Neurothrombectomy France (NTF)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke
The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.
NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Signature of the information notice by the patient or his legal representative
- Age> 18 years
- Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
- Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
- ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
- Intracranial hemorrhage on imaging
- Inability of clinical evaluations at 3 months
- extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
- 0 Refusal to participate in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
clinical score for handicap (mRS)
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Tijdsspanne: at 1 day
|
at 1 day
|
|
|
physiological parameter : age
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of coronary artery disease
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of arterial hypertension
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of diabetes
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of hypercholesterolemia
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of intracranial stenosis
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of occlusive arterial disease
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of haematological disorders
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of neoplasia
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
NIHSS score
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
ASPECTS score
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
MRI imaging of stroke
Tijdsspanne: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
unblocking rate based on the score TICI
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
NIHSS evaluation
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of collaterality score on the NIHSS
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Tijdsspanne: at 3months
|
at 3months
|
|
|
influence of anesthesia on the NIHSS
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
hemorrhagic complications
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tijdsspanne: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
26 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC11_0097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .