- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02878187
Kohdunontelo ja verenkierto Placenta Previan/Accretan konservatiivisen hoidon jälkeen
Kohdunontelon ja verenvirtauksen arviointi Placenta Previan/Accretan konservatiivisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-40v
- Raskausaika 28-40 viikkoa
- Diagnosoitu synnytystä edeltäväksi placenta previa/accretaksi
- Potilaat, joita hoidetaan konservatiivisilla kirurgisilla tekniikoilla intraoperatiivisen verenvuodon vuoksi
- Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat luotettavia seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Potilaat, joita hoidetaan kohdunpoistolla 2- Potilaat, joita hoidetaan konservatiivisesti poistumalla istukasta in situ 3- Diabeetikot tai verenpainetautia sairastavat naiset 4- Naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
istukan previa
kaikki naiset, joita hoidetaan konservatiivisilla kirurgisilla tekniikoilla keisarinleikkauksen aikana istukan previasta/accretan aiheuttaman intraoperatiivisen verenvuodon jälkeen
|
Väri-Doppler-ultraääntä käytetään osoittamaan vasemman ja oikean kohdun valtimoiden päähaarat, kun ne risteävät hypogastristen verisuonten yli juuri ennen kuin ne tulevat kohtuun kohdun ja kohdunkaulan liitoskohdassa. Ylipäästösuodatin asetettiin taajuudelle 125 Hz ja kohdun valtimo saadaan heti alamahavaltimon ylityksen jälkeen. Näytteen tilavuus asetetaan valtimoon noin 0° kulmassa. Verenvirtauksen havaitsemisen ja kohdun valtimon aaltomuodon visualisoinnin jälkeen lasketaan automaattisesti viisi verenvirtausindeksiä: Pulsiteettiindeksi Resistanssiindeksi Systolisen huippunopeuden ; Loppudiastolinen nopeus Aikakeskiarvoinen maksimi |
|
terveet kontrollit
naiset, jotka on synnytetty keisarileikkauksella mihin tahansa muuhun indikaatioon ilman intraoperatiivista verenvuotoa tai muita keisarin aikana suoritettuja kirurgisia tekniikoita
|
Väri-Doppler-ultraääntä käytetään osoittamaan vasemman ja oikean kohdun valtimoiden päähaarat, kun ne risteävät hypogastristen verisuonten yli juuri ennen kuin ne tulevat kohtuun kohdun ja kohdunkaulan liitoskohdassa. Ylipäästösuodatin asetettiin taajuudelle 125 Hz ja kohdun valtimo saadaan heti alamahavaltimon ylityksen jälkeen. Näytteen tilavuus asetetaan valtimoon noin 0° kulmassa. Verenvirtauksen havaitsemisen ja kohdun valtimon aaltomuodon visualisoinnin jälkeen lasketaan automaattisesti viisi verenvirtausindeksiä: Pulsiteettiindeksi Resistanssiindeksi Systolisen huippunopeuden ; Loppudiastolinen nopeus Aikakeskiarvoinen maksimi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen ero kohdun valtimoiden halkaisijoiden välillä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .