Caracterización miocárdica del prolapso arritmogénico de la válvula mitral (STAMP: STretch y caracterización miocárdica en el prolapso arritmogénico de la válvula mitral) (STAMP)
Caracterización miocárdica del prolapso arritmogénico de la válvula mitral
El prolapso de la válvula mitral (PVM) es una afección frecuente de la válvula mitral o de su aparato subvalvular con una prevalencia del 2-3% en la población general. Esta enfermedad valvular generalmente se considera benigna, pero a término puede evolucionar hacia una insuficiencia de la válvula mitral de diversa gravedad y/o arritmia.
El prolapso de la válvula mitral se diagnostica de forma rutinaria mediante ecocardiografía transtorácica y solo los pacientes con insuficiencia mitral significativa se someterán a un examen posterior (registro de bucle externo de 24 horas, ECG de esfuerzo, resonancia magnética cardíaca) y un seguimiento estrecho.
El registro de bucle externo y el ECG de esfuerzo tienen interés en la identificación de pacientes que presentan complicaciones arrítmicas, como contracciones ventriculares prematuras, y en la evaluación global de las consecuencias hemodinámicas de la insuficiencia mitral.
Más recientemente, se ha identificado la detección de fibrosis miocárdica entre pacientes con MVP y arritmia ventricular grave. La fibrosis podría evolucionar independientemente de la gravedad de la regurgitación valvular y podría ser un sustrato (cicatriz miocárdica) que lleve a la arritmia ventricular. Sin embargo, ningún estudio ha caracterizado específicamente las lesiones miocárdicas entre los pacientes con MVP y sin insuficiencia mitral, o no significativa. Usando imágenes de resonancia magnética (IRM) cardíaca, técnica de referencia en imágenes y caracterización del miocardio, y ecocardiografía, en particular imágenes de seguimiento de manchas, identificación de lesiones miocárdicas estáticas (fibrosis) y/o dinámicas (patrones de deformación sistólica ventricular utilizando tensión de seguimiento de manchas) .
La identificación de pacientes con patrones de deformación deteriorados, fibrosis o con contracciones ventriculares prematuras puede aislar un subgrupo de pacientes con un mayor riesgo de arritmia ventricular grave para los que podría estar justificado un seguimiento más estrecho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prolapso de válvula mitral diagnosticado en ecocardiografía
- Consentimiento por escrito firmado
- Afiliación a la seguridad social
- Sin contraindicaciones para la RM o el ECG de esfuerzo
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Prolapso de válvula mitral con insuficiencia severa y estado hemodinámico inestable que requiere cirugía urgente
- Resonancia magnética previa con contraste en el último mes
- Diagnóstico previo de miocardiopatía primaria potencialmente responsable de fibrosis miocárdica
- Contraindicación para el ECG de esfuerzo: minusvalía grave, escasa capacidad física
- Contraindicación para la resonancia magnética: dispositivo implantable, claustrofobia, desechos metálicos
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- menores
- Enfermedad mental o incapacidad con incapacidad para obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Prolapso de válvula mitral sin insuficiencia mitral
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Los pacientes del grupo A, con prolapso de la válvula mitral pero sin regurgitación mitral, se someterán específicamente con fines de investigación a una resonancia magnética cardíaca, un registro de bucle externo de 24 horas y un ECG de ejercicio además de una evaluación ecocardiográfica regular. La realización de estas exploraciones se realizará según recomendaciones para pacientes con insuficiencia mitral (grupos B, C y D)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
Prolapso de la válvula mitral con insuficiencia mitral trivial
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Los pacientes del grupo A, con prolapso de la válvula mitral pero sin regurgitación mitral, se someterán específicamente con fines de investigación a una resonancia magnética cardíaca, un registro de bucle externo de 24 horas y un ECG de ejercicio además de una evaluación ecocardiográfica regular. La realización de estas exploraciones se realizará según recomendaciones para pacientes con insuficiencia mitral (grupos B, C y D)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C
Prolapso de la válvula mitral con insuficiencia mitral moderada o leve y asintomático
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Los pacientes del grupo A, con prolapso de la válvula mitral pero sin regurgitación mitral, se someterán específicamente con fines de investigación a una resonancia magnética cardíaca, un registro de bucle externo de 24 horas y un ECG de ejercicio además de una evaluación ecocardiográfica regular. La realización de estas exploraciones se realizará según recomendaciones para pacientes con insuficiencia mitral (grupos B, C y D)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo D
Prolapso de la válvula mitral con insuficiencia mitral severa o sintomática
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Los pacientes del grupo A, con prolapso de la válvula mitral pero sin regurgitación mitral, se someterán específicamente con fines de investigación a una resonancia magnética cardíaca, un registro de bucle externo de 24 horas y un ECG de ejercicio además de una evaluación ecocardiográfica regular. La realización de estas exploraciones se realizará según recomendaciones para pacientes con insuficiencia mitral (grupos B, C y D)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de arritmia ventricular (contracción ventricular prematura o taquicardia)
Periodo de tiempo: Dentro de 15 días
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Ocurrencia de cualquier arritmia ventricular en registro de bucle externo o ECG de esfuerzo
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Dentro de 15 días
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Evidencia de fibrosis miocárdica en la resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de 15 días
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Visualización de cualquier realce tardío de gadolinio
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Dentro de 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la gravedad de la insuficiencia mitral en la ecocardiografía
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Descripción y evaluación de los patrones de deformación miocárdica ventricular
Periodo de tiempo: Dentro de 15 días
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Comparación de patrones de deformación utilizando ecocardiografía de seguimiento de manchas y tensión en resonancia magnética cardíaca
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Dentro de 15 días
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Evaluación comparativa de la insuficiencia mitral mediante ecocardiografía y resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de 15 días
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Dentro de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HUTTIN, MD, MSc, Department of Cardiology, Nancy University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basso C, Perazzolo Marra M, Rizzo S, De Lazzari M, Giorgi B, Cipriani A, Frigo AC, Rigato I, Migliore F, Pilichou K, Bertaglia E, Cacciavillani L, Bauce B, Corrado D, Thiene G, Iliceto S. Arrhythmic Mitral Valve Prolapse and Sudden Cardiac Death. Circulation. 2015 Aug 18;132(7):556-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016291. Epub 2015 Jul 9.
- Huttin O, Pierre S, Venner C, Voilliot D, Sellal JM, Aliot E, Sadoul N, Juilliere Y, Selton-Suty C. Interactions between mitral valve and left ventricle analysed by 2D speckle tracking in patients with mitral valve prolapse: one more piece to the puzzle. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Mar 1;18(3):323-331. doi: 10.1093/ehjci/jew075.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00954-47
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