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Neurothrombectomy France (NTF)

2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital

Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke

The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.

NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .

설명

Inclusion Criteria:

  • Signature of the information notice by the patient or his legal representative
  • Age> 18 years
  • Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
  • Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
  • ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
  • Intracranial hemorrhage on imaging
  • Inability of clinical evaluations at 3 months
  • extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
  • 0 Refusal to participate in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
clinical score for handicap (mRS)
기간: at 3 months
at 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
hemorrhagic complications on postoperative imaging
기간: baseline
baseline
hemorrhagic complications on postoperative imaging
기간: at 1 day
at 1 day
physiological parameter : age
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of coronary artery disease
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of arterial hypertension
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of diabetes
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of hypercholesterolemia
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of intracranial stenosis
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of occlusive arterial disease
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of haematological disorders
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of neoplasia
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
NIHSS score
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
ASPECTS score
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
MRI imaging of stroke
기간: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
unblocking rate based on the score TICI
기간: at 3 months
at 3 months
NIHSS evaluation
기간: at 24h
at 24h
Influence of collaterality score on the NIHSS
기간: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
기간: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
기간: at 3months
at 3months
influence of anesthesia on the NIHSS
기간: at 24h
at 24h
hemorrhagic complications
기간: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
기간: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
기간: at 3 months
at 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC11_0097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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