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Cavità uterina e flusso sanguigno dopo la gestione conservativa della placenta previa/accreta

11 maggio 2020 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Valutazione della cavità uterina e del flusso sanguigno dopo la gestione conservativa della placenta previa/accreta

Il sanguinamento è la causa più significativa di morte materna in tutto il mondo, con più della metà di quelli che si verificano entro il primo giorno dal parto. Circa il 10,5% (alcuni stimano al 12-17%) dei nati vivi in ​​tutto il mondo, o circa 14 milioni di nati, sono complicati dall'emorragia postpartum; una donna muore ogni 4 minuti per emorragia postpartum. L'atonia uterina e la placenta accreta sono le due principali cause di isterectomia postpartum con fino al 64% delle isterectomie cesarei eseguite per placentazione anormalmente aderente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono stati eseguiti studi precedenti per la valutazione dell'effetto di tali procedure sulla cavità uterina o sul flusso sanguigno uterino. La maggior parte degli studi in letteratura ha valutato l'esito mestruale e di fertilità dopo che le misure conservative per l'emorragia intraoperatoria dovuta a placenta previa/accreta erano retrospettive e dipendevano dalla ripresa delle mestruazioni e dal tasso di gravidanza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne partorite da taglio cesareo elettivo/di emergenza a causa di placenta previa/accreta durante il periodo di studio saranno incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne Età 18-40 anni
  2. Età gestazionale della gravidanza 28-40 settimane
  3. Diagnosi prenatale come placenta previa/accreta
  4. Pazienti che saranno gestiti con tecniche chirurgiche conservative per emorragia intraoperatoria
  5. Donne che accetteranno di partecipare allo studio e sono affidabili per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • 1- Pazienti che saranno gestiti con isterectomia 2- Pazienti che saranno gestiti con conservativo lasciando la placenta in situ 3- Donne diabetiche o ipertese 4- Donne che rifiuteranno di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
placenta previa
tutte le donne gestite con tecniche chirurgiche conservative durante taglio cesareo dopo emorragia intraoperatoria da placenta previa/accreta
Dispositivo: Doppler

L'ecografia color Doppler verrà utilizzata per dimostrare i principali rami ascendenti delle arterie uterine sinistra e destra mentre attraversano i vasi ipogastrici appena prima di entrare nell'utero alla giunzione utero-cervicale. Il filtro passa-alto è stato impostato a 125 Hz e l'arteria uterina sarà ottenuta immediatamente dopo l'attraversamento dell'arteria ipogastrica. Il volume del campione verrà posizionato sull'arteria con un angolo di circa 0°. Dopo il rilevamento del flusso sanguigno e la visualizzazione della forma d'onda dell'arteria uterina, verranno calcolati automaticamente cinque indici del flusso sanguigno:

L'indice di pulsatilità L'indice di resistenza La velocità sistolica di picco; La velocità telediastolica Il massimo medio nel tempo
controlli sani
donne partorite da taglio cesareo per qualsiasi altra indicazione senza emorragia intraoperatoria o eventuali tecniche chirurgiche aggiuntive eseguite durante il taglio cesareo
Dispositivo: Doppler

L'ecografia color Doppler verrà utilizzata per dimostrare i principali rami ascendenti delle arterie uterine sinistra e destra mentre attraversano i vasi ipogastrici appena prima di entrare nell'utero alla giunzione utero-cervicale. Il filtro passa-alto è stato impostato a 125 Hz e l'arteria uterina sarà ottenuta immediatamente dopo l'attraversamento dell'arteria ipogastrica. Il volume del campione verrà posizionato sull'arteria con un angolo di circa 0°. Dopo il rilevamento del flusso sanguigno e la visualizzazione della forma d'onda dell'arteria uterina, verranno calcolati automaticamente cinque indici del flusso sanguigno:

L'indice di pulsatilità L'indice di resistenza La velocità sistolica di picco; La velocità telediastolica Il massimo medio nel tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza media nei diametri delle arterie uterine in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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