재발성 소세포 암종 환자 치료에서 파클리탁셀 및 노르트립틸린 염산염

포함 기준:

• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 모든 원발 부위의 병리학적으로 확인된 소세포 암종
• 백금 기반 화학 요법 후 재발 또는 백금 기반 화학 요법을 받는 동안 문서화된 진행성 질환
• 고지에 입각한 동의 시점에 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0, 1 또는 2
• 절대 호중구 수 >= 1.5 x 10^9 cells/L
• 헤모글로빈(Hgb) >= 9.0g/dL
• 혈소판 >= 100,000 x 10^9/L
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 정상 상한치(ULN)
• 알칼리 포스파타제 수치 =< 2.5 x 정상 상한(ULN)
• 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dL
• 연구 시작 전 30일 이내에 수행된 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에 대한 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병의 적어도 한 부위
• 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 연구 시작 전, 치료 중, 치료 완료 후 3개월 동안 적절한 피임법(호르몬, 장벽 방법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 다음을 모두 보여주는 기본 심전도: 수정된 QT(QTc) < 450밀리초(msec)(남성) 및 < 470msec(여성), PR < 240msec, QRS < 100msec

제외 기준:

• 치료받지 않은 활성 주요 우울증
• 양극성 장애
• 임신과 수유; 적절한 피임법 사용 거부
• 지난 3년 동안 발작의 역사
• 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 기타 삼환계 항우울제(TCA)와의 병용 요법 또는 연구 시작 2주 이내에 사용
• 노르트립틸린과 주요 상호작용이 있는 것으로 나타난 약물과의 병용 요법(즉, 사이토크롬 P450 계열 2 하위 계열 D 구성원 6 [CYP2D6]의 알려진 억제제) 및 연구 시작 전 30일 동안 사용
• 이전 4주 동안의 심근 경색; 조절되지 않는 심장 부정맥의 병력 또는 심장 돌연사의 가족력
• 말초신경병증 2등급 이상
• 진행성 또는 증후성 중추신경계(CNS) 전이; 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 치료 수술, 방사선 또는 둘 다 후에 안정적인 질병을 가져야 합니다.
• 녹내장