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Cavidade uterina e fluxo sanguíneo após tratamento conservador de placenta prévia/acreta

11 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Avaliação da Cavidade Uterina e Fluxo Sanguíneo Após Manejo Conservador de Placenta Prévia/Acreta

O sangramento é a causa mais significativa de morte materna em todo o mundo, com mais da metade ocorrendo no primeiro dia após o parto. Cerca de 10,5% (alguns estimam em 12-17%) dos nascidos vivos em todo o mundo, ou cerca de 14 milhões de nascimentos, são complicados por hemorragia pós-parto; uma mulher morre a cada 4 minutos de hemorragia pós-parto. A atonia uterina e a placenta acreta são as duas principais causas de histerectomias pós-parto, com até 64% das histerectomias cesáreas feitas para placentação anormalmente aderente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não foram realizados estudos anteriores para avaliação do efeito desses procedimentos na cavidade uterina ou no fluxo sanguíneo uterino. A maioria dos estudos na literatura avaliou o resultado menstrual e de fertilidade após medidas conservadoras para hemorragia intraoperatória devido a placenta prévia/acreta foram retrospectivos e dependem da retomada da menstruação e taxa de gravidez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres que deram à luz por cesariana eletiva/emergência devido a placenta prévia/acreta durante o período do estudo serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 18 a 40 anos
  2. Idade gestacional da gravidez 28-40 semanas
  3. Diagnosticado no pré-natal como placenta prévia/acreta
  4. Pacientes que serão tratados por técnicas cirúrgicas conservadoras para hemorragia intraoperatória
  5. Mulheres que aceitarão participar do estudo e são confiáveis ​​para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • 1- Pacientes que serão tratadas por histerectomia 2- Pacientes que serão tratadas por conservador deixando a placenta in situ 3- Mulheres diabéticas ou hipertensas 4- Mulheres que se recusarão a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
placenta prévia
todas as mulheres tratadas por técnicas cirúrgicas conservadoras durante cesariana após hemorragia intraoperatória devido a placenta prévia/acreta

A ultrassonografia com Doppler colorido será usada para demonstrar os principais ramos ascendentes das artérias uterinas direita e esquerda à medida que cruzam os vasos hipogástricos pouco antes de entrarem no útero na junção uterino-cervical. O filtro passa-alto foi ajustado em 125 Hz e a artéria uterina será obtida imediatamente após o cruzamento da artéria hipogástrica. O volume da amostra será colocado na artéria com um ângulo de cerca de 0°. Após a detecção do fluxo sanguíneo e visualização da forma de onda da artéria uterina, cinco índices de fluxo sanguíneo serão calculados automaticamente:

O índice de pulsatilidade O índice de resistência O pico de velocidade sistólica; A velocidade diastólica final O tempo máximo médio

controles saudáveis
mulheres entregues por cesariana para qualquer outra indicação sem hemorragia intraoperatória ou quaisquer técnicas cirúrgicas adicionais realizadas durante a cesariana

A ultrassonografia com Doppler colorido será usada para demonstrar os principais ramos ascendentes das artérias uterinas direita e esquerda à medida que cruzam os vasos hipogástricos pouco antes de entrarem no útero na junção uterino-cervical. O filtro passa-alto foi ajustado em 125 Hz e a artéria uterina será obtida imediatamente após o cruzamento da artéria hipogástrica. O volume da amostra será colocado na artéria com um ângulo de cerca de 0°. Após a detecção do fluxo sanguíneo e visualização da forma de onda da artéria uterina, cinco índices de fluxo sanguíneo serão calculados automaticamente:

O índice de pulsatilidade O índice de resistência O pico de velocidade sistólica; A velocidade diastólica final O tempo máximo médio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença média nos diâmetros das artérias uterinas em ambos os grupos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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