Spiration IBV® 밸브 시스템 및 Spiration 기도 크기 조정 키트
2022년 6월 24일 업데이트: Ohio State University
오하이오 주립 대학 의료 센터에서 환자에게 사용하기 위한 Spiration IBV® 판막 시스템 및 Spiration 기도 크기 조정 키트의 인도적 사용.
이 절차를 통해 환자는 인도주의적 사용 장치인 IBV® 밸브 시스템을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
IBV® 밸브 시스템 Spiration® IBV 밸브 시스템은 폐의 장기 공기 누출 또는 폐엽 절제술, 분절 절제술 또는 폐용적 감소 수술(LVRS) 후 장기 공기 누출이 될 가능성이 있는 상당한 공기 누출을 제어하는 장치입니다.
수술 후 7일째에 존재하는 공기 누출은 강제 호기 또는 기침 동안에만 존재하지 않는 한 연장된 것으로 간주됩니다.
5일째 공기 누출이 다음과 같은 경우 치료를 위해 고려해야 합니다.
IBV 밸브 시스템 사용은 장기 공기 누출당 6주로 제한됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- OSUMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해결되지 않은 BPF
- 수술적 치료 대상이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료
IBV® 밸브 시스템 로딩
|
BPF 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPF(Bronchopleural Fistulae)의 해결
기간: 6주
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3주 안에 BPF(Bronchopleural Fistulae)의 예상 해결
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6주
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BPF의 레졸틴
기간: 6주
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밸브를 사용하면 BPF가 개선되고 6주 안에 밸브를 제거할 수 있을 것으로 예상했습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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