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前置胎盤/癒着胎盤の保存的管理後の子宮腔と血流

2020年5月11日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

前置胎盤/癒着胎盤の保存的管理後の子宮腔と血流の評価

出血は世界中の妊産婦死亡の最も重要な原因であり、その半数以上が分娩初日以内に発生しています。 世界中の生児出生の約 10.5% (12 ~ 17% と推定される場合もある)、つまり約 1,400 万件の出生が分娩後出血を合併しています。 4 分ごとに 1 人の女性が分娩後出血で死亡しています。 子宮アトニーと癒着胎盤は、産後の子宮摘出術の 2 つの主要な原因であり、帝王切開による子宮摘出術の最大 64% が異常な付着胎盤のために行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これらの手順が子宮腔または子宮血流に及ぼす影響を評価するために実施された以前の研究はありません。 文献にある研究のほとんどは、前置胎盤/癒着胎盤による術中出血の保存的措置が遡及的であり、月経の再開と妊娠率に依存した後、月経と受胎能の転帰を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に前置胎盤/癒着胎盤のために選択的/緊急帝王切開で分娩されたすべての女性が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  1. 女性 18~40歳
  2. 妊娠28~40週の妊娠期間
  3. 出生前に前置胎盤/癒着性胎盤と診断された
  4. 術中出血に対して保存的手技で管理される患者
  5. -研究への参加を受け入れ、フォローアップに信頼できる女性

除外基準:

  • 1- 子宮摘出術によって管理される患者 2- 保存的に胎盤をその場に残すことによって管理される患者 3- 糖尿病または高血圧の女性 4- 研究への参加を拒否する女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前置胎盤
前置胎盤/癒着胎盤による術中出血後、帝王切開中に保守的な外科的手法で管理されたすべての女性

カラードップラー超音波を使用して、子宮頸部接合部で子宮に入る直前に下腹部血管を横切る左右の子宮動脈の主な上行枝を示します。 ハイパス フィルターは 125 Hz に設定され、子宮動脈は下腹動脈の交差の直後に取得されます。 サンプル ボリュームは、約 0 ° の角度で動脈に配置されます。 血流の検出と子宮動脈の波形の可視化の後、5 つの血流指標が自動的に計算されます。

拍動指数 抵抗指数 収縮期最高速度。拡張末期速度 時間平均最大値

健康管理
術中出血がない、または帝王切開中に追加の外科的技術が行われていない、他の適応症のために帝王切開で分娩した女性

カラードップラー超音波を使用して、子宮頸部接合部で子宮に入る直前に下腹部血管を横切る左右の子宮動脈の主な上行枝を示します。 ハイパス フィルターは 125 Hz に設定され、子宮動脈は下腹動脈の交差の直後に取得されます。 サンプル ボリュームは、約 0 ° の角度で動脈に配置されます。 血流の検出と子宮動脈の波形の可視化の後、5 つの血流指標が自動的に計算されます。

拍動指数 抵抗指数 収縮期最高速度。拡張末期速度 時間平均最大値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両群の子宮動脈径の平均差
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Abbas, MD、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月15日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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