- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02878187
Jama macicy i przepływ krwi po leczeniu zachowawczym łożyska przodującego/przyrośniętego
Ocena jamy macicy i przepływu krwi po leczeniu zachowawczym łożyska przodującego/przyrośniętego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety Wiek 18-40 lat
- Wiek ciążowy ciąży 28-40 tygodni
- Zdiagnozowano przedporodowo jako łożysko previa/accreta
- Pacjenci, którzy będą leczeni zachowawczymi technikami chirurgicznymi z powodu krwotoku śródoperacyjnego
- Kobiety, które zgodzą się na udział w badaniu i są wiarygodne pod względem obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- 1- Pacjentki, które będą leczone histerektomią 2- Pacjentki, które będą leczone zachowawczo z pozostawieniem łożyska in situ 3- Kobiety z cukrzycą lub nadciśnieniem 4- Kobiety, które odmówią udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łożysko przodujące
wszystkie kobiety leczone zachowawczymi technikami chirurgicznymi podczas cięcia cesarskiego po śródoperacyjnym krwotoku z powodu łożyska przodującego/przyrośniętego
|
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem zostanie wykorzystana do ukazania głównych gałęzi wstępujących lewej i prawej tętnicy macicznej, gdy przecinają naczynia podbrzuszne tuż przed wejściem do macicy na połączeniu maciczno-szyjnym. Filtr górnoprzepustowy ustawiono na 125 Hz, a tętnicę maciczną pobiera się bezpośrednio po przekroczeniu tętnicy podbrzusznej. Objętość próbki zostanie umieszczona na tętnicy pod kątem około 0°. Po wykryciu przepływu krwi i wizualizacji kształtu fali w tętnicy macicznej automatycznie obliczonych zostanie pięć wskaźników przepływu krwi: Wskaźnik pulsacji Wskaźnik oporu Szczytowa prędkość skurczowa; Prędkość końcoworozkurczowa Maksimum uśrednione w czasie |
|
zdrowe kontrole
kobiety urodzone przez cesarskie cięcie z jakiegokolwiek innego wskazania bez krwotoku śródoperacyjnego lub dodatkowych technik chirurgicznych wykonanych podczas cesarskiego cięcia
|
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem zostanie wykorzystana do ukazania głównych gałęzi wstępujących lewej i prawej tętnicy macicznej, gdy przecinają naczynia podbrzuszne tuż przed wejściem do macicy na połączeniu maciczno-szyjnym. Filtr górnoprzepustowy ustawiono na 125 Hz, a tętnicę maciczną pobiera się bezpośrednio po przekroczeniu tętnicy podbrzusznej. Objętość próbki zostanie umieszczona na tętnicy pod kątem około 0°. Po wykryciu przepływu krwi i wizualizacji kształtu fali w tętnicy macicznej automatycznie obliczonych zostanie pięć wskaźników przepływu krwi: Wskaźnik pulsacji Wskaźnik oporu Szczytowa prędkość skurczowa; Prędkość końcoworozkurczowa Maksimum uśrednione w czasie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia różnica średnic tętnic macicznych w obu grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .