Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurothrombectomy France (NTF)

22. august 2016 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke

The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.

NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signature of the information notice by the patient or his legal representative
  • Age> 18 years
  • Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
  • Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
  • ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
  • Intracranial hemorrhage on imaging
  • Inability of clinical evaluations at 3 months
  • extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
  • 0 Refusal to participate in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
clinical score for handicap (mRS)
Tidsramme: at 3 months
at 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tidsramme: baseline
baseline
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tidsramme: at 1 day
at 1 day
physiological parameter : age
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of coronary artery disease
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of arterial hypertension
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of diabetes
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of hypercholesterolemia
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of intracranial stenosis
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of occlusive arterial disease
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of haematological disorders
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of neoplasia
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
NIHSS score
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
ASPECTS score
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
MRI imaging of stroke
Tidsramme: baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
unblocking rate based on the score TICI
Tidsramme: at 3 months
at 3 months
NIHSS evaluation
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of collaterality score on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tidsramme: at 3months
at 3months
influence of anesthesia on the NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
hemorrhagic complications
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tidsramme: at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tidsramme: at 3 months
at 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC11_0097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral arterieokklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner