부정맥성 승모판 탈출증의 심근 특성화(STAMP: 부정맥성 승모판 탈출증에서의 STretch 및 심근 특성화) (STAMP)
부정맥성 승모판 탈출증의 심근 특성
승모판 탈출증(MVP)은 일반 인구에서 2-3%의 유병률을 가진 승모판 또는 판막하 기구의 빈번한 질환입니다. 이 판막 질환은 일반적으로 양성으로 간주되지만, 만기에는 다양한 중증도 및/또는 부정맥의 승모판 역류로 발전할 수 있습니다.
승모판 탈출증은 경흉부 심초음파를 사용하여 일상적으로 진단되며 유의미한 승모판 역류가 있는 환자만 후속 검사(24시간 외부 루프 기록, 운동 ECG, 심장 MRI) 및 면밀한 후속 조치를 받게 됩니다.
외부 루프 기록 및 운동 ECG는 조기 심실 수축과 같은 부정맥 합병증이 있는 환자를 식별하고 승모판 역류의 혈역학적 결과를 전반적으로 평가하는 데 관심이 있습니다.
보다 최근에는 MVP 및 중증 심실성 부정맥 환자에서 심근 섬유증의 검출이 확인되었습니다. 섬유증은 판막 역류의 중증도와 독립적으로 발전할 수 있으며 심실성 부정맥을 유발하는 기질(심근 반흔)이 될 수 있습니다. 그러나 승모판 역류가 없거나 중요하지 않은 MVP 환자의 심근 병변을 구체적으로 특성화한 연구는 없습니다. 심장 자기 공명 영상(MRI), 심근 영상 및 특성화의 표준 기술, 심초음파, 특히 반점 추적 영상, 정적(섬유증) 및/또는 동적(반점 추적 변형을 사용한 심실 수축기 변형 패턴) 심근 병변의 식별을 사용합니다. .
손상된 변형 패턴, 섬유증 또는 조기 심실 수축이 있는 환자를 식별하면 더 면밀한 추적이 정당화될 수 있는 중증 심실 부정맥의 위험이 더 높은 하위 그룹의 환자를 격리할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- Nancy University Hospital, Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심초음파에서 진단된 승모판 탈출증
- 서명된 서면 동의서
- 사회보장 가입
- MRI 또는 운동 ECG에 대한 금기 사항 없음
- 18세 이상
제외 기준:
- 긴급 수술을 요하는 심한 역류 및 불안정한 혈역학적 상태를 동반한 승모판 탈출증
- 지난 한 달 이내에 조영제를 사용한 이전 MRI
- 심근 섬유증의 원인이 될 수 있는 원발성 심근병증의 사전 진단
- ECG 운동 금기: 심각한 장애, 신체 능력 저하
- MRI에 대한 금기: 이식형 장치, 밀실 공포증, 금속 파편
- 크레아티닌 청소율을 동반한 신부전
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 미성년자
- 정보에 입각한 동의를 얻을 능력이 없는 정신 질환 또는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
승모판 역류가 없는 승모판 탈출증
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승모판 탈출증이 있지만 승모판 역류가 없는 그룹 A 환자는 연구 목적으로 심장 MRI, 24시간 외부 루프 기록 및 정기적인 심초음파 평가 외에 운동 ECG를 받게 됩니다. 이러한 검사의 구현은 승모판 역류 환자(그룹 B, C 및 D)에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
경미한 승모판 역류를 동반한 승모판 탈출증
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승모판 탈출증이 있지만 승모판 역류가 없는 그룹 A 환자는 연구 목적으로 심장 MRI, 24시간 외부 루프 기록 및 정기적인 심초음파 평가 외에 운동 ECG를 받게 됩니다. 이러한 검사의 구현은 승모판 역류 환자(그룹 B, C 및 D)에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C
중등도 또는 경미한 승모판 역류를 동반하고 무증상인 승모판 탈출증
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승모판 탈출증이 있지만 승모판 역류가 없는 그룹 A 환자는 연구 목적으로 심장 MRI, 24시간 외부 루프 기록 및 정기적인 심초음파 평가 외에 운동 ECG를 받게 됩니다. 이러한 검사의 구현은 승모판 역류 환자(그룹 B, C 및 D)에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D
심한 승모판 역류 또는 증상이 있는 승모판 탈출증
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승모판 탈출증이 있지만 승모판 역류가 없는 그룹 A 환자는 연구 목적으로 심장 MRI, 24시간 외부 루프 기록 및 정기적인 심초음파 평가 외에 운동 ECG를 받게 됩니다. 이러한 검사의 구현은 승모판 역류 환자(그룹 B, C 및 D)에 대한 권장 사항에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 부정맥의 증거(조기 심실 수축 또는 빈맥)
기간: 15일 이내
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외부 루프 기록 또는 운동 ECG에서 심실성 부정맥 발생
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15일 이내
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심장 MRI에서 심근 섬유증의 증거
기간: 15일 이내
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늦은 가돌리늄 증강의 시각화
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15일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심 초음파에서 승모판 역류 중증도 추정
기간: 포함 시
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포함 시
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심실 심근 변형 패턴의 설명 및 평가
기간: 15일 이내
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Speckle-tracking echocardiography와 심장 MRI의 스트레인을 이용한 변형 양상 비교
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15일 이내
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심초음파와 심장 MRI를 이용한 승모판 역류의 비교 평가
기간: 15일 이내
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15일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier HUTTIN, MD, MSc, Department of Cardiology, Nancy University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basso C, Perazzolo Marra M, Rizzo S, De Lazzari M, Giorgi B, Cipriani A, Frigo AC, Rigato I, Migliore F, Pilichou K, Bertaglia E, Cacciavillani L, Bauce B, Corrado D, Thiene G, Iliceto S. Arrhythmic Mitral Valve Prolapse and Sudden Cardiac Death. Circulation. 2015 Aug 18;132(7):556-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016291. Epub 2015 Jul 9.
- Huttin O, Pierre S, Venner C, Voilliot D, Sellal JM, Aliot E, Sadoul N, Juilliere Y, Selton-Suty C. Interactions between mitral valve and left ventricle analysed by 2D speckle tracking in patients with mitral valve prolapse: one more piece to the puzzle. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Mar 1;18(3):323-331. doi: 10.1093/ehjci/jew075.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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