Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jama macicy i przepływ krwi po leczeniu zachowawczym łożyska przodującego/przyrośniętego

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ocena jamy macicy i przepływu krwi po leczeniu zachowawczym łożyska przodującego/przyrośniętego

Krwawienie jest najpoważniejszą przyczyną śmierci matek na całym świecie, a ponad połowa z nich występuje w ciągu pierwszego dnia porodu. Około 10,5% (niektórzy szacują, że 12-17%) żywych urodzeń na całym świecie, czyli około 14 milionów urodzeń, jest powikłanych krwotokiem poporodowym; kobieta umiera co 4 minuty z powodu krwotoku poporodowego. Atonia macicy i łożysko przyrośnięte to dwie główne przyczyny histerektomii poporodowej, przy czym do 64% histerektomii cesarskich wykonano z powodu nieprawidłowo przylegającego łożyska

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie przeprowadzono dotychczas badań oceniających wpływ tych zabiegów na jamę macicy lub przepływ krwi w macicy. Większość badań w literaturze oceniających wyniki miesiączkowania i płodności po zachowawczych środkach leczenia krwotoku śródoperacyjnego z powodu łożyska przodującego/przyrośniętego miała charakter retrospektywny i zależał od wznowienia miesiączki i odsetka ciąż

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety urodzone przez cesarskie cięcie w trybie elektywnym/nagłym z powodu łożyska przodującego/przyrośniętego w okresie badania zostaną włączone do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety Wiek 18-40 lat
  2. Wiek ciążowy ciąży 28-40 tygodni
  3. Zdiagnozowano przedporodowo jako łożysko previa/accreta
  4. Pacjenci, którzy będą leczeni zachowawczymi technikami chirurgicznymi z powodu krwotoku śródoperacyjnego
  5. Kobiety, które zgodzą się na udział w badaniu i są wiarygodne pod względem obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Pacjentki, które będą leczone histerektomią 2- Pacjentki, które będą leczone zachowawczo z pozostawieniem łożyska in situ 3- Kobiety z cukrzycą lub nadciśnieniem 4- Kobiety, które odmówią udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łożysko przodujące
wszystkie kobiety leczone zachowawczymi technikami chirurgicznymi podczas cięcia cesarskiego po śródoperacyjnym krwotoku z powodu łożyska przodującego/przyrośniętego

Ultrasonografia z kolorowym dopplerem zostanie wykorzystana do ukazania głównych gałęzi wstępujących lewej i prawej tętnicy macicznej, gdy przecinają naczynia podbrzuszne tuż przed wejściem do macicy na połączeniu maciczno-szyjnym. Filtr górnoprzepustowy ustawiono na 125 Hz, a tętnicę maciczną pobiera się bezpośrednio po przekroczeniu tętnicy podbrzusznej. Objętość próbki zostanie umieszczona na tętnicy pod kątem około 0°. Po wykryciu przepływu krwi i wizualizacji kształtu fali w tętnicy macicznej automatycznie obliczonych zostanie pięć wskaźników przepływu krwi:

Wskaźnik pulsacji Wskaźnik oporu Szczytowa prędkość skurczowa; Prędkość końcoworozkurczowa Maksimum uśrednione w czasie

zdrowe kontrole
kobiety urodzone przez cesarskie cięcie z jakiegokolwiek innego wskazania bez krwotoku śródoperacyjnego lub dodatkowych technik chirurgicznych wykonanych podczas cesarskiego cięcia

Ultrasonografia z kolorowym dopplerem zostanie wykorzystana do ukazania głównych gałęzi wstępujących lewej i prawej tętnicy macicznej, gdy przecinają naczynia podbrzuszne tuż przed wejściem do macicy na połączeniu maciczno-szyjnym. Filtr górnoprzepustowy ustawiono na 125 Hz, a tętnicę maciczną pobiera się bezpośrednio po przekroczeniu tętnicy podbrzusznej. Objętość próbki zostanie umieszczona na tętnicy pod kątem około 0°. Po wykryciu przepływu krwi i wizualizacji kształtu fali w tętnicy macicznej automatycznie obliczonych zostanie pięć wskaźników przepływu krwi:

Wskaźnik pulsacji Wskaźnik oporu Szczytowa prędkość skurczowa; Prędkość końcoworozkurczowa Maksimum uśrednione w czasie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia różnica średnic tętnic macicznych w obu grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj