Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederholte en doorbloeding na conservatief beheer van placenta previa/accreta

11 mei 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Evaluatie van de baarmoederholte en doorbloeding na conservatief beheer van placenta previa/accreta

Bloedingen zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij moeders, waarvan meer dan de helft binnen de eerste dag na de bevalling. Ongeveer 10,5% (sommigen schatten het op 12-17%) van de levendgeborenen wereldwijd, of ongeveer 14 miljoen geboorten, wordt gecompliceerd door postpartumbloeding; elke 4 minuten sterft een vrouw aan een bloeding na de bevalling. Atonie van de baarmoeder en placenta accreta zijn de twee belangrijkste oorzaken van postpartum hysterectomieën, waarbij tot 64% van de keizersnede hysterectomieën wordt uitgevoerd voor abnormaal hechtende placentatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen eerdere onderzoeken uitgevoerd om het effect van die procedures op de baarmoederholte of de baarmoederbloedstroom te evalueren. De meeste onderzoeken in de literatuur evalueerden het resultaat van de menstruatie en vruchtbaarheid na conservatieve maatregelen voor intraoperatieve bloeding als gevolg van placenta previa/accreta waren retrospectief en zijn afhankelijk van het hervatten van de menstruatie en het zwangerschapspercentage

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die tijdens de onderzoeksperiode zijn bevallen via een electieve/spoedkeizersnede vanwege placenta previa/accreta, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen Leeftijd 18-40 jaar
  2. Zwangerschapsduur van de zwangerschap 28-40 weken
  3. Antenataal gediagnosticeerd als placenta previa/accreta
  4. Patiënten die zullen worden beheerd door conservatieve chirurgische technieken voor intraoperatieve bloeding
  5. Vrouwen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en die betrouwbaar zijn voor de follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Patiënten die behandeld zullen worden door hysterectomie 2- Patiënten die behandeld zullen worden door conservatief de placenta in situ te laten 3- Diabetes of hypertensieve vrouwen 4- Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
placenta praevia
alle vrouwen behandeld met conservatieve chirurgische technieken tijdens een keizersnede na een intraoperatieve bloeding als gevolg van placenta previa/accreta
Apparaat: Doppler

Kleuren Doppler-echografie zal worden gebruikt om de belangrijkste opgaande takken van de linker en rechter baarmoederslagaders te demonstreren wanneer ze de hypogastrische vaten kruisen net voordat ze de baarmoeder binnengaan bij de baarmoeder-cervicale overgang. Het hoogdoorlaatfilter werd ingesteld op 125 Hz en de uteriene slagader wordt direct na het passeren van de hypogastrische slagader verkregen. Het monstervolume wordt onder een hoek van ongeveer 0° op de slagader geplaatst. Na detectie van de bloedstroom en visualisatie van de golfvorm van de baarmoederslagader, worden vijf bloedstroomindices automatisch berekend:

De pulsatiliteitsindex De weerstandsindex De systolische pieksnelheid; De einddiastolische snelheid Het tijdgemiddelde maximum
gezonde controles
vrouwen die door een keizersnede zijn bevallen voor een andere indicatie zonder intraoperatieve bloeding of aanvullende chirurgische technieken die tijdens een keizersnede zijn uitgevoerd
Apparaat: Doppler

Kleuren Doppler-echografie zal worden gebruikt om de belangrijkste opgaande takken van de linker en rechter baarmoederslagaders te demonstreren wanneer ze de hypogastrische vaten kruisen net voordat ze de baarmoeder binnengaan bij de baarmoeder-cervicale overgang. Het hoogdoorlaatfilter werd ingesteld op 125 Hz en de uteriene slagader wordt direct na het passeren van de hypogastrische slagader verkregen. Het monstervolume wordt onder een hoek van ongeveer 0° op de slagader geplaatst. Na detectie van de bloedstroom en visualisatie van de golfvorm van de baarmoederslagader, worden vijf bloedstroomindices automatisch berekend:

De pulsatiliteitsindex De weerstandsindex De systolische pieksnelheid; De einddiastolische snelheid Het tijdgemiddelde maximum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het gemiddelde verschil in de diameters van de baarmoederslagaders in beide groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren