Neurothrombectomy France (NTF)
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke
The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.
NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .
Описание
Inclusion Criteria:
- Signature of the information notice by the patient or his legal representative
- Age> 18 years
- Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
- Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
- ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
- Intracranial hemorrhage on imaging
- Inability of clinical evaluations at 3 months
- extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
- 0 Refusal to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
clinical score for handicap (mRS)
Временное ограничение: at 3 months
|
at 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Временное ограничение: at 1 day
|
at 1 day
|
|
|
physiological parameter : age
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of coronary artery disease
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of arterial hypertension
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of diabetes
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of hypercholesterolemia
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of intracranial stenosis
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of occlusive arterial disease
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of haematological disorders
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of neoplasia
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
NIHSS score
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
ASPECTS score
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
MRI imaging of stroke
Временное ограничение: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
unblocking rate based on the score TICI
Временное ограничение: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
NIHSS evaluation
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of collaterality score on the NIHSS
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Временное ограничение: at 3months
|
at 3months
|
|
|
influence of anesthesia on the NIHSS
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
hemorrhagic complications
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Временное ограничение: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Временное ограничение: at 3 months
|
at 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC11_0097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .