Efeitos imediatos da rTMS na excitabilidade do quadríceps com osteoartrite do joelho
28 de maio de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Efeitos imediatos da rTMS na excitabilidade corticoespinal do quadríceps em pessoas com osteoartrite do joelho
O objetivo do estudo é identificar coisas que influenciam a capacidade de "ligar" o músculo da coxa (quadríceps).
O músculo da coxa tende a ficar pouco ativo na osteoartrite do joelho, o que pode dificultar o fortalecimento do músculo.
Os pesquisadores também estão testando uma nova tecnologia chamada estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para determinar se ela pode ajudar a "aumentar" a atividade no músculo ativo da coxa imediatamente após sua aplicação.
O rTMS usa um campo magnético pulsado direcionado, semelhante ao que é usado em uma máquina de ressonância magnética (MRI) para enviar um sinal elétrico do cérebro para o músculo da coxa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar até 20 pessoas com osteoartrite de joelho sintomática. Os 20 participantes elegíveis assistirão a 3 sessões no laboratório. A sessão 1 é para coletar dados para o Objetivo 1. As sessões 2 e 3 incluirão as intervenções rTMS e coleta de dados para o Objetivo 2.
O objetivo 1 é um estudo descritivo para comparar a excitabilidade neural (cortical e corticoespinhal) do quadríceps no joelho sintomático com o joelho assintomático em participantes com osteoartrite de joelho. Os investigadores examinarão as associações entre a excitabilidade neural e as medidas clínicas de dor, força, função e estilos de enfrentamento.
O objetivo 2 é um desenho de estudo duplo-cego e cruzado. Cada participante participará de duas sessões de teste, com intervalo de 1 semana. Os investigadores avaliarão as medidas de resultado antes e depois da intervenção "verdadeira" versus a intervenção "simulada". A verdadeira intervenção é rTMS + exercício. A farsa é simulada rTMS + exercício. As medidas de resultados primários são a força do quadríceps, medida a partir de uma contração voluntária isométrica máxima, e a razão de ativação central do quadríceps (CAR), calculada a partir dos valores de torque da medição da força voluntária e um estímulo elétrico breve e intenso. As medidas secundárias avaliam os efeitos da intervenção em 1) medidas clínicas de dor e desempenho funcional, 2) excitabilidade corticospinal e 3) inibição e facilitação intracortical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite sintomática do joelho envolvendo principalmente uma perna com base na pontuação da subescala de função do Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) > 10 (de 100 pontos, indicando a maior disfunção)
- diagnóstico de osteoartrite do joelho
- joelho oposto com escore de dor WOMAC ≤ 5.
- joelho oposto não tem diagnóstico de osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- condições que afetam a perna além da osteoartrite
- pressão arterial baixa (< 90 sistólica, 60 diastólica) ou frequência cardíaca (< 60 batimentos por minuto)
- condições que limitam a tolerância ao exercício, como uma condição cardíaca
- grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
- condições que alteram a sensação e o processamento da dor
- IMC > 35
- artrite grave em ambos os joelhos
- história de cirurgia na perna ou nas costas no último ano ou cirurgia de substituição do joelho;
- injeção na articulação do joelho nas últimas 4 semanas
- requer um dispositivo auxiliar para andar
- quaisquer contra-indicações para TMS ou rTMS (convulsões, implantes de metal na cabeça, condições relacionadas ao cérebro, lesão cerebral, abstinência de drogas ou álcool)
- medicamentos que diminuem o limiar convulsivo
- história de desmaios (síncope) ou pressão arterial baixa
- privação do sono
- incapacidade de entender e repetir instruções sobre o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS e exercício, então Sham rTMS e exercício
Na visita ao laboratório, os indivíduos recebem estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) a 10 Hz, 5 segundos ligado, 55 segundos desligado e exercício isométrico de quadríceps (5% MVIC) por 15 minutos.
Isto é seguido por um período de lavagem de 1 semana.
Na próxima visita ao laboratório, os sujeitos recebem rTMS simulado e se exercitam usando os mesmos parâmetros.
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rTMS a 10 Hz (5 segundos ligado, 55 segundos desligado) e exercício isométrico leve de quadríceps (5% MVIC)
Outros nomes:
A unidade rTMS está ligada e funcionando, mas muito metal é colocado entre a bobina e o crânio
Outros nomes:
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Comparador Falso: Sham rTMS e exercício, então rTMS e exercício
Na visita ao laboratório, os indivíduos recebem simulação de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) a 10 Hz, 5 segundos ligado, 55 segundos desligado e exercício isométrico de quadríceps (5% MVIC) por 15 minutos.
Isto é seguido por um período de lavagem de 1 semana.
Na próxima visita ao laboratório, os participantes recebem o rTMS "verdadeiro" e se exercitam usando os mesmos parâmetros.
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rTMS a 10 Hz (5 segundos ligado, 55 segundos desligado) e exercício isométrico leve de quadríceps (5% MVIC)
Outros nomes:
A unidade rTMS está ligada e funcionando, mas muito metal é colocado entre a bobina e o crânio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Ativação Central do Quadríceps (CAR)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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A Taxa de Ativação Central do Quadríceps (CAR) é uma porcentagem da quantidade de torque produzida durante a técnica de explosão sobreposta usando a contração isométrica voluntária máxima (MVIC) e o torque de explosão sobreposto.
É relatado em uma escala de 0 (pior) a 100% (melhor) ativação.
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Contração Isométrica Voluntária Máxima do Quadríceps (MVIC)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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O dinamômetro eletromecânico HUMAC NORM é utilizado para medir a geração de torque isométrico no músculo quadríceps estabilizado com 70 graus de flexão do joelho.
As unidades de medida são em Newton metros (Nm).
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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A intensidade da dor é classificada em uma escala analógica visual de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a dor máxima
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Limiar de Dor de Pressão (PPT) - Joelho Medial
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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Usando o algômetro AlgoMed, uma pressão a uma taxa de 35 kPA/segundo é aplicada na parte medial do joelho até o nível que o sujeito indica ser doloroso.
As unidades de medida são kilopascais (kPa)
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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Tempo em segundos para levantar de uma cadeira, andar 3 m, voltar e sentar
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Potencial Evocado do Motor Limiar do Motor Ativo (AMT-MEP)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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As respostas musculares ativas do quadríceps (potenciais evocados motores) que resultam dos pulsos de estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único sobre o córtex motor.
Esses AMT-MEP são medidos pico a pico em microvolts (uV ). 10 valores de AMT-MEP foram coletados e calculados a média.
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Inibição Cortical de Intervalo Curto (SICI)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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Será utilizada a estimulação magnética transcraniana (EMT), utilizando o paradigma de teste de condicionamento de pulsos pareados com intervalo de 3 ms.
SICI é a razão do estímulo de condicionamento em relação ao estímulo de teste.
Uma razão < 1,0 indica inibição.
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Facilitação Intra Cortical (ICF)
Prazo: Dentro de 1 hora após a intervenção
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Será utilizada a estimulação magnética transcraniana (EMT), utilizando o paradigma de teste de condicionamento de pulsos pareados com intervalo de 15 ms.
ICF é a razão do estímulo de condicionamento em relação ao estímulo de teste.
Uma proporção > 1,0 indica facilitação.
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Dentro de 1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Deborah L Givens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-0255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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