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Neurothrombectomy France (NTF)

2016年8月22日 更新者:Nantes University Hospital

Evaluation of Clinical Results of Treatment of Cerebral Artery Occlusion by Mechanical Thrombectomy, in the Acute Phase of Stroke

The Ischemic Brain Vascular Accident (CVA) is a major public health issue. An Early and appropriate charging anyone with stroke is essential to reduce mortality, reduce dependency and promote recovery of autonomy. Intravenous fibrinolysis in patients with cerebral infarction (NINDS 1995), is reserved for a small proportion of highly selected patients. It therefore remains a significant therapeutic challenge, especially for patients with against-indications to fibrinolysis or in whom there is no immediate benefit. For twenty years of mechanical devices have been developed to remove, as quickly as possible, the cause of intracranial arterial occlusion and allow restoration of blood flow before brain damage is irreversible.

NTF The protocol is part of the evaluation process of our clinical practices recommended by the National Health Authority (HAS), in the specific context of mechanical thrombectomy performed in French centers of interventional neuroradiology working with neurovascular units (A V).

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

230

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

200 consecutive patients admitted to a stroke unit for cerebral infarction treated by thrombectomy included (with or without fibrinolysis by intra venous) prospectively over a period of 1 year and 3 months followed for clinical neurological assessment (primary endpoint) .

描述

Inclusion Criteria:

  • Signature of the information notice by the patient or his legal representative
  • Age> 18 years
  • Clinical and imaging consistent with ischemic stroke whose symptoms start back within 8h
  • Thrombosis (TICI 0 or 1) of the carotid T, M1, M1-M2 bifurcation of the basilar artery occlusion in TANDEM ACI / M1.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Rapid improvement of NIHSS (gain of more than 4 points) between two pre-treatment assessments.
  • ASPECT score <7 on the scanner or <5 on the diffusion-weighted imaging (DWI)
  • Intracranial hemorrhage on imaging
  • Inability of clinical evaluations at 3 months
  • extensive lesions of the brain stem (the presence of a complete section of the brainstem hyperintense b1000)
  • 0 Refusal to participate in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
clinical score for handicap (mRS)
大体时间:at 3 months
at 3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
hemorrhagic complications on postoperative imaging
大体时间:baseline
baseline
hemorrhagic complications on postoperative imaging
大体时间:at 1 day
at 1 day
physiological parameter : age
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of coronary artery disease
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of arterial hypertension
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of diabetes
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of hypercholesterolemia
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of intracranial stenosis
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of occlusive arterial disease
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of haematological disorders
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
presence of neoplasia
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
NIHSS score
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
ASPECTS score
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
MRI imaging of stroke
大体时间:baseline
Factors of good clinical prognosis
baseline
unblocking rate based on the score TICI
大体时间:at 3 months
at 3 months
NIHSS evaluation
大体时间:at 24h
at 24h
Influence of collaterality score on the NIHSS
大体时间:at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
大体时间:at 24h
at 24h
Influence ASPECTS score on the NIHSS
大体时间:at 3months
at 3months
influence of anesthesia on the NIHSS
大体时间:at 24h
at 24h
hemorrhagic complications
大体时间:at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
大体时间:at 24h
at 24h
Influence of hemorrhagic complications on NIHSS
大体时间:at 3 months
at 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hubert DESAL, PU-PH、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月22日

首次发布 (估计)

2016年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月22日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC11_0097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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