Cohort Study on A Following-up System of Native Arteriovenous Fistulae
2019년 6월 11일 업데이트: Dongliang Zhang, MD, Capital Medical University
Cohort Study on A Following-up System of Native Arteriovenous Fistulae in Chinese Patients Treated by Maintenance Hemodialysis
A cohort including more than 100 maintenance hemodialysis patients will be followed up according to a certain Following-up System of Native Arteriovenous Fistulae (AVF) prospectively.
The assessment results of the Following-up System of AVF help the physicians make decisions of AVF surgery and puncture methods.
The results of this study would identify the effect of the system on survival of AVF.
Other 100 hemodialysis patients from other centers will be treated by routine protocol and compared to the experiment goup.
연구 개요
상세 설명
The Following-up System of AVF includes 3 stages. In the 1st stage, before AVF surgery operation, the contents of Following-up System of AVF include history, physical exam, ultrasonography detection. The assesment results will guide the methods of the AVF surgery operation. In the 2nd stage, before AVF puncture firstly and 3 months after AVF operation, the contents of Following-up System of AVF include physical exam and ultrasonography detection. The results will help the nurses and doctors make a decision of the method of AVF puncture. In the 3rd stage, during the following 2 years after AVF puncture successfully, the contents include physical exam and ultrasonography detection regularly. The adequacy of hemodialysis by using AVF will be assessed by urea clearance index (Kt/V).
The data of patients in other hemodialysis centers will be recorded and compared to the patients in experiment group.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102206
- Peking University International Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Maintenance hemodialysis patients using AVF;
- Ages 18-70 years old;
- Agreement with frequent following-up.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years or elder than 70 years;
- Cachexia;
- Acute renal failure;
- Exceptive life time less than 6 months;
- Pregnant or planning pregnant;
- Waiting for renal transplantation or transferring to peritoneal dialysis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Patients with AVF will be followed up by a preset following-up system.
Interventions would be administered according to the assessment for AVF, which including the surgery and puncture of AVF.
For AVF surgery, a certain vein would be used in the operation according to the assessment results.
For AVF puncture, the methods, such as 'button hole', 'rope ladder', dwelling needle, would be selected prospectively according to the assessment results.
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Assessment guiding surgery and puncture for AVF.
Assessing the parameters of vascular vessels during following-up and making suggestions on surgery and puncture of AVF
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간섭 없음: Control
Patients in other hemodialysis centers who are treated by routine protocal would be enrolled into control group.
Their clinical data would be collected and compared with intervention group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Fistula Failure
기간: 3 months after surgery
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The AVF can not be used for hemodialysis treatment 3 months after surgery, which it is defined as Primary Failure of AVF.
The primary failure of AVF is regarded as the primary outcome of the patients who were followed up.
The ratio of primary failure will be compared between two groups.
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3 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Life Time of AVF
기간: Equal to or larger than 2 years
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The life time of an available AVF since the AVF is functionable.
The life time of an AVF is a period time from the AVF used for hemodialysis treatment at first time to the last time when the AVF can not be used for hemodialysis therapy,, whichever came first, assessed up to 48 months.
Since the AVF will be punctured in every hemodialysis session, the function of AVF were detected during every treatment session (3 times per week).
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Equal to or larger than 2 years
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mean Value of Urea Clearance Index During 24 Months
기간: 2 years
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As a parameter of hemodialysis adequacy, urea clearance index (Kt/V) will be detected very month.
The Kt/V should be larger than 1.2 , which were regarded as being adequate in the hemodialysis session.
This parameter will be tested every month and the mean value were be calculated according to the records during 24 months.
Those who with Kt/V less than 1.2 for 3 times would be defined as the patient with unfunctional AVF.
The values of Kt/V in unfunctional AVF patients would not be used in statistic analysis.
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dongliang Zhang, Doctor, Peking University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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