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Cavidad uterina y flujo sanguíneo después del manejo conservador de placenta previa/ácreta

11 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Evaluación de la Cavidad Uterina y el Flujo Sanguíneo Después del Manejo Conservador de la Placenta Previa/Accreta

El sangrado es la causa más importante de muerte materna en todo el mundo, con más de la mitad de los que ocurren dentro del primer día del parto. Alrededor del 10,5 % (algunos estiman que entre el 12 y el 17 %) de los nacidos vivos en todo el mundo, o alrededor de 14 millones de nacimientos, se complican con hemorragia posparto; una mujer muere cada 4 minutos por hemorragia posparto. La atonía uterina y la placenta accreta son las dos causas principales de histerectomías posparto con hasta el 64 % de las histerectomías por cesárea realizadas por placentación anormalmente adherente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No se han realizado estudios previos para evaluar el efecto de esos procedimientos en la cavidad uterina o el flujo sanguíneo uterino. La mayoría de los estudios en la literatura evaluaron el resultado menstrual y de fertilidad después de las medidas conservadoras para la hemorragia intraoperatoria por placenta previa/accreta fueron retrospectivos y dependen de la reanudación de la menstruación y la tasa de embarazo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres que dieron a luz por cesárea electiva/de emergencia debido a placenta previa/acreta durante el período del estudio serán incluidas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres Edad 18-40 años
  2. Edad gestacional del embarazo 28-40 semanas
  3. Diagnosticado prenatalmente como placenta previa/accreta
  4. Pacientes que serán manejados con técnicas quirúrgicas conservadoras por hemorragia intraoperatoria
  5. Mujeres que aceptarán participar en el estudio y son confiables para el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes que serán manejadas con histerectomía 2- Pacientes que serán manejadas con conservador dejando la placenta in situ 3- Mujeres diabéticas o hipertensas 4- Mujeres que se negarán a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
placenta previa
todas las mujeres manejadas con técnicas quirúrgicas conservadoras durante la cesárea después de una hemorragia intraoperatoria por placenta previa/accreta

La ecografía Doppler a color se utilizará para demostrar las principales ramas ascendentes de las arterias uterinas izquierda y derecha a medida que cruzan los vasos hipogástricos justo antes de ingresar al útero en la unión uterino-cervical. El filtro de paso alto se fijó a 125 Hz y la arteria uterina se obtendrá inmediatamente después del cruce de la arteria hipogástrica. El volumen de la muestra se colocará sobre la arteria con un ángulo de aproximadamente 0°. Después de la detección del flujo sanguíneo y la visualización de la forma de onda de la arteria uterina, se calcularán automáticamente cinco índices de flujo sanguíneo:

El índice de pulsatilidad El índice de resistencia La velocidad sistólica máxima; La velocidad telediastólica El máximo promediado en el tiempo

controles saludables
mujeres que dieron a luz por cesárea por cualquier otra indicación sin hemorragia intraoperatoria o cualquier técnica quirúrgica adicional realizada durante la cesárea

La ecografía Doppler a color se utilizará para demostrar las principales ramas ascendentes de las arterias uterinas izquierda y derecha a medida que cruzan los vasos hipogástricos justo antes de ingresar al útero en la unión uterino-cervical. El filtro de paso alto se fijó a 125 Hz y la arteria uterina se obtendrá inmediatamente después del cruce de la arteria hipogástrica. El volumen de la muestra se colocará sobre la arteria con un ángulo de aproximadamente 0°. Después de la detección del flujo sanguíneo y la visualización de la forma de onda de la arteria uterina, se calcularán automáticamente cinco índices de flujo sanguíneo:

El índice de pulsatilidad El índice de resistencia La velocidad sistólica máxima; La velocidad telediastólica El máximo promediado en el tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia media en los diámetros de las arterias uterinas en ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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