- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883049
새로 진단된 고위험 B급 급성 림프구성 백혈병 및 Ph-유사 TKI 민감성 돌연변이가 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 병용 화학 요법
Ph-유사 티로신 키나제 억제제(TKI) 민감성 돌연변이 환자에서 다사티닙(NSC#732517)을 평가하는 지층을 포함하여 새로 진단된 고위험 B-림프구성 백혈병(B-ALL)에 대한 3상 무작위 임상시험
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 수정된 베를린-프랑크푸르트-뮌스터(MBFM) 중간 유지 고용량 메토트렉세이트(IMHDM) 백본에 대한 유도 후 연령 조정 척수강내 삼중 요법(ITT)의 투여가 5년 무병 생존을 향상시키는지 확인하기 위해 고위험군(HR) B형 급성 림프구성 백혈병(ALL)이 있는 어린이의 (DFS)를 연령 조정 척수강내(IT) 메토트렉세이트(MTX)와 비교했습니다. (2018년 3월 19일 완료) II. 무작위 방식으로 시클로포스파미드 + 에토포사이드 함유 요법(실험군 1)이 수정된 요법에 비해 초고위험(VHR) B-ALL을 가진 아동, 청소년 및 청년의 4년 DFS를 개선하는지 확인하기 위해 두 번째 IM(Control Arm)을 포함하는 MBFM-IMHDM 요법. (2017년 2월 15일 완료)
2차 목표:
I. HR B-ALL 소아에서 연령 조정 IT MTX와 비교하여 유도 후 연령 조정 ITT의 독성 및 내약성을 결정하기 위해. (2018년 3월 19일 완료) II. VHR B-ALL이 있는 어린이, 청소년 및 젊은 성인에서 대조군과 비교하여 실험군 1의 독성 및 내약성을 결정합니다. (2017년 2월 15일 완료) III. 안트라사이클린 노출을 제한하는 단일 암, 수정된 유도 및 MBFM-중간 유지 중간 용량 메토트렉세이트(IMIDM) 및 감소된 빈크리스틴(빈크리스틴 황산염)/스테로이드 맥박 빈도 및 강화된 지지 요법을 통한 유도 후 요법이 다운 장애 아동에게 있는지 여부를 결정합니다. 증후군(DS) 및 HR B-ALL은 >= 65% 5년 DFS 및 < 10% 유도 사망률을 초래할 것입니다.
IV. 다사티닙과 MBFM-IMHDM으로 치료한 필라델피아 염색체(Ph) 유사 B-ALL 및 예측된 TKI 민감성 돌연변이가 있는 어린이 및 청년에 대한 결과를 설명합니다.
V. DS 및 HR B-ALL 소아에서 MBFM-IMIDM의 독성 및 내약성을 결정합니다.
VI. 전체 및 요법에 의한 전체 생존율(OS)을 추정하기 위해 a) HR B-ALL 및 b) VHR B-ALL 환자.
VII. 자기 공명(MR) 영상으로 정의되는 골괴사(ON)의 발생률을 확인하고 10세 이상의 어린이, 청소년 및 청년에서 임상적으로 침묵하는 ON의 자연 경과를 특성화하고 약물의 역할을 평가합니다. (즉, 아스파라기나제 및 메토트렉세이트) 코르티코스테로이드 외에 ON 발생 위험이 있습니다. (2016년 7월 적립 완료) VIII. 치료를 1년 중단한 HR- 및 VHR B-ALL이 있는 어린이(6~13세)에서 CogState로 측정한 인지 결함의 유병률이 정상 집단(> 14%)보다 유의하게 높은지 확인하기 위해 다음 영역: 작업 기억, 실행 기능, 시각 운동, 처리 속도 및 시각적 주의.
탐색 목적:
I. 대조군과 비교하여 실험군 1을 투여받은 VHR B-ALL을 사용하는 어린이, 청소년 및 청년에서 말기 유도에서 말기 공고화까지 최소 잔존 질환(MRD)의 감소가 더 큰지 확인하기 위해. (2017년 10월 20일부터 폐쇄)
개요:
유도 요법:
다운 증후군이 없는 환자는 1일(그리고 CNS2 환자의 경우 매주 2회(8일 및 29일 제외))에 시타라빈 척수강내(IT)를 포함하는 유도 화학요법을 받고; 1일, 8일, 15일 및 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 정맥 주사(IV); 1, 8, 15 및 22일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV; 덱사메타손 경구(PO) 또는 IV 1일 2회(BID) 1-14일(10세 미만 환자) 또는 프레드니손 PO 또는 IV BID 1일-28일(적어도 10세 환자); 4일차에 1-2시간에 걸친 페가스파가제 IV; 및 CNS1 및 CNS2 환자의 경우 8일 및 29일(CNS3 환자의 경우 15일 및 22일 추가)에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 35일 동안 계속됩니다.
참가자는 HR B-ALL, VHR B-ALL 및 PH 유사 B-ALL(예상된 TKI 민감성 돌연변이)의 3가지 질병 그룹 중 하나로 계층화됩니다.
그룹 I - HR B-ALL: 환자는 2개의 치료 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다. (무작위화는 2018년 3월 19일에 마감됨)
강화 요법(C):
ARM A HR B-ALL C: 환자는 1일 및 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 강화 요법을 받습니다. 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4일, 8-11일, 29-32일 및 36-39일에 피하(SC); 1-14일 및 29-42일에 메르캅토퓨린 PO 1일 1회(QD), 1, 8, 15 및 22일에 메토트렉세이트 IT; 15일, 22일, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 15일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 고환 백혈병의 지속적인 임상 증거가 있는 환자는 약 2½주(총 12분할) 동안 일주일에 5일 방사선 요법(RT) QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
ARM B HR B-ALL C: 환자는 Arm I HR B-ALL C에서와 같이 공고화 요법을 받습니다. 환자는 또한 1일, 8일, 15일 및 22일에 메토트렉세이트, 하이드로코르티손 숙신산 나트륨 및 시타라빈으로 구성된 ITT를 받습니다. 고환 백혈병 환자 또한 Arm I HR B-ALL C에서와 같이 RT를 받습니다. (2018년 3월 19일 폐쇄)
중간 유지 요법(IM) ARM A HR B-ALL IM: 환자는 1일, 15일, 29일 및 43일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 포함하는 IM 요법을 받고; 1일, 15일, 29일 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV; 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT; 및 1-56일에 머캅토퓨린 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다.
ARM B HR B-ALL IM: 환자는 1일과 29일에 ITT를 받고 Arm I HR-ALL IM에서와 같이 IM 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다. (2018년 3월 19일 폐쇄)
지연 강화 요법(DI):
ARM A HR B-ALL DI: 환자는 1일, 8일, 15일, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 포함하는 DI 요법을 받습니다. 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV BID; 1일, 8일 및 15일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 1일, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT; 4일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC; 및 29-42일에 티오구아닌 PO QD. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
ARM B HR B-ALL DI: 환자는 1일, 29일 및 36일에 ITT를 받고 Arm I HR B-ALL DI에서와 같이 DI 요법을 받습니다. (2018년 3월 19일 폐쇄)
유지 요법(M):
ARM A HR B-ALL M: 환자는 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 포함하는 유지 요법을 받습니다. 1일차(코스 1-4의 29일차)에 메토트렉세이트 IT; 1-5일, 29-33일(PO가 용인되지 않는 경우 메틸프레드니솔론 IV를 받을 수 있음) 및 57-61일에 프레드니손 PO BID; 1-84일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2년(여성) 또는 3년(남성) 동안 12주마다 반복됩니다.
ARM B HR B-ALL M: 환자는 1일(또한 코스 1-4의 29일)에 ITT를 받고 Arm I HR B-ALL M에서와 같이 유지 요법을 받습니다. 치료는 2년(여성) 또는 3년 동안 12주마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우(수컷). (2018년 3월 19일 폐쇄)
그룹 II: VHR B-ALL: 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. (무작위 추출은 2017년 2월 15일에 마감됨)
통합 요법 파트 I: 모든 팔에서 환자는 1일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 받습니다. 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4일 및 8-11일에 SC; 1-14일에 머캅토퓨린 PO QD; 1, 8, 15 및 22일(CNS3 환자의 경우에만 1일 및 8일)에 메토트렉세이트 IT; 15일 및 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 15일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 고환 백혈병의 지속적인 임상적 증거가 있는 환자는 약 2½주 동안 일주일에 5일 RT QD를 받습니다(총 12분할). 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다.
공고화 요법 파트 II:
ARM A VHR B-ALL C(CONTROL ARM): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 포함하는 강화 요법을 받고; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC; 29-42일에 머캅토퓨린 PO QD; 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 43일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다.
ARM B VHR B-ALL C(실험적 ARM 1): 환자는 29-33일에 15-30분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 포함하는 강화 요법을 받고; 29-33일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV; 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 43일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다. (2017년 2월 15일 폐쇄)
ARM C VHR B-ALL C(실험군 2): 환자는 29-33일에 2시간 이상 클로파라빈 IV를 받고 Arm B VHR B-ALL C에서와 같이 강화 요법을 받습니다.(2014년 9월 12일 폐쇄)
임시 유지 요법 파트 I: 모든 군에서 환자는 1, 15, 29, 43일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1일, 15일, 29일 및 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV; 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV; 1-56일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다.
지연 강화 요법 1부: 모든 군에서 환자는 1일, 8일 및 15일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV BID; 1일, 8일 및 15일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 1일째 메토트렉세이트 IT; 및 4일차에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다.
지연 강화 요법 파트 II:
ARM A VHR B-ALL DI(CONTROL ARM): 환자는 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 DI 요법을 받고; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC; 29-42일에 티오구아닌 PO QD; 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT; 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 43일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다.
ARM B VHR B-ALL DI(실험적 ARM 1): 환자는 29-33일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 포함하는 DI 요법을 받고; 29-33일에 60-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV; 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT; 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 43일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 28일 동안 계속됩니다. (2017년 2월 15일 폐쇄)
ARM C VHR B-ALL DI(실험군 2): 환자는 29-33일에 2시간에 걸쳐 클로파라빈 IV를 받고 Arm II B VHR B-ALL DI에서와 같이 DI 요법을 받습니다. (2014년 9월 12일부로 폐쇄)
중간 유지 요법 파트 II: 모든 군에서 환자는 1, 11, 21, 31, 41일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받고 2~5분(비희석) 또는 10~15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. 2일 및 22일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 및 1일 및 31일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
유지 요법: 진단 시 CNS3 질환이 있는 환자는 4주 동안 RT QD를 받습니다(총 10분할). 모든 군에서 환자는 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 황산염 IV를 투여받습니다. 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 프레드니손 PO BID(PO가 허용되지 않는 경우 메틸프레드니솔론 IV를 받을 수 있음); 8일, 15일, 22일, 29일, 36일, 43일, 50일, 57일, 64일, 71일 및 78일에 메토트렉세이트 PO(메토트렉세이트 IT 일 제외); 1-84일에 머캅토퓨린 PO QD; 메토트렉세이트 IT는 1일(또한 RT를 받지 않은 CNS 환자의 경우 코스 1 및 2의 29일)입니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2년(여성) 또는 3년(남성) 동안 12주마다 반복됩니다.
그룹 III: PH 유사 예측 TKI 민감성 키나제 돌연변이:
통합 요법: 환자는 1-56일에 dasatinib PO QD, 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4, 8-11, 29-32일에 SC를 받습니다. 36-39, 1-14일 및 29-42일에 머캅토퓨린 PO, 1, 8, 15 및 22일에 메토트렉세이트 IT(CNS3 환자의 경우에만 1일 및 8일), 15, 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 43 및 50, 및 15일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
임시 유지 요법 I: 환자는 1-63일에 다사티닙 PO QD, 1, 15, 29, 43일에 1분 동안 빈크리스틴 설페이트 IV를, 1, 15, 29, 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. , 3-4일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에는 류코보린 칼슘 PO 또는 IV, 1일 및 29일에는 메토트렉세이트 IT, 1-56일에는 머캅토퓨린 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다.
지연 강화 요법: 환자는 1-56일에 다사티닙 PO QD, 1, 8, 15, 43, 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO 또는 IV, 독소루비신 염산염을 투여받습니다. 1일, 8일 및 15일에 1-15분에 걸쳐 IV, 1, 29 및 36일에 메토트렉세이트 IT, 4일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV, 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29일에 시타라빈 IV 29-32일 및 36-39일에는 1-30분 또는 SC, 29-42일에는 티오구아닌 PO. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
중간 유지 요법 II: 1-56일에 환자 dasatinib PO QD, 1, 11, 21, 31, 41일에 1분 동안 vincristine 황산염 IV, 2-5분(비희석) 또는 10-15분(희석)에 걸쳐 메토트렉세이트 IV ) 1일, 11일, 21일, 31일 및 41일에 메토트렉세이트 IT를 1일 및 31일에, 페가스파가제 IV를 2일 및 22일에 1-2시간 동안 투여합니다.
유지 요법: 환자는 1-84일에 다사티닙 PO QD, 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 프레드니손 PO BID 또는 IV, 1일에 메토트렉세이트 PO를 투여받습니다. 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일(MTX[IT]가 투여된 날은 생략), 1-84일에는 메르캅토퓨린 PO, 1일에는 메토트렉세이트 IT(또한 코스 1 및 2의 29일, CNS 방사선을 받지 않은 환자). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2년(여성) 또는 3년(남성) 동안 12주마다 반복됩니다.
다운증후군 참가자는 DS HR B-ALL에 배정됩니다.
유도 요법: 모든 환자는 1일째에 시타라빈 IT를 받습니다. 1일과 8일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 덱사메타손 PO 또는 IV BID(10세 미만 환자) 또는 프레드니손 PO BID(최소 10세 환자) 내약성), 4일째에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 8일째 메토트렉세이트 IT; 및 10-11일에 류코보린 칼슘 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 14일 동안 계속됩니다.
RAPID EARLY RESPONDERS(RER): 환자는 15일 및 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 포함하는 유도 요법을 받고; 15-28일에 덱사메타손 PO BID(10세 미만 환자) 또는 프레드니손 PO BID(최소 10세 환자); 29일(또한 CNS3 환자의 경우 15일 및 22일)에 메토트렉세이트 IT; 및 31-32일(또한 CNS3 환자의 경우 17-18일 및 24-25일)에 류코보린 칼슘 PO. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 14일 동안 계속됩니다.
느린 초기 반응자(SER): 환자는 RER 환자로서 15일째에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV 및 유도 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 14일 동안 계속됩니다.
통합 요법: 모든 환자는 1일과 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 받습니다. 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 1-4일, 8-11일, 29-32일 및 36-39일에 SC; 1-14일 및 29-42일에 머캅토퓨린 PO QD; 15일, 22일, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 15일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 1, 8, 15 및 22일(CNS3 환자의 경우에만 1일 및 8일)에 메토트렉세이트 IT; 및 3-4일, 10-11일, 17-18일 및 24-25일에 류코보린 칼슘 PO. 고환 백혈병의 지속적인 임상적 증거가 있는 환자는 약 2½주 동안 일주일에 5일 RT QD를 받습니다(총 12분할). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 56일 동안 계속됩니다.
임시 유지 요법: 환자는 1일, 15일, 29일 및 43일에 1분에 걸쳐 vincristine 황산염 IV를 투여받습니다. 1일, 15일, 29일 및 43일에 24시간에 걸쳐 중간 용량 메토트렉세이트 IV; 2-3일, 17-18일, 31-32일 및 45-46일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV; 1-56일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 없이 63일 동안 계속됩니다.
지연 강화 요법: 환자는 1일, 8일, 15일, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV; 1일, 8일 및 15일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 염산염 IV; 4일 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 29-42일에 티오구아닌 PO QD; 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일 및 36-39일에 SC; 1일, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT; 및 3-4일, 31-32일 및 38-39일에 류코보린 칼슘 PO.
유지 요법: CNS3 질환 환자는 2주 동안 주 5일 RT QD를 받습니다(총 10분할). 환자는 1일차에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 투여받습니다. 1-5일에 프레드니손 PO BID 또는 IV(PO가 용인되지 않는 경우 메틸프레드니솔론 IV를 받을 수 있음); 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO; 1-84일에 머캅토퓨린 PO QD; 및 메토트렉세이트 IT는 1일(또한 RT를 받지 않은 CNS3 환자의 경우 코스 1-4의 29일). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2년(여성) 또는 3년(남성) 동안 12주마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
- Starship Children's Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Banner Children's at Desert
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Downey, California, 미국, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, 미국, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, 미국, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Corewell Health Children's
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Vannie Cook Children's Clinic
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Geneva, 스위스, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
-
-
-
-
Co Dublin
-
Dublin, Co Dublin, 아일랜드, 12
- Our Lady's Children's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 APEC14B1에 등록하고 AALL1131에 등록하기 전에 파트 A 동의서의 자격 심사에 동의해야 합니다.
백혈구 수(WBC) 기준
- 1-9.99세: WBC >= 50,000/uL
- 10-30.99세: 모든 WBC
1-30.99세: 다음을 포함하는 모든 WBC:
- 고환 백혈병
- CNS 백혈병(CNS3)
- 스테로이드 전처리
- 환자는 새로 진단된 B 림프구성 백혈병(2008년 세계보건기구[WHO] 분류)(B-전구 급성 림프구성 백혈병이라고도 함)이 있어야 합니다. 다운증후군 환자도 대상
- Ph-유사 ALL 및 예측된 TKI 민감성 돌연변이가 있는 환자에 대한 장기 기능 요구 사항: TKI 민감성 키나아제 돌연변이가 있는 Ph 유사 환자로 확인된 환자는 AALL1131의 다사티닙 아암에 대한 연구 등록 3일 이내에 수행된 장기 기능 평가를 받아야 합니다.
크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) > 70mL/min/1.73m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:
- 연령: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL)
- 1 ~ 6개월 미만: 0.4(남성) 0.4(여성)
- 6개월 ~ 1세 미만: 0.5(남성) 0.5(여성)
- 1~2세 미만: 0.6(남성) 0.6(여성)
- 2 < 6세: 0.8(남자) 0.8(여자)
- 6~10세 미만: 1.0(남성) 1.0(여성)
- 10~13세: 1.2(남성) 1.2(여성)
- 13~16세: 1.5(남성) 1.4(여성)
- > 16세: 1.7(남성) 1.4(여성)
- 직접 빌리루빈 =< 3 x 연령에 대한 정상 상한(ULN)
- 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = < 10 x 정상 상한치(ULN)
심초음파에 의한 단축률 >= 27% 또는 게이트 방사성 핵종 연구에 의한 박출률 >= 50%
- 환자는 다사티닙 치료군 등록 전 6일 이내에 심전도(EKG)를 받아야 합니다. 유도 시작 시 심초음파 또는 방사성 핵종 스캔으로 심장 평가를 받은 환자는 연구 시작 전에 이를 반복할 필요가 없습니다. Frideica 또는 Bazett 공식으로 측정한 기준선 심전도에서 정확한 QT 간격(QTc) < 450msec
- 주요 전도 이상이 없음(심장 박동기가 없는 경우)
- 휴식 시 호흡곤란의 증거가 없고, 운동 불내성도 없으며, 결정을 위한 임상적 적응증이 있는 경우 해수면에서 맥박 산소 측정 > 94%
- 발작 장애가 있는 환자는 항경련제를 복용하고 잘 조절되는 경우 등록할 수 있습니다. 그러나 CYP3A4/5를 유도하는 약물(카르바마제핀, 옥스카바제핀, 페니토인, 프리미돈, 페노바르비탈)은 피해야 합니다.
신경인지 기능 연구의 종단 전산화 평가에 대한 자격 기준
- 환자는 AALL1131에 등록된 B-ALL 진단 당시 6~13세여야 합니다.
- 환자는 영어, 프랑스어 또는 스페인어를 구사해야 합니다(평가가 가능한 언어).
- 환자는 B-ALL 진단 이전에 알려진 신경 발달 장애의 병력이 없어야 합니다(예: 다운 증후군, 취약 X, 윌리엄 증후군, 정신 지체).
- 환자는 컴퓨터 사용 및 시각적 테스트 자극의 인식을 방해하는 심각한 시각 장애가 없어야 합니다.
- 유도 종료 시 본 연구에 등록하는 AALL0932의 NCI(National Cancer Institute) 표준 위험 환자에 대한 적격성 기준
2018년 3월 19일부터 다운 증후군 없이 AALL0932에 등록된 환자는 다음 기준을 충족하여 유도 종료 시점에 이 연구의 AALL0932 또는 HR B-ALL 계층을 계속할 자격이 없습니다.
- 유리한 세포유전학 없음(ETV6-RUNX1 없음 또는 이중 삼염색체 4+10), 8일째 말초 혈액(PB) 최소 잔류 질환(MRD) >= 1% 및 29일째 골수(BM) MRD < 0.01%
- 유리한 세포유전학(ETV6-RUNX1 또는 이중 삼염색체 4+10), 8일 PB MRD 및 29일 BM MRD >= 0.01%
- NCI 표준 위험(SR) 및 다운 증후군이 없고 진단 시 고환 질환이 있는 HR 환자(다른 VHR 기준을 충족하지 않음)
유효한 수정안 6, 다운 증후군 없이 AALL0932에 등록된 환자가 다음 기준을 충족하면 AALL0932 또는 AALL1131의 VHR 계층에서 계속할 수 없습니다.
- 21번 염색체(iAMP21)의 염색체 내 증폭
- 혼합 계통 백혈병(MLL) 재배열
- 저배수체(n < 44개 염색체 및/또는 디옥시리보핵산[DNA] 지수 < 0.81)
- 유도 실패(29일째 M3 BM)
- 유리한 세포유전학 없음(ETV6-RUNX1 또는 이중 삼염색체 4+10 없음), 29일째 BM MRD >= 0.01%
다운 증후군이 있는 AALL0932에 등록된 환자는 다음 기준을 충족하여 AALL0932를 계속할 수는 없지만 유도 종료 시 이 연구의 DS HR B-ALL 계층에 등록할 수 있습니다.
- 29일 MRD >= 0.01%
- MLL 재배치
- 저배수체(n < 45 염색체 및/또는 DNA 지수 < 0.81)
- 유도 실패(M3 BM 29일) 또는 필라델피아 염색체(BCR-ABL1)가 있는 AALL0932 또는 이 연구에 처음 등록된 DS HR B-ALL 환자는 시험(AALL0932 또는 AALL1131)에서 유도 후 요법을 받을 자격이 없습니다.
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 스테로이드 전처리 또는 척수강내 시타라빈 투여를 제외하고, 환자는 현재 B-ALL 진단 또는 AALL1131에 대한 프로토콜 요법 시작 전에 진단된 암에 대해 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전 악성 종양을 세포독성 화학요법으로 치료한 후 발생한 이차 B-ALL을 가질 수 없습니다. 이전에 스테로이드 치료를 받은 환자는 AALL1131에 적합할 수 있습니다.
- BCR-ABL1 융합 환자는 이 연구에서 유도 후 요법에 적합하지 않지만 유도 15일까지 후속 소아 종양학 그룹(COG) 필라델피아 양성(Ph+) ALL 시험에 등록할 수 있습니다.
- 유도 실패 또는 BCR-ABL1이 있는 DS HR B-ALL 환자
- 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 태아 독성 및 최기형성 효과가 나타났기 때문에 부적격입니다.
- 수유 중인 여성은 아기에게 모유를 먹이지 않기로 동의하지 않는 한 자격이 없습니다.
- 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않는 한 자격이 없습니다.
- 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DS HR B-ALL(RER)
환자는 유도, 강화, 중간 유지, 지연 강화, 중간 유지 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: DS HR B-ALL(SER)
환자는 유도, 강화, 중간 유지, 지연 강화, 중간 유지 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: 그룹 I 암 A(HR B-ALL)
환자는 유도, 강화, 임시 유지, 지연 강화 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: 그룹 I 암 B(HR B-ALL)(2018년 3월 19일 폐쇄)
환자는 유도, 강화, 임시 유지, 지연 강화 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II 암 A(VHR B-ALL - 컨트롤 암)
환자는 유도, 강화, 임시 유지, 지연 강화 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II 병기 B(VHR B-ALL - Exp Arm1)(2017년 2월 15일 폐쇄)
환자는 공고화, 임시 유지, 지연 강화 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
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주어진 IV
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
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주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II 부문 C(VHR B-ALL - 확장 부문 2)(2014년 9월 12일 폐쇄)
환자는 유도, 강화, 임시 유지, 지연 강화 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
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주어진 IV
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주어진 PO
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주어진 IV
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주어진 IV
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주어진 IV
다른 이름들:
방사선 치료를 받다
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주어진 PO 또는 IV
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주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IV
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주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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실험적: 그룹 III PH 유사 예측 TKI 민감성 키나아제 돌연변이
환자는 유도, 강화, 중간 유지, 지연 강화, 중간 유지 및 유지 요법을 받습니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
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주어진 IV
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주어진 PO
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주어진 IV
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주어진 IV
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주어진 IV
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주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IT 및 IV
다른 이름들:
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 베를린-프랑크푸르트-문스터(MBFM) 임시 유지 고용량 메토트렉세이트 백본에서 척수강 내 삼중 요법(ITT)을 받는 환자와 비교한 척수강 내(IT) 메토트렉세이트(MTX)를 받는 비 DS HR 유도 후 환자의 DFS
기간: 5년차
|
DFS 시간은 무작위 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 사망)까지의 시간 또는 사건이 없는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
양면 로그 순위 테스트를 사용하여 비교한 경우 알파 = 5%입니다.
(2018년 3월 19일부터 완료)
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5년차
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두 번째 IM(대조군)을 포함하는 수정된 MBFM-IMHDM 요법을 받은 비-DS VHR 유도 후 환자의 DFS와 시클로포스파미드 + 에토포시드 함유 요법을 받은 환자(실험군 1) 비교
기간: 4년차
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(2017년 2월 15일 발효 완료) DFS 시간은 무작위 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 사망)까지의 시간 또는 사건이 없는 환자의 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
단측 로그 순위 테스트를 사용하여 비교한 결과 알파는 2.5%입니다.
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4년차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HR B-ALL 소아에서 연령 조정 IT MTX와 비교한 유도 후 연령 조정 ITT의 독성 및 내약성
기간: 최대 10년
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(2018년 3월 19일 발효 완료) 국립암연구소(NCI) CTCAE(공통용어기준) 버전 5.0에서 평가한 3등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율은 각 무작위 배정군에 대해 추정됩니다.
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최대 10년
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VHR B-ALL 환자에서 실험군 1과 대조군의 독성 및 내약성
기간: 최대 10년
|
국립암연구소(NCI) CTCAE(공통용어기준) 버전 5.0에 의해 평가된 3등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율은 무작위 배정된 각 부문에 대해 추정됩니다.
(2017년 2월 15일부터 폐쇄됨)
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최대 10년
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변형 유도로 치료한 DS 및 HR B-ALL 환자의 유도 사망률
기간: 1개월에
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유도 과정에서 사망 비율이 계산됩니다.
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1개월에
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MBFM-IMIDM을 이용한 변형 유도 및 유도후 치료 요법으로 치료받은 다운 증후군(DS) 및 HR B-ALL 환자의 5년 DFS
기간: 5년차
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DFS 시간은 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 사망)까지의 시간 또는 사건이 없는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
5년 DFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
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5년차
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다사티닙 플러스 MBFM-IMHDM으로 치료한 Ph 유사 B-ALL 및 예측된 티로신 키나제 억제제(TKI) 민감 돌연변이가 있는 아동 및 청소년을 위한 DFS
기간: 최대 4년
|
DFS 시간은 무작위 유도 종료부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 사망)까지의 시간 또는 사건이 없는 환자의 경우 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
4년 DFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
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최대 4년
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다운증후군 아동에 대한 MBFM 임시 유지 중간 용량 메토트렉세이트(IMIDM)의 독성 및 내약성
기간: 최대 10년
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국립암연구소(NCI) CTCAE(공통용어기준) 버전 5.0에서 평가한 3등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율이 추정됩니다.
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최대 10년
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HR B-ALL 환자의 전체 생존율(OS), 전체 및 무작위군별
기간: 5년차
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OS 시간은 등록부터 사망까지의 시간 또는 살아있는 환자의 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
5년 전체생존(OS)은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 두 개의 무작위 배정군에 대해 추정됩니다.
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5년차
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VHR B-ALL 환자의 전체 생존율(OS), 전체 및 무작위군별.
기간: 4년차
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시클로포스파미드 + 에토포시드 함유 요법(실험군 1)을 받은 환자와 비교하여 두 번째 IM(대조군)을 포함하는 변형된 MBFM-IMHDM 요법을 받은 VHR-B-ALL 유도 후 환자의 OS.
OS 시간은 등록부터 사망까지의 시간 또는 살아있는 환자의 마지막 접촉 날짜로 정의됩니다.
4년 전체생존(OS)은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 두 무작위군에 대해 추정됩니다.
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4년차
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10세 이상의 어린이, 청소년 및 청년에서 자기공명(MR) 영상으로 정의되는 골괴사증(ON) 발생률
기간: 최대 10년
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MRI 스크리닝 데이터를 제출한 환자 중 ON 발생률이 추정됩니다.
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최대 10년
|
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치료 1년 후 HR 및 VHR B-ALL을 사용하는 아동(6~13세)에서 CogState(영역: 작업 기억)로 측정한 인지 결함의 유병률
기간: 최대 10년
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CogState로 측정한 작업 기억에서 비정상적인 결과(Z ≤ -1.5)를 보이는 환자의 비율이 추정됩니다.
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최대 10년
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치료 1년 후 HR 및 VHR B-ALL을 사용하는 아동(6~13세)에서 CogState(영역: 실행 기능)로 측정한 인지 결함의 유병률
기간: 최대 10년
|
CogState로 측정한 실행 기능에서 비정상적인 결과(Z ≤ -1.5)를 보이는 환자의 비율이 추정됩니다.
|
최대 10년
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|
치료 1년 후 HR 및 VHR B-ALL을 사용하는 아동(6~13세)에서 CogState(영역: 시각적 학습)로 측정한 인지 결함의 유병률
기간: 최대 10년
|
CogState로 측정한 시각적 학습에서 비정상적인 결과(Z ≤ -1.5)를 보이는 환자의 비율이 추정됩니다.
|
최대 10년
|
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치료 1년 후 HR 및 VHR B-ALL을 사용하는 아동(6~13세)에서 CogState(영역: 처리 속도)로 측정한 인지 결함의 유병률
기간: 최대 10년
|
CogState로 측정한 처리 속도에서 비정상적인 결과(Z ≤ -1.5)를 보이는 환자의 비율이 추정됩니다.
|
최대 10년
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치료 1년 후 HR 및 VHR B-ALL을 사용하는 아동(6~13세)에서 CogState(영역: 시각적 주의)로 측정한 인지 결함의 유병률
기간: 최대 10년
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CogState로 측정한 시각적 주의력에서 비정상적인 결과(Z ≤ -1.5)를 보이는 환자의 비율이 추정됩니다.
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최대 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대조군과 비교하여 VHR B-ALL 수신 실험군 1을 사용하는 아동, 청소년 및 청년의 최종 유도(EOI)에서 최종 통합(EOC)까지의 MRD 감소
기간: 최대 90일
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(폐쇄된 유효 수정안 6) EOI에서 EOC로의 MRD 평균 변화는 실험군 1과 대조군의 VHR 환자에 대해 계산됩니다.
|
최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Burke, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salzer WL, Burke MJ, Devidas M, Dai Y, Hardy KK, Kairalla JA, Gore L, Hilden JM, Larsen E, Rabin KR, Zweidler-McKay PA, Borowitz MJ, Wood B, Heerema NA, Carroll AJ, Winick N, Carroll WL, Raetz EA, Loh ML, Hunger SP. Impact of Intrathecal Triple Therapy Versus Intrathecal Methotrexate on Disease-Free Survival for High-Risk B-Lymphoblastic Leukemia: Children's Oncology Group Study AALL1131. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2628-2638. doi: 10.1200/JCO.19.02892. Epub 2020 Jun 4.
- Chang TC, Chen W, Qu C, Cheng Z, Hedges D, Elsayed A, Pounds SB, Shago M, Rabin KR, Raetz EA, Devidas M, Cheng C, Angiolillo A, Baviskar P, Borowitz M, Burke MJ, Carroll A, Carroll WL, Chen IM, Harvey R, Heerema N, Iacobucci I, Wang JR, Jeha S, Larsen E, Mattano L, Maloney K, Pui CH, Ramirez NC, Salzer W, Willman C, Winick N, Wood B, Hunger SP, Wu G, Mullighan CG, Loh ML. Genomic Determinants of Outcome in Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2024 Oct 10;42(29):3491-3503. doi: 10.1200/JCO.23.02238. Epub 2024 Aug 9.
- Rabin KR, Devidas M, Chen Z, Ji L, Kairalla J, Hitzler JK, Yang JJ, Carroll AJ, Heerema NA, Borowitz MJ, Wood BL, Roberts KG, Mullighan CG, Harvey RC, Chen IM, Willman CL, Reshmi SC, Gastier-Foster JM, Bhojwani D, Rheingold SR, Maloney KW, Mattano LA, Larsen EC, Schore RJ, Burke MJ, Salzer WL, Winick NJ, Carroll WL, Raetz EA, Loh ML, Hunger SP, Angiolillo AL. Outcomes in Children, Adolescents, and Young Adults With Down Syndrome and ALL: A Report From the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2024 Jan 10;42(2):218-227. doi: 10.1200/JCO.23.00389. Epub 2023 Oct 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- DNA 바이러스 감염
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 림프종, B세포
- 림프종
- 엡스타인-바 바이러스 감염
- 헤르페스바이러스과 감염
- 종양 바이러스 감염
- 헴 및 림프병
- 버킷 림프종
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 치료학
- 티아 졸
- Azoles
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄수화물
- 물리적 현상
- 알칼로이드
- Podophyllotoxin
- 테트라 하이드로 나프탈렌
- 나프탈렌
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글루코 시드
- 글리코 사이드
- 효소 및 코엔자임
- 인돌
- 퓨린
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- 벤젠 유도체
- 설 폰산
- 황산
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- 뉴 클레오 시드
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- Pregnadienetriols
- Pregnadienediols
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 아라비노 뉴 클레오 시드
- 아미노 테린
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 코엔자임
- 임신 한
- 임신
- 11- 하이드 록시 코르티코 스테로이드
- 히드 록시 코르티코 스테로이드
- 부신 피질 호르몬
- 17- 하이드 록시 코르티코 스테로이드
- 벤젠 설포 네이트
- 아릴 설포 네이트
- 아릴 설 폰산
- 리보 뉴클레오티드
- 뉴클레오티드
- 설페이드릴 화합물
- 아데닌 뉴클레오티드
- 퓨린 뉴클레오티드
- 클로파라빈
- 다사티닙
- 덱사메타손
- 메토트렉세이트
- 프레드니손
- 시클로포스파미드
- 시타라빈
- 에토포시드
- 류코보린
- 독소루비신
- 빈크리스틴
- 다우노루비신
- 하이드로코르티손
- 메르캅토퓨린
- 티오구아닌
- 칼슘 도베실레이트
- 방사선 요법
- 방사
- 덱사메타손 21- 포스페이트
- Deltacortene
- 프레드 닐리 덴
- 아자 티오 푸린
- 메르 포스
- 페가 스파 제
- 장막
- 덱사메타손 아세테이트
- 하이드로 코르티손 헤 미소
기타 연구 ID 번호
- NCI-2011-03797 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
- S12-01254
- CDR0000706370
- COG-AALL1131
- AALL1131 (기타 식별자: CTEP)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .