Neurothrombectomy France (NTF)
23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke
The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.
NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signature of the information notice by the patient or his legal representative
- Age> 18 years
- Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
- Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
- ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
- Intracranial hemorrhage on imaging
- Inability of clinical evaluations at 3 months
- extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
- 0 Refusal to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
clinical score for handicap (mRS)
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Prazo: at 1 day
|
at 1 day
|
|
|
physiological parameter : age
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of coronary artery disease
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of arterial hypertension
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of diabetes
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of hypercholesterolemia
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of intracranial stenosis
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of occlusive arterial disease
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of haematological disorders
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of neoplasia
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
NIHSS score
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
ASPECTS score
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
MRI imaging of stroke
Prazo: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
unblocking rate based on the score TICI
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
NIHSS evaluation
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of collaterality score on the NIHSS
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Prazo: at 3months
|
at 3months
|
|
|
influence of anesthesia on the NIHSS
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
hemorrhagic complications
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Prazo: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC11_0097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .