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Gebärmutterhöhle und Blutfluss nach konservativer Behandlung von Placenta praevia/accreta

11. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Bewertung der Gebärmutterhöhle und des Blutflusses nach konservativer Behandlung von Placenta praevia/accreta

Blutungen sind weltweit die häufigste Todesursache bei Müttern, wobei mehr als die Hälfte davon innerhalb des ersten Tages nach der Entbindung auftreten. Etwa 10,5 % (einige Schätzungen gehen von 12-17 %) der Lebendgeburten weltweit oder etwa 14 Millionen Geburten aus, werden durch postpartale Blutungen kompliziert; Alle 4 Minuten stirbt eine Frau an einer postpartalen Blutung. Uterusatonie und Placenta accreta sind die beiden Hauptursachen für postpartale Hysterektomien, wobei bis zu 64 % der Kaiserschnitt-Hysterektomien wegen abnormal haftender Plazentation durchgeführt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden keine früheren Studien zur Bewertung der Wirkung dieser Verfahren auf die Gebärmutterhöhle oder den uterinen Blutfluss durchgeführt. Die meisten Studien in der Literatur, die das Menstruations- und Fertilitätsergebnis nach konservativen Maßnahmen bei intraoperativen Blutungen aufgrund von Placenta praevia/accreta untersuchten, waren retrospektiv und abhängig vom Wiedereinsetzen der Menstruation und der Schwangerschaftsrate

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die während des Studienzeitraums per Wahl-/Notkaiserschnitt aufgrund von Placenta praevia/accreta entbunden wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen Alter 18-40 Jahre
  2. Gestationsalter der Schwangerschaft 28-40 Wochen
  3. Pränatal diagnostiziert als Placenta praevia/accreta
  4. Patienten, die mit konservativen chirurgischen Techniken für intraoperative Blutungen behandelt werden
  5. Frauen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, und für die Nachsorge zuverlässig sind

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patienten, die durch Hysterektomie behandelt werden 2- Patienten, die durch konservatives Belassen der Plazenta in situ behandelt werden 3- Diabetikerinnen oder Frauen mit Bluthochdruck 4- Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plazenta praevia
alle Frauen, die während eines Kaiserschnitts nach einer intraoperativen Blutung aufgrund einer Placenta praevia/accreta mit konservativen chirurgischen Techniken behandelt wurden
Gerät: Doppler

Farbdoppler-Ultraschall wird verwendet, um die aufsteigenden Hauptäste der linken und rechten Uterusarterien zu demonstrieren, wenn sie die hypogastrischen Gefäße kreuzen, kurz bevor sie an der Uterus-Hals-Verbindung in die Gebärmutter eintreten. Der Hochpassfilter wurde auf 125 Hz eingestellt und die Uterusarterie wird unmittelbar nach der Überquerung der Hypogastricarterie erhalten. Das Probenvolumen wird in einem Winkel von ca. 0° auf die Arterie aufgesetzt. Nach Erkennung des Blutflusses und Visualisierung der Wellenform der Uterusarterie werden fünf Blutflussindizes automatisch berechnet:

Der Pulsatilitätsindex Der Widerstandsindex Die systolische Spitzengeschwindigkeit; Die enddiastolische Geschwindigkeit. Das zeitlich gemittelte Maximum
gesunde Kontrollen
Frauen, die aufgrund einer anderen Indikation per Kaiserschnitt entbunden wurden, ohne intraoperative Blutungen oder zusätzliche chirurgische Techniken, die während des Kaiserschnitts durchgeführt wurden
Gerät: Doppler

Farbdoppler-Ultraschall wird verwendet, um die aufsteigenden Hauptäste der linken und rechten Uterusarterien zu demonstrieren, wenn sie die hypogastrischen Gefäße kreuzen, kurz bevor sie an der Uterus-Hals-Verbindung in die Gebärmutter eintreten. Der Hochpassfilter wurde auf 125 Hz eingestellt und die Uterusarterie wird unmittelbar nach der Überquerung der Hypogastricarterie erhalten. Das Probenvolumen wird in einem Winkel von ca. 0° auf die Arterie aufgesetzt. Nach Erkennung des Blutflusses und Visualisierung der Wellenform der Uterusarterie werden fünf Blutflussindizes automatisch berechnet:

Der Pulsatilitätsindex Der Widerstandsindex Die systolische Spitzengeschwindigkeit; Die enddiastolische Geschwindigkeit. Das zeitlich gemittelte Maximum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der mittlere Unterschied in den Uterusarteriendurchmessern in beiden Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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