания/приращения плаценты в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины Возраст 18-40 лет
  2. Срок беременности 28-40 недель
  3. Антенатально диагностировано предлежание/приращение плаценты.
  4. Пациенты, которые будут лечиться консервативными хирургическими методами по поводу интраоперационного кровотечения
  5. Женщины, которые согласятся участвовать в исследовании и являются надежными для последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • 1- Пациенты, которым будет проведена гистерэктомия 2- Пациенты, которым будет проведено консервативное лечение с оставлением плаценты на месте 3- Женщины с диабетом или гипертонией 4- Женщины, которые откажутся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
предлежание плаценты
все женщины, получавшие консервативные хирургические методы во время операции кесарева сечения после интраоперационного кровотечения по поводу предлежания/приращения плаценты
Устройство: Допплер

Ультразвуковая цветная допплерография будет использоваться для демонстрации основных восходящих ветвей левой и правой маточных артерий, когда они пересекают гипогастральные сосуды непосредственно перед тем, как они входят в матку в маточно-цервикальном соединении. Фильтр верхних частот был установлен на 125 Гц, и маточная артерия будет получена сразу после пересечения подчревной артерии. Объем образца будет размещен на артерии под углом около 0°. После обнаружения кровотока и визуализации формы волны маточной артерии будут автоматически рассчитаны пять индексов кровотока:

Индекс пульсации Индекс резистентности Пиковая систолическая скорость; Конечно-диастолическая скорость. Усредненный по времени максимум.
здоровый контроль
женщины, родившие путем кесарева сечения по любому другому показанию без интраоперационного кровотечения или каких-либо дополнительных хирургических техник, выполненных во время кесарева сечения
Устройство: Допплер

Ультразвуковая цветная допплерография будет использоваться для демонстрации основных восходящих ветвей левой и правой маточных артерий, когда они пересекают гипогастральные сосуды непосредственно перед тем, как они входят в матку в маточно-цервикальном соединении. Фильтр верхних частот был установлен на 125 Гц, и маточная артерия будет получена сразу после пересечения подчревной артерии. Объем образца будет размещен на артерии под углом около 0°. После обнаружения кровотока и визуализации формы волны маточной артерии будут автоматически рассчитаны пять индексов кровотока:

Индекс пульсации Индекс резистентности Пиковая систолическая скорость; Конечно-диастолическая скорость. Усредненный по времени максимум.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя разница диаметров маточных артерий в обеих группах
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться