Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhule og blodstrøm etter konservativ behandling av Placenta Previa/Accreta

11. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Evaluering av livmorhulen og blodstrømmen etter konservativ behandling av placenta Previa/Accreta

Blødning er den viktigste årsaken til mødredødsfall på verdensbasis, med mer enn halvparten av dem som oppstår innen den første fødselsdagen. Omtrent 10,5 % (noen estimerer så høyt på 12-17 %) av levendefødte over hele verden, eller omtrent 14 millioner fødsler, er komplisert av blødning etter fødsel; en kvinne dør hvert 4. minutt av blødning etter fødselen. Uterin atoni og placenta accreta er de to viktigste årsakene til postpartum hysterektomi med opptil 64 % av keisersnitt hysterektomi utført for unormalt adherent placent

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen tidligere studier utført for å evaluere effekten av disse prosedyrene på livmorhulen eller livmorblodstrømmen. De fleste studiene i litteraturen evaluerte menstruasjons- og fertilitetsresultatet etter konservative tiltak for intraoperativ blødning på grunn av placenta previa/accreta var retrospektive og avhenger av gjenopptakelse av menstruasjon og graviditetsfrekvens

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som fødes med elektivt/akutt keisersnitt på grunn av placenta previa/accreta i løpet av studieperioden vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner 18-40 år
  2. Svangerskapsalder 28-40 uker
  3. Diagnostisert prenatalt som placenta previa/accreta
  4. Pasienter som vil bli behandlet med konservative kirurgiske teknikker for intraoperativ blødning
  5. Kvinner som vil akseptere å delta i studien og er pålitelige for oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter som vil bli behandlet ved hysterektomi 2- Pasienter som vil bli behandlet ved konservativ å forlate placenta in situ 3- Diabetes eller hypertensive kvinner 4- Kvinner som vil nekte å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
placenta previa
alle kvinner behandlet med konservative kirurgiske teknikker under keisersnitt etter intraoperativ blødning på grunn av placenta previa/accreta
Enhet: Doppler

Color Doppler-ultralyd vil bli brukt til å demonstrere de viktigste stigende grenene til venstre og høyre livmorarterie når de krysser de hypogastriske karene rett før de kommer inn i livmoren ved uterus-cervikal-krysset. Høypassfilteret ble satt til 125 Hz og livmorarterien vil bli oppnådd umiddelbart etter kryssingen av den hypogastriske arterien. Prøvevolumet vil bli plassert på arterien med en vinkel på ca. 0°. Etter påvisning av blodstrøm og visualisering av bølgeformen til livmorarterien, vil fem blodstrømsindekser automatisk beregnes:

Pulsatilitetsindeksen Motstandsindeksen Topp systolisk hastighet ; Den endediastoliske hastigheten Det tidsgjennomsnittlige maksimum
sunne kontroller
kvinner levert med keisersnitt for enhver annen indikasjon uten intraoperativ blødning eller andre kirurgiske teknikker utført under keisersnitt
Enhet: Doppler

Color Doppler-ultralyd vil bli brukt til å demonstrere de viktigste stigende grenene til venstre og høyre livmorarterie når de krysser de hypogastriske karene rett før de kommer inn i livmoren ved uterus-cervikal-krysset. Høypassfilteret ble satt til 125 Hz og livmorarterien vil bli oppnådd umiddelbart etter kryssingen av den hypogastriske arterien. Prøvevolumet vil bli plassert på arterien med en vinkel på ca. 0°. Etter påvisning av blodstrøm og visualisering av bølgeformen til livmorarterien, vil fem blodstrømsindekser automatisk beregnes:

Pulsatilitetsindeksen Motstandsindeksen Topp systolisk hastighet ; Den endediastoliske hastigheten Det tidsgjennomsnittlige maksimum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gjennomsnittlige forskjellen i livmorarteriediametrene i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere