Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhule og blodgennemstrømning efter konservativ behandling af placenta Previa/Accreta

11. maj 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Evaluering af livmoderhulen og blodgennemstrømningen efter konservativ behandling af placenta Previa/Accreta

Blødning er den vigtigste årsag til mødredødsfald på verdensplan, og mere end halvdelen af ​​dem opstår inden for den første dag efter fødslen. Omkring 10,5 % (nogle skønner så højt på 12-17 %) af levende fødsler på verdensplan, eller omkring 14 millioner fødsler, kompliceres af postpartum blødning; en kvinde dør hvert 4. minut af blødning efter fødslen. Uterin atoni og placenta accreta er de to hovedårsager til postpartum hysterektomier med op til 64 % af kejsersnithysterektomierne udført for unormalt adhærent placentation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen tidligere undersøgelser udført til evaluering af effekten af ​​disse procedurer på livmoderhulen eller livmoderens blodgennemstrømning. De fleste studier i litteraturen evaluerede menstruations- og fertilitetsresultatet efter konservative mål for intraoperativ blødning på grund af placenta previa/accreta var retrospektive og afhænger af genoptagelse af menstruation og graviditetsrate

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der fødes ved elektivt/nødt kejsersnit på grund af placenta previa/accreta i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-40 år
  2. Graviditetsalderen 28-40 uger
  3. Diagnosticeret antenatalt som placenta previa/accreta
  4. Patienter, der vil blive behandlet med konservative kirurgiske teknikker til intraoperativ blødning
  5. Kvinder, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen og er pålidelige til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter, der vil blive behandlet ved hysterektomi 2- Patienter, der vil blive behandlet ved konservativt at forlade placenta in-situ 3- Diabetes eller hypertensive kvinder 4- Kvinder, der vil nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
placenta previa
alle kvinder behandlet med konservative kirurgiske teknikker under kejsersnit efter intraoperativ blødning på grund af placenta previa/accreta
Enhed: Doppler

Color Doppler-ultralyd vil blive brugt til at demonstrere de vigtigste opadstigende grene af venstre og højre livmoderarterie, når de krydser de hypogastriske kar, lige før de kommer ind i livmoderen ved den uterus-cervikale forbindelse. Højpasfilteret blev sat til 125 Hz, og livmoderarterien vil blive opnået umiddelbart efter krydsningen af ​​den hypogastriske arterie. Prøvevolumenet placeres på arterien med en vinkel på ca. 0°. Efter detektering af blodgennemstrømning og visualisering af bølgeformen af ​​livmoderarterien, vil fem blodgennemstrømningsindekser automatisk blive beregnet:

Pulsatilitetsindekset Modstandsindekset Den maksimale systoliske hastighed; Slutdiastolisk hastighed Det tidsgennemsnitlige maksimum
sunde kontroller
kvinder født med kejsersnit til enhver anden indikation uden intraoperativ blødning eller yderligere kirurgiske teknikker udført under kejsersnit
Enhed: Doppler

Color Doppler-ultralyd vil blive brugt til at demonstrere de vigtigste opadstigende grene af venstre og højre livmoderarterie, når de krydser de hypogastriske kar, lige før de kommer ind i livmoderen ved den uterus-cervikale forbindelse. Højpasfilteret blev sat til 125 Hz, og livmoderarterien vil blive opnået umiddelbart efter krydsningen af ​​den hypogastriske arterie. Prøvevolumenet placeres på arterien med en vinkel på ca. 0°. Efter detektering af blodgennemstrømning og visualisering af bølgeformen af ​​livmoderarterien, vil fem blodgennemstrømningsindekser automatisk blive beregnet:

Pulsatilitetsindekset Modstandsindekset Den maksimale systoliske hastighed; Slutdiastolisk hastighed Det tidsgennemsnitlige maksimum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige forskel i uterinarteriediametrene i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner