Neurothrombectomy France (NTF)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke
The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.
NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .
Opis
Inclusion Criteria:
- Signature of the information notice by the patient or his legal representative
- Age> 18 years
- Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
- Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
- ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
- Intracranial hemorrhage on imaging
- Inability of clinical evaluations at 3 months
- extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
- 0 Refusal to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
clinical score for handicap (mRS)
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Ramy czasowe: baseline
|
baseline
|
|
|
hemorrhagic complications on postoperative imaging
Ramy czasowe: at 1 day
|
at 1 day
|
|
|
physiological parameter : age
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of coronary artery disease
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of arterial hypertension
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of diabetes
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of hypercholesterolemia
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of intracranial stenosis
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of occlusive arterial disease
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of haematological disorders
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
presence of neoplasia
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
NIHSS score
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
ASPECTS score
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
MRI imaging of stroke
Ramy czasowe: baseline
|
Factors of good clinical prognosis
|
baseline
|
|
unblocking rate based on the score TICI
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
NIHSS evaluation
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of collaterality score on the NIHSS
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence ASPECTS score on the NIHSS
Ramy czasowe: at 3months
|
at 3months
|
|
|
influence of anesthesia on the NIHSS
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
hemorrhagic complications
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Ramy czasowe: at 24h
|
at 24h
|
|
|
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
Ramy czasowe: at 3 months
|
at 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hubert DESAL, PU-PH, Nantes university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC11_0097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .