Effets immédiats de la SMTr sur l'excitabilité du quadriceps avec arthrose du genou
28 mai 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Effets immédiats de la SMTr sur l'excitabilité corticospinale du quadriceps chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
Le but de l'étude est d'identifier les éléments qui influencent la capacité à "activer" le muscle de la cuisse (quadriceps).
Le muscle de la cuisse a tendance à être sous-actif avec l'arthrose du genou, ce qui peut rendre difficile le renforcement du muscle.
Les chercheurs testent également une nouvelle technologie appelée stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour déterminer si elle peut aider à "augmenter" l'activité dans le muscle sous-actif de la cuisse immédiatement après son application.
La SMTr utilise un champ magnétique pulsé ciblé, similaire à ce qui est utilisé dans une machine d'IRM (imagerie par résonance magnétique) pour envoyer un signal électrique du cerveau au muscle de la cuisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 20 personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou. Les 20 participants éligibles assisteront à 3 sessions en laboratoire. La session 1 consiste à collecter des données pour l'objectif 1. Les sessions 2 et 3 comprendront les interventions SMTr et la collecte de données pour l'objectif 2.
L'objectif 1 est une étude descriptive visant à comparer l'excitabilité neurale (corticale et corticospinale) du quadriceps du genou symptomatique au genou asymptomatique chez les participants souffrant d'arthrose du genou. Les chercheurs examineront les associations entre l'excitabilité neurale et les mesures cliniques de la douleur, de la force, de la fonction et des styles d'adaptation.
L'objectif 2 est une conception d'étude croisée en double aveugle. Chaque participant participera à deux sessions de test, espacées d'une semaine. Les enquêteurs évalueront les mesures des résultats avant et après la "vraie" intervention par rapport à l'intervention "fictive". La vraie intervention est SMTr + exercice. Le simulacre est un simulacre de SMTr + exercice. Les principaux critères de jugement sont la force du quadriceps, mesurée à partir d'une contraction volontaire isométrique maximale, et le rapport d'activation centrale du quadriceps (CAR), calculé à partir des valeurs de couple de la mesure de la force volontaire et d'un stimulus électrique bref et intense. Les mesures secondaires évaluent les effets de l'intervention sur 1) les mesures cliniques de la douleur et de la performance fonctionnelle, 2) l'excitabilité corticospinale et 3) l'inhibition et la facilitation intracorticales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose symptomatique du genou touchant principalement une jambe selon le score de la sous-échelle fonctionnelle Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) > 10 (sur 100 points, indiquant la plupart des dysfonctionnements)
- diagnostic d'arthrose du genou
- genou opposé avec score de douleur WOMAC ≤ 5.
- le genou opposé n'a pas de diagnostic d'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- affections affectant la jambe autres que l'arthrose
- pression artérielle basse (< 90 systolique, 60 diastolique) ou fréquence cardiaque (< 60 battements par minute)
- conditions qui limitent la tolérance à l'exercice, comme une maladie cardiaque
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte dans les 3 prochains mois
- conditions qui altèrent la sensation et le traitement de la douleur
- IMC > 35
- arthrite sévère dans les deux genoux
- antécédents de chirurgie de la jambe ou du dos au cours de la dernière année ou de chirurgie de remplacement du genou ;
- injection dans l'articulation du genou au cours des 4 dernières semaines
- nécessite un appareil fonctionnel pour marcher
- toute contre-indication à la SMT ou à la SMTr (convulsions, implants métalliques dans la tête, affections cérébrales, lésion cérébrale, sevrage de drogue ou d'alcool)
- médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
- antécédents d'évanouissements (syncope) ou d'hypotension artérielle
- privé de sommeil
- incapacité à comprendre et à répéter les instructions concernant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rTMS et exercice, puis Sham rTMS et exercice
Lors de la visite au laboratoire, les sujets reçoivent une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 10 Hz, 5 secondes activées, 55 secondes désactivées et un exercice isométrique du quadriceps (5 % MVIC) pendant 15 minutes.
Ceci est suivi d'une période de lavage d'une semaine.
Lors de la prochaine visite au laboratoire, les sujets reçoivent une SMTr factice et font de l'exercice en utilisant les mêmes paramètres.
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rTMS à 10 Hz (5 s allumé, 55 s éteint) et exercice isométrique léger du quadriceps (5 % MVIC)
Autres noms:
L'unité rTMS est allumée et fonctionne mais le mu métal est placé entre la bobine et le crâne
Autres noms:
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Comparateur factice: SMTr factice et exercice, puis SMTr et exercice
Lors de la visite au laboratoire, les sujets reçoivent une simulation de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à 10 Hz, 5 secondes activées, 55 secondes désactivées et un exercice isométrique du quadriceps (5 % MVIC) pendant 15 minutes.
Ceci est suivi d'une période de lavage d'une semaine.
Lors de la prochaine visite au laboratoire, les sujets reçoivent la "vraie" SMTr et s'exercent en utilisant les mêmes paramètres.
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rTMS à 10 Hz (5 s allumé, 55 s éteint) et exercice isométrique léger du quadriceps (5 % MVIC)
Autres noms:
L'unité rTMS est allumée et fonctionne mais le mu métal est placé entre la bobine et le crâne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio d'activation centrale des quadriceps (CAR)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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Le rapport d'activation centrale du quadriceps (CAR) est un pourcentage de la quantité de couple produite pendant la technique de rafale superposée utilisant la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et le couple de rafale superposé.
Elle est rapportée sur une échelle de 0 (pire) à 100 % (meilleure) activation.
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Contraction isométrique volontaire maximale du quadriceps (MVIC)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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Le dynamomètre électromécanique HUMAC NORM est utilisé pour mesurer la génération de couple isométrique dans le muscle quadriceps stabilisé avec 70 degrés de flexion du genou.
Les unités de mesure sont en Newton mètres (Nm).
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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L'intensité de la douleur est évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Seuil de douleur à la pression (PPT) - Genou médial
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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À l'aide de l'algomètre AlgoMed, une pression à un taux de 35 kPA/seconde est appliquée sur le genou médial au niveau que le sujet indique comme étant douloureux.
Les unités de mesure sont le kilopascal (kPa)
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Timed Up & Go (TUG)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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Temps en secondes pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, revenir et s'asseoir
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Seuil moteur actif Potentiel évoqué moteur (AMT-MEP)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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Les réponses musculaires actives du quadriceps (potentiels évoqués moteurs) qui résultent des impulsions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique sur le cortex moteur.
Ces AMT-MEP sont mesurés crête à crête en microvolts (uV ). 10 valeurs AMT-MEP ont été recueillies et moyennées.
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Inhibition corticale à intervalle court (SICI)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), utilisant le paradigme des impulsions appariées de test de conditionnement avec un intervalle de 3 ms, sera utilisée.
SICI est le rapport du stimulus de conditionnement par rapport au stimulus de test.
Un rapport < 1,0 indique une inhibition.
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Facilitation Intra Corticale (ICF)
Délai: Dans l'heure qui suit l'intervention
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), utilisant le paradigme d'impulsions appariées de test de conditionnement avec un intervalle de 15 ms, sera utilisée.
L'ICF est le rapport entre le stimulus de conditionnement et le stimulus de test.
Un rapport > 1,0 indique une facilitation.
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Dans l'heure qui suit l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah L Givens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-0255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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