Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cavité utérine et flux sanguin après gestion conservatrice du placenta praevia/accreta

11 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Évaluation de la cavité utérine et du flux sanguin après gestion conservatrice du placenta praevia/accreta

Les saignements sont la cause la plus importante de décès maternels dans le monde, plus de la moitié de ceux-ci survenant le premier jour de l'accouchement. Environ 10,5 % (certaines estiment à 12-17 %) des naissances vivantes dans le monde, soit environ 14 millions de naissances, sont compliquées par une hémorragie post-partum ; une femme meurt toutes les 4 minutes d'une hémorragie post-partum. L'atonie utérine et le placenta accreta sont les deux principales causes d'hystérectomies post-partum avec jusqu'à 64 % des hystérectomies césariennes réalisées pour une placentation anormalement adhérente

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucune étude antérieure n'a été réalisée pour évaluer l'effet de ces procédures sur la cavité utérine ou le flux sanguin utérin. La plupart des études dans la littérature ont évalué les résultats menstruels et de fertilité après des mesures conservatrices pour l'hémorragie peropératoire due au placenta praevia/accreta étaient rétrospectives et dépendent de la reprise des menstruations et du taux de grossesse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes ayant accouché par césarienne élective/d'urgence en raison d'un placenta praevia/accreta pendant la période d'étude seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes Âge 18-40 ans
  2. Âge gestationnel de la grossesse 28-40 semaines
  3. Diagnostiqué avant la naissance comme placenta praevia/accreta
  4. Patients qui seront pris en charge par des techniques chirurgicales conservatrices pour une hémorragie peropératoire
  5. Femmes qui accepteront de participer à l'étude et sont fiables pour le suivi

Critère d'exclusion:

  • 1- Patientes qui seront prises en charge par hystérectomie 2- Patientes qui seront prises en charge par conservateur laissant le placenta in situ 3- Femmes diabétiques ou hypertendues 4- Femmes qui refuseront de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
placenta praevia
toutes les femmes prises en charge par des techniques chirurgicales conservatrices pendant une césarienne après une hémorragie peropératoire due à un placenta praevia/accreta

L'échographie Doppler couleur sera utilisée pour démontrer les principales branches ascendantes des artères utérines gauche et droite lorsqu'elles traversent les vaisseaux hypogastriques juste avant qu'elles n'entrent dans l'utérus à la jonction utérine-cervicale. Le filtre passe-haut a été réglé à 125 Hz et l'artère utérine sera obtenue immédiatement après le croisement de l'artère hypogastrique. Le volume d'échantillon sera placé sur l'artère avec un angle d'environ 0°. Après détection du flux sanguin et visualisation de la forme d'onde de l'artère utérine, cinq indices de flux sanguin seront automatiquement calculés :

L'indice de pulsatilité L'indice de résistance Le pic de vitesse systolique ; La vélocité télédiastolique Le maximum moyenné dans le temps

contrôles sains
femmes accouchées par césarienne pour toute autre indication sans hémorragie peropératoire ni aucune technique chirurgicale supplémentaire réalisée pendant la césarienne

L'échographie Doppler couleur sera utilisée pour démontrer les principales branches ascendantes des artères utérines gauche et droite lorsqu'elles traversent les vaisseaux hypogastriques juste avant qu'elles n'entrent dans l'utérus à la jonction utérine-cervicale. Le filtre passe-haut a été réglé à 125 Hz et l'artère utérine sera obtenue immédiatement après le croisement de l'artère hypogastrique. Le volume d'échantillon sera placé sur l'artère avec un angle d'environ 0°. Après détection du flux sanguin et visualisation de la forme d'onde de l'artère utérine, cinq indices de flux sanguin seront automatiquement calculés :

L'indice de pulsatilité L'indice de résistance Le pic de vitesse systolique ; La vélocité télédiastolique Le maximum moyenné dans le temps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence moyenne des diamètres des artères utérines dans les deux groupes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimation)

25 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner