무릎 골관절염이 있는 대퇴사두근의 흥분성에 대한 rTMS의 즉각적인 효과
2019년 5월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
무릎 골관절염 환자에서 rTMS가 대퇴사두근의 피질척수 흥분성에 미치는 즉각적인 영향
이 연구의 목적은 허벅지 근육(사두근)을 "켜는" 능력에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것입니다.
허벅지 근육은 무릎 골관절염이 있는 경우 활동성이 떨어지는 경향이 있어 근육 강화가 어려울 수 있습니다.
연구자들은 또한 반복적 경두개 자기 자극(repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS)이라는 신기술을 적용한 직후 활성화된 허벅지 아래 근육의 활동을 "활성화"하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
rTMS는 뇌에서 허벅지 근육으로 전기 신호를 보내기 위해 MRI(자기 공명 영상) 기계에 사용되는 것과 유사한 표적 펄스 자기장을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 증상이 있는 무릎 골관절염 환자를 최대 20명까지 모집할 예정입니다. 20명의 적격 참가자는 실험실에서 3개의 세션에 참석합니다. 세션 1은 목표 1에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 세션 2와 3에는 목표 2에 대한 rTMS 개입 및 데이터 수집이 포함됩니다.
목표 1은 무릎 골관절염 참가자의 무증상 무릎에 대한 증상이 있는 무릎의 대퇴사두근의 신경(피질 및 피질척수) 흥분성을 비교하기 위한 기술 연구입니다. 조사관은 신경 흥분성과 통증, 강도, 기능 및 대처 스타일의 임상 측정 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
목표 2는 이중 맹검 교차 연구 설계입니다. 각 참가자는 1주일 간격으로 두 번의 테스트 세션에 참여하게 됩니다. 조사관은 "진정한" 개입 대 "가짜" 개입 전후의 결과 측정을 평가할 것입니다. 진정한 개입은 rTMS + 운동입니다. 가짜는 가짜 rTMS + 운동입니다. 주요 결과 측정은 최대 아이소메트릭 자발적 수축에서 측정된 대퇴사두근 근력과 자발적 근력 측정 및 짧고 강렬한 전기 자극의 토크 값에서 계산된 대퇴사두근 중앙 활성화 비율(CAR)입니다. 2차 측정은 1) 통증 및 기능 수행의 임상적 측정, 2) 피질 척수 흥분성, 3) 피질 내 억제 및 촉진에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 기능 하위 척도 점수 > 10(100점 만점, 대부분의 기능 장애를 나타냄)에 기반한 한쪽 다리를 주로 침범하는 증상성 무릎 골관절염
- 무릎 골관절염의 진단
- WOMAC 통증 점수 ≤ 5인 반대쪽 무릎.
- 반대쪽 무릎에는 무릎 골관절염 진단이 없습니다.
제외 기준:
- 골관절염 이외의 다리에 영향을 미치는 상태
- 저혈압(< 90 수축기, 60 이완기) 또는 심박수(< 60 beats per minute)
- 심장 상태와 같은 운동 내성을 제한하는 상태
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 감각 및 통증 처리를 변경하는 조건
- BMI > 35
- 양쪽 무릎에 심한 관절염
- 작년에 다리 또는 허리 수술 또는 무릎 교체 수술의 병력;
- 지난 4주 동안 무릎 관절에 주사
- 걸을 때 보조 장치가 필요합니다
- TMS 또는 rTMS에 대한 금기 사항(발작, 머리에 금속 이식, 뇌 관련 상태, 뇌 손상, 약물 또는 알코올 금단)
- 발작 역치를 낮추는 약물
- 기절 주문(실신) 또는 저혈압의 병력
- 수면 박탈
- 연구에 관한 역방향을 이해하고 반복할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS와 운동, 가짜 rTMS와 운동
실험실 방문 시 피험자는 10Hz, 5초 켜짐, 55초 꺼짐에서 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 받고 15분 동안 대퇴사두근 등척성 운동(5% MVIC)을 받습니다.
이후 1주일의 세척 기간이 뒤따릅니다.
다음 실험실 방문에서 피험자는 가짜 rTMS를 받고 동일한 매개변수를 사용하여 운동합니다.
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10Hz에서 rTMS(5초 켜짐, 55초 꺼짐) 및 가벼운 대퇴사두근 아이소메트릭 운동(5% MVIC)
다른 이름들:
rTMS 장치가 켜져 있고 실행 중이지만 mu 금속이 코일과 두개골 사이에 배치됨
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 rTMS와 운동, 그리고 rTMS와 운동
연구실 방문 시, 피험자는 10Hz, 5초 온, 55초 오프에서 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 및 15분 동안 대퇴사두근 아이소메트릭 운동(5% MVIC)을 받습니다.
이후 1주일의 세척 기간이 뒤따릅니다.
다음 실험실 방문 시 피험자는 "진정한" rTMS를 받고 동일한 매개변수를 사용하여 운동합니다.
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10Hz에서 rTMS(5초 켜짐, 55초 꺼짐) 및 가벼운 대퇴사두근 아이소메트릭 운동(5% MVIC)
다른 이름들:
rTMS 장치가 켜져 있고 실행 중이지만 mu 금속이 코일과 두개골 사이에 배치됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 중추 활성화 비율(CAR)
기간: 개입 후 1시간 이내
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CAR(Quadriceps Central Activation Ratio)은 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)과 중첩된 버스트 토크를 사용하여 중첩된 버스트 기술 중에 생성된 토크 양의 백분율입니다.
0(최악)에서 100%(최고) 활성화의 척도로 보고됩니다.
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개입 후 1시간 이내
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대퇴사두근 최대 수의적 등각 수축(MVIC)
기간: 개입 후 1시간 이내
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HUMAC NORM 전기 기계 동력계는 70도 무릎 굴곡으로 안정화된 대퇴사두근의 등척성 토크 생성을 측정하는 데 사용됩니다.
측정 단위는 뉴턴 미터(Nm)입니다.
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개입 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수
기간: 개입 후 1시간 이내
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통증 강도는 0-10의 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 최대 통증)로 평가됩니다.
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개입 후 1시간 이내
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압박 통증 역치(PPT) - 내측 무릎
기간: 개입 후 1시간 이내
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AlgoMed 알고리즘을 사용하여 35kPA/초의 속도로 내측 무릎에 대상자가 고통스럽다고 표시하는 수준까지 압력을 가합니다.
측정 단위는 킬로파스칼(kPa)입니다.
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개입 후 1시간 이내
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타임드 업 앤 고(TUG)
기간: 개입 후 1시간 이내
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의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)
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개입 후 1시간 이내
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활성 모터 임계값 모터 유발 전위(AMT-MEP)
기간: 개입 후 1시간 이내
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운동 피질에 대한 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS) 펄스의 결과인 대퇴사두근 활성 근육 반응(운동 유발 전위).
이러한 AMT-MEP는 마이크로볼트(uV) 단위로 피크 대 피크로 측정됩니다. 10개의 AMT-MEP 값을 수집하고 평균화했습니다.
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개입 후 1시간 이내
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단기 피질 억제(SICI)
기간: 개입 후 1시간 이내
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3ms 간격의 컨디셔닝 테스트 쌍 펄스 패러다임을 사용하는 경두개 자기 자극(TMS)이 사용됩니다.
SICI는 테스트 자극에 대한 컨디셔닝 자극의 비율입니다.
비율 < 1.0은 억제를 나타냅니다.
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개입 후 1시간 이내
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피질내 촉진(ICF)
기간: 개입 후 1시간 이내
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15ms 간격의 컨디셔닝 테스트 쌍 펄스 패러다임을 사용하는 경두개 자기 자극(TMS)이 사용됩니다.
ICF는 테스트 자극에 대한 컨디셔닝 자극의 비율입니다.
비율 > 1.0은 촉진을 나타냅니다.
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개입 후 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah L Givens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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