Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af rTMS på excitabilitet af Quadriceps med knæartrose

28. maj 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Umiddelbare virkninger af rTMS på corticospinal excitabilitet af Quadriceps hos mennesker med knæartrose

Formålet med undersøgelsen er at identificere ting, der påvirker evnen til at "tænde" lårmusklen (quadriceps). Lårmusklen har en tendens til at være under aktiv med knæartrose, hvilket kan gøre det svært at styrke musklen. Efterforskerne tester også en ny teknologi kaldet repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for at afgøre, om det kan hjælpe med at "skrue op" aktiviteten i den under aktive lårmuskel umiddelbart efter dens påføring. rTMS bruger et målrettet pulseret magnetfelt, svarende til det, der bruges i en MRI-maskine (magnetisk resonansbilleddannelse) til at sende et elektrisk signal fra hjernen til lårmusklen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere op til 20 personer med symptomatisk knæartrose. De 20 berettigede deltagere vil deltage i 3 sessioner i laboratoriet. Session 1 er at indsamle data til mål 1. Session 2 og 3 vil omfatte rTMS-interventioner og dataindsamling til mål 2.

Mål 1 er en beskrivende undersøgelse til at sammenligne den neurale (kortikal og corticospinal) excitabilitet af quadriceps i det symptomatiske knæ til det asymptomatiske knæ hos deltagere med knæartrose. Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem neural excitabilitet og kliniske mål for smerte, styrke, funktion og mestringsstile.

Mål 2 er et dobbeltblindt, crossover-studiedesign. Hver deltager vil deltage i to testsessioner med 1 uges mellemrum. Efterforskerne vil evaluere udfaldsforanstaltninger før og efter den "sande" intervention versus "sham"-interventionen. Den sande intervention er rTMS + motion. Sham er sham rTMS + motion. De primære udfaldsmål er quadriceps styrke, som målt ud fra en maksimal isometrisk frivillig kontraktion, og quadriceps central activation ratio (CAR), som beregnet ud fra momentværdierne fra den frivillige styrkemåling og en kort, intens elektrisk stimulus. Sekundære mål evaluerer virkningerne af interventionen på 1) kliniske mål for smerte og funktionel ydeevne, 2) corticospinal excitabilitet og 3) intrakortikal hæmning og facilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina - Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk knæartrose, der primært involverer et ben baseret på Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) funktion subskala score > 10 (ud af 100 point, hvilket indikerer mest dysfunktion)
  • diagnosticering af knæartrose
  • modsatte knæ med WOMAC smertescore ≤ 5.
  • modsatte knæ ikke har en diagnose knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • andre forhold, der påvirker benet end slidgigt
  • lavt blodtryk (< 90 systolisk, 60 diastolisk) eller hjertefrekvens (< 60 slag i minuttet)
  • tilstande, der begrænser træningstolerance, såsom en hjertesygdom
  • gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • tilstande, der ændrer sansning og smertebehandling
  • BMI > 35
  • svær gigt i begge knæ
  • historie med ben- eller rygoperationer inden for det seneste år eller knæoperation;
  • indsprøjtning i knæleddet inden for de seneste 4 uger
  • kræver et hjælpemiddel for at gå
  • eventuelle kontraindikationer for TMS eller rTMS (anfald, metalimplantater i hovedet, hjernerelaterede tilstande, hjerneskade, medicin- eller alkoholabstinenser)
  • medicin, der sænker anfaldstærsklen
  • historie med besvimelsesanfald (synkope) eller lavt blodtryk
  • søvnmangel
  • manglende evne til at forstå og gentage tilbageretninger vedrørende undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS og motion, så Sham rTMS og motion
Ved laboratoriebesøg modtager forsøgspersoner gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved 10 Hz, 5 sek on, 55 sek off og quadriceps isometrisk træning (5 % MVIC) i 15 minutter. Dette efterfølges af en udvaskningsperiode på 1 uge. Ved det næste laboratoriebesøg modtager forsøgspersoner sham rTMS og motion med de samme parametre.
Enhed: rTMS og motion
rTMS ved 10 Hz (5 sek tændt, 55 sek off) og let quadriceps isometrisk træning (5 % MVIC)
Andre navne:
  • gentagne TMS
Enhed: Sham rTMS og motion
rTMS-enheden er tændt og kører, men mu-metal er placeret mellem spolen og kraniet
Andre navne:
  • falsk gentagne TMS
Sham-komparator: Sham rTMS og motion, derefter rTMS og motion
Ved laboratoriebesøg modtager forsøgspersoner simuleret gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved 10 Hz, 5 sek on, 55 sek off og quadriceps isometrisk træning (5 % MVIC) i 15 minutter. Dette efterfølges af en udvaskningsperiode på 1 uge. Ved det næste laboratoriebesøg modtager forsøgspersonerne den "sande" rTMS og motion med de samme parametre.
Enhed: rTMS og motion
rTMS ved 10 Hz (5 sek tændt, 55 sek off) og let quadriceps isometrisk træning (5 % MVIC)
Andre navne:
  • gentagne TMS
Enhed: Sham rTMS og motion
rTMS-enheden er tændt og kører, men mu-metal er placeret mellem spolen og kraniet
Andre navne:
  • falsk gentagne TMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps Central Activation Ratio (CAR)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Quadriceps Central Activation Ratio (CAR) er en procentdel af mængden af ​​drejningsmoment, der produceres under den overlejrede burst-teknik ved brug af maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) og overlejret burst-moment. Det rapporteres på en skala fra 0 (dårligst) til 100 % (bedst) aktivering.
Inden for 1 time efter intervention
Quadriceps maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
HUMAC NORM elektromekanisk dynamometer bruges til at måle isometrisk drejningsmomentgenerering i quadriceps-muskel stabiliseret med 70 graders knæbøjning. Måleenheder er i Newtonmeter (Nm).
Inden for 1 time efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)-score
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Smerteintensitet er vurderet på en visuel analog skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
Inden for 1 time efter intervention
Pressure Pain Threshold (PPT) - Medial knæ
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Ved hjælp af AlgoMed-algometeret påføres tryk med en hastighed på 35 kPA/sekund på det mediale knæ til det niveau, som forsøgspersonen angiver er smertefuldt. Måleenheder er kilopascal (kPa)
Inden for 1 time efter intervention
Timed Up & Go (TUG)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Tid i sekunder til at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende tilbage og sætte sig ned
Inden for 1 time efter intervention
Active Motor Threshold Motor Evoked Potential (AMT-MEP)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
De quadriceps aktive muskelreaktioner (motorisk fremkaldte potentialer), der er et resultat af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS) pulser over den motoriske cortex. Disse AMT-MEP måles peak-to-peak i mikrovolt (uV). 10 AMT-MEP-værdier blev indsamlet og gennemsnittet beregnet.
Inden for 1 time efter intervention
Kort interval kortikal hæmning (SICI)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS), ved hjælp af konditioneringstesten parret puls paradigme med et 3 ms interval, vil blive brugt. SICI er forholdet mellem konditioneringsstimulus i forhold til teststimulus. Et forhold < 1,0 indikerer hæmning.
Inden for 1 time efter intervention
Intra Cortical Facilitation (ICF)
Tidsramme: Inden for 1 time efter intervention
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS), ved hjælp af konditioneringstesten parret puls paradigme med et 15 ms interval, vil blive brugt. ICF er forholdet mellem konditioneringsstimulus i forhold til teststimulus. Et forhold > 1,0 indikerer facilitering.
Inden for 1 time efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah L Givens, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med rTMS og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner