Neurothrombectomy France (NTF)
23. června 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke
The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.
NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .
Popis
Inclusion Criteria:
- Signature of the information notice by the patient or his legal representative
- Age> 18 years
- Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
- Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
- ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
- Intracranial hemorrhage on imaging
- Inability of clinical evaluations at 3 months
- extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
- 0 Refusal to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
clinical score for handicap (mRS)
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Časové okno: at 1 day
|
at 1 day
|
|
|
physiological parameter : age
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of coronary artery disease
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of arterial hypertension
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of diabetes
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of hypercholesterolemia
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of intracranial stenosis
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of occlusive arterial disease
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of haematological disorders
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of neoplasia
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
NIHSS score
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
ASPECTS score
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
MRI imaging of stroke
Časové okno: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
unblocking rate based on the score TICI
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
NIHSS evaluation
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of collaterality score on the NIHSS
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Časové okno: at 3months
|
at 3months
|
|
|
influence of anesthesia on the NIHSS
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
hemorrhagic complications
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Časové okno: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC11_0097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .