Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurothrombectomy France (NTF)

22. august 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital

Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke

The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.

NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signature of the information notice by the patient or his legal representative
  • Age> 18 years
  • Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
  • Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
  • ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
  • Intracranial hemorrhage on imaging
  • Inability of clinical evaluations at 3 months
  • extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
  • 0 Refusal to participate in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
clinical score for handicap (mRS)
Tidsramme: at 3 months
at 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tidsramme: baseline
baseline
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tidsramme: at 1 day
at 1 day
physiological parameter : age
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of coronary artery disease
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of arterial hypertension
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of diabetes
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of hypercholesterolemia
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of intracranial stenosis
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of occlusive arterial disease
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of haematological disorders
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of neoplasia
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
NIHSS score
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
ASPECTS score
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
MRI imaging of stroke
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
unblocking rate based on the score TICI
Tidsramme: at 3 months
at 3 months
NIHSS evaluation
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of collaterality score on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tidsramme: at 3months
at 3months
influence of anesthesia on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
hemorrhagic complications
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tidsramme: at 3 months
at 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC11_0097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral arterieokkklusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere